Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FAST og PSFS: Vurdering og validering av to funksjonsskalaer hos pasienter med kne-OA i Singapore

23. juni 2025 oppdatert av: SingHealth Polyclinics

Functional Activity Scoring Tool (FAST) og pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS): Vurdering og validering av to funksjonsskalaer hos pasienter med kneartrose (OA) i Singapore

Det nye nasjonale rammeverket for én rehabilitering krever bruk av den pasientspesifikke funksjonsskalaen (PSFS) som et resultatmål for å spore pasienters rehabiliteringsfremgang. Anekdotisk har vi møtt pasienter (spesielt eldre ≥ 65 år) med problemer med å forstå og fylle ut et slikt spørreskjema nøyaktig. Vi utviklet en billedlig funksjonsskala (Functional Activity Scoring Tool, FAST) med henvisning til den vellykkede anvendelsen av Wong-Baker FACES smertevurderingsskala. Samtidig håper vi å validere PSFS og FAST mot kneskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) som er validert i Singapore-befolkningen.

Denne studien tar sikte på å undersøke påliteligheten og validiteten til PSFS og FAST hos pasienter med kneartrose. Vi antar at både PSFS og FAST kan brukes til å måle vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter hos pasienter med kneartrose på en pålitelig og gyldig måte.

FAST- og PSFS-spørreskjemaene vil bli administrert til pasienter i SingHealth-poliklinikker med kneartrose for å utforske de psykometriske og klinimetriske egenskapene. Kvalifikasjonskriterier var: alder 45 og over, engelskkunnskaper, diagnostisert med kneartrose. Pasienter ble ekskludert hvis de har underliggende medisinske eller traumetilstander (dvs. traumer, brudd, infeksjon, inflammatorisk sykdom, svulst), historie med kneoperasjoner i løpet av de siste 3 månedene, eller klinisk gjenkjennelig kognitiv svikt.

Kvalifiserte pasienter vil bli informert om formålet med studien og konfidensialiteten og anonymiteten til prosessen. Etter å ha gitt skriftlig samtykke vil de fylle ut et spørreskjema om demografiske og kliniske egenskaper og sett med utfallsmål (FAST, KOOS, PSFS). Deltakerne vil deretter returnere to til tre uker senere for å fullføre settene med utfallsmål igjen og GROC, og for å angi deres foretrukne utfallsmål. Statistisk analyse vil bli utført for å evaluere validiteten og reliabiliteten til PSFS og FAST mot KOOS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Validering

FAST- og PSFS-spørreskjemaene vil bli administrert til pasienter i SingHealth Polyclinics (SHP) med kneartrose for å utforske de psykometriske og klinimetriske egenskapene. Kvalifikasjonskriterier var: alder 45 og over, engelskkunnskaper, diagnostisert med kneartrose. Pasienter ble ekskludert hvis de har underliggende medisinske eller traumetilstander (dvs. traumer, brudd, infeksjon, inflammatorisk sykdom, svulst), historie med kneoperasjoner i løpet av de siste 3 månedene, eller klinisk gjenkjennelig kognitiv svikt. Statistisk analyse vil bli utført for å evaluere validiteten og reliabiliteten til PSFS og FAST mot KOOS.

Spørreskjema

  1. FORT

    FAST er utviklet av Mr. Tang Zhi Yin og Mr. Ng Khim Siong fra SHP fysioterapiavdeling. Det er en billedskala med 7 følelsesansikter (ulike grader av tristhet til lykke) på trapper for å skildre tilsvarende vanskelighetsgrad en pasient opplever under utførelse av aktivitet. Korte beskrivelser er merket under ansiktene, samt en skala fra 0-10 for å veilede pasienten til å vurdere hans/hennes funksjonsvansker. Pasienten blir bedt om å identifisere opptil 3 aktiviteter som påvirkes på grunn av hans/hennes nåværende muskel- og skjelettsmerter, og vurdere hver aktivitet på FAST.

  2. PSFS

    PSFS er et selvrapportert, pasientspesifikt mål som vurderer pasientens funksjonsstatus. Pasientene blir bedt om å identifisere tre aktiviteter som er mest påvirket av tilstanden deres, og deretter vurdere evnen deres på en 0-10 skala, der 0 ikke er i stand til å utføre aktivitet og 10 er i stand til å utføre aktivitet på samme nivå som før symptomdebut. .

  3. KOOS

    KOOS er et knespesifikt instrument utviklet for å vurdere pasientenes mening om kneet og tilhørende problemer. Det er et validert verktøy i Singapore for pasienter med kneartrose. Den har totalt 42 elementer i 5 underskalaer, dvs. smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet, funksjon innen sport og rekreasjon, og knerelatert livskvalitet. Poeng tolkes uavhengig for hver delskala. Siden vår studie fokuserer på funksjon, bruker vi kun subskalaer for funksjon i dagliglivet, funksjon i sport og rekreasjon, og knerelatert livskvalitet.

  4. GROC

GROC er et resultatmål som vurderer pasienters selvoppfatning av endring i tilstanden mellom øktene. Deltakerne ble bedt om å vurdere endringen i tilstanden deres på en 15-punkts overgangsskala fra -7 (mye dårligere) til 7 (mye bedre). GROC-skalaen er enkel å administrere, krever minimalt med ferdigheter eller trening, har god reproduserbarhet og er følsom for endringer.

Datainnsamling

Kvalifiserte pasienter vil bli informert for formålet med studien og konfidensialiteten og anonymiteten til prosessen. Etter å ha gitt skriftlig samtykke vil de fylle ut et spørreskjema om demografiske og kliniske egenskaper og sett med utfallsmål (FAST, KOOS, PSFS). Deltakerne vil deretter returnere to til tre uker senere for å fullføre settene med utfallsmål igjen og GROC, og for å angi deres foretrukne utfallsmål.

Statistisk analyse

All statistisk analyse vil bli utført med SPSS 26 for Windows. For å undersøke validitet ble diskriminantvaliditeten evaluert av Spearman-korrelasjonskoeffisienten i henhold til følgende kriterier: høy (rho ≥ 0,60); moderat (rho < 0,60 - ≥ 0,30); eller lav (rho <0,30). For å analysere test-retest reliabiliteten, beregnes intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC). En ICC-verdi på mindre enn 0,40 indikerte dårlig pålitelighet, mens verdier mellom 0,40 og 0,75 indikerte rimelig til god pålitelighet; en ICC-verdi på over 0,75 viste utmerket pålitelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kneartrose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: personer over 45 år, dyktige i daglig/samtaler engelsk, og diagnostisert med kneartrose.

Eksklusjonskriterier: ytterligere underliggende medisinske eller traumetilstander i knærne (f.eks. traumer, brudd, infeksjon, inflammatorisk sykdom, svulst), historie med knekirurgi i løpet av de siste tre månedene, eller klinisk gjenkjennelig kognitiv svikt som hemmer utfyllingen av spørreskjemaene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kneartrose
Personer som er medisinsk diagnostisert med kneartrose og kvalifisert for fysioterapibehandling i SingHealth poliklinikker vil bli rekruttert. Inklusjonskriterier inkluderer: personer over 45 år, dyktige i samtale-/konversasjonsengelsk og diagnostisert med kneartrose. Eksklusjonskriterier inkluderer ytterligere underliggende medisinske eller traumetilstander i knærne (f.eks. traumer, brudd, infeksjon, inflammatorisk sykdom, svulst), historie med kneoperasjoner i løpet av de siste tre månedene, eller klinisk gjenkjennelig kognitiv svikt som hemmer utfyllingen av spørreskjemaene.
rutinemessig henvisningsbasert fysioterapibehandling for pasienter med kneartrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonsstatus som vurdert av Functional Activity Scoring Tool (FAST)
Tidsramme: 3 uker fra baseline undersøkelse
Endring i funksjonsstatus vurdert av FAST ved hjelp av et poengsystem
3 uker fra baseline undersøkelse
Endring i funksjonsstatus vurdert av pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS)
Tidsramme: 3 uker fra baseline undersøkelse
Endring i funksjonsstatus som vurdert av PSFS ved hjelp av et poengsystem
3 uker fra baseline undersøkelse
Endring i funksjonsstatus vurdert av kneskade og resultatpoeng for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 3 uker fra baseline undersøkelse
Endring i funksjonsstatus vurdert av KOOS ved bruk av poengsystem
3 uker fra baseline undersøkelse
Pasienters selvoppfatning av endring i deres knetilstand, vurdert av Global Rating of Change Score (GROC)
Tidsramme: 3 uker fra baseline undersøkelse
Pasienters selvoppfatning av endring i deres knetilstand vurdert av GROC ved hjelp av et poengsystem
3 uker fra baseline undersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhi Yin Tang, SingHealth Polyclinics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) som vil bli delt inkluderer:

  • Demografiske data
  • Utfallsdata for primære og sekundære endepunkter

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av de primære resultatene og vil forbli tilgjengelig i 5 år etterpå.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere på rimelig forespørsel, med forbehold om godkjenning av sponsor og gjennomføring av en databruksavtale.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere