Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FAST og PSFS: Vurdering og validering af to funktionelle skalaer hos patienter med knæ-OA i Singapore

23. juni 2025 opdateret af: SingHealth Polyclinics

Funktionelt aktivitetsscoringsværktøj (FAST) og patientspecifik funktionsskala (PSFS): Vurdering og validering af to funktionelle skalaer hos patienter med knæartrose (OA) i Singapore

Den nye National One-Rehab-ramme påbyder brugen af ​​Patient-Specific Functional Scale (PSFS) som et resultatmål for at spore patienters rehabiliteringsfremskridt. Anekdotisk har vi stødt på patienter (især ældre ≥ 65 år) med svært ved at forstå og udfylde et sådant spørgeskema nøjagtigt. Vi udviklede en billedlig funktionsskala (Functional Activity Scoring Tool, FAST) med reference til den vellykkede anvendelse af Wong-Baker FACES smertevurderingsskalaen. Samtidig håber vi at validere PSFS og FAST mod knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS), som er valideret i Singapores befolkning.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge pålideligheden og validiteten af ​​PSFS og FAST hos patienter med knæartrose. Vi antager, at både PSFS og FAST kan bruges til at måle vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter hos patienter med knæartrose på en pålidelig og valid måde.

FAST- og PSFS-spørgeskemaerne vil blive administreret til patienter i SingHealth-poliklinikker med knæartrose for at udforske de psykometriske og klinimetriske egenskaber. Berettigelseskriterier var: alder 45 og derover, dygtige til engelsk, diagnosticeret med knæartrose. Patienter blev ekskluderet, hvis de har underliggende medicinske eller traumetilstande (dvs. traumer, fraktur, infektion, inflammatorisk sygdom, tumor), tidligere knæoperationer inden for de sidste 3 måneder eller klinisk genkendelig kognitiv svækkelse.

Kvalificerede patienter vil blive informeret om formålet med undersøgelsen og fortroligheden og anonymiteten af ​​processen. Efter at have givet skriftligt samtykke vil de udfylde et spørgeskema om demografiske og kliniske karakteristika og sæt af resultatmål (FAST, KOOS, PSFS). Deltagerne vil derefter vende tilbage to til tre uger senere for at fuldføre sæt af resultatmål igen og GROC og angive deres foretrukne resultatmål. Statistisk analyse vil blive udført for at evaluere validiteten og pålideligheden af ​​PSFS og FAST mod KOOS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Validering

FAST- og PSFS-spørgeskemaerne vil blive administreret til patienter i SingHealth Polyclinics (SHP) med knæartrose for at udforske de psykometriske og klinimetriske egenskaber. Berettigelseskriterier var: alder 45 og derover, dygtige til engelsk, diagnosticeret med knæartrose. Patienter blev ekskluderet, hvis de har underliggende medicinske eller traumetilstande (dvs. traumer, fraktur, infektion, inflammatorisk sygdom, tumor), tidligere knæoperationer inden for de sidste 3 måneder eller klinisk genkendelig kognitiv svækkelse. Statistisk analyse vil blive udført for at evaluere validiteten og pålideligheden af ​​PSFS og FAST mod KOOS.

Spørgeskema

  1. HURTIG

    FAST er udviklet af Mr. Tang Zhi Yin og Mr. Ng Khim Siong fra SHP fysioterapiafdeling. Det er en billedskala med 7 følelsesansigter (forskellige grader af tristhed til lykke) på trapper for at afbilde den tilsvarende sværhedsgrad, som en patient oplever under udførelsen af ​​aktivitet. Korte beskrivelser er mærket under ansigterne, samt en skala fra 0-10 for at vejlede patienten til at vurdere hans/hendes funktionelle vanskeligheder. Patienten bliver bedt om at identificere op til 3 aktiviteter, der er påvirket på grund af hans/hendes aktuelle muskel- og skeletsmerter, og vurdere hver aktivitet på FAST.

  2. PSFS

    PSFS er et selvrapporteret, patientspecifikt mål, der vurderer patienters funktionelle status. Patienterne bliver bedt om at identificere tre aktiviteter, der er mest påvirket af deres tilstand, og derefter vurdere deres evne på en 0-10 skala, hvor 0 er ude af stand til at udføre aktivitet og 10 er i stand til at udføre aktivitet på samme niveau som før symptomdebut. .

  3. KOOS

    KOOS er et knæspecifikt instrument, udviklet til at vurdere patienternes mening om deres knæ og tilhørende problemer. Det er et valideret værktøj i Singapore til patienter med knæartrose. Den har i alt 42 punkter i 5 underskalaer, dvs. smerter, andre symptomer, funktion i dagligdagen, funktion i sport og rekreation og knæ-relateret livskvalitet. Scores fortolkes uafhængigt for hver underskala. Da vores undersøgelse fokuserer på funktion, anvender vi kun underskalaer for funktion i dagligdagen, funktion i sport og rekreation og knæ-relateret livskvalitet.

  4. GROC

GROC er et resultatmål, der vurderer patienters selvopfattelse af ændringer i deres tilstand mellem sessioner. Deltagerne blev bedt om at vurdere ændringen i deres tilstand på en 15-punkts overgangsskala fra -7 (meget værre) til 7 (meget bedre). GROC-skalaen er nem at administrere, kræver minimale færdigheder eller træning, har god reproducerbarhed og er følsom over for ændringer.

Dataindsamling

Kvalificerede patienter vil blive informeret med henblik på undersøgelsen og processens fortrolighed og anonymitet. Efter at have givet skriftligt samtykke vil de udfylde et spørgeskema om demografiske og kliniske karakteristika og sæt af resultatmål (FAST, KOOS, PSFS). Deltagerne vil derefter vende tilbage to til tre uger senere for at fuldføre sæt af resultatmål igen og GROC og angive deres foretrukne resultatmål.

Statistisk analyse

Al statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 26 til Windows. For at undersøge validiteten blev diskriminantvaliditeten evalueret med Spearman-korrelationskoefficienten i henhold til følgende kriterier: høj (rho ≥ 0,60); moderat (rho < 0,60 - ≥ 0,30); eller lav (rho <0,30). For at analysere test-gentest-pålideligheden beregnes intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC). En ICC-værdi på mindre end 0,40 indikerede dårlig pålidelighed, hvorimod værdier mellem 0,40 og 0,75 indikerede rimelig til god pålidelighed; en ICC-værdi på mere end 0,75 viste fremragende pålidelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med knæartrose

Beskrivelse

Inklusionskriterier: personer over 45 år, dygtige i dagligdags/samtale engelsk og diagnosticeret med knæartrose.

Eksklusionskriterier: yderligere underliggende medicinske eller traumetilstande i knæene (f.eks. traumer, fraktur, infektion, inflammatorisk sygdom, tumor), historie med knæoperationer inden for de sidste tre måneder eller klinisk genkendelig kognitiv svækkelse, der hæmmer udfyldelsen af ​​spørgeskemaerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med knæartrose
Personer, der er medicinsk diagnosticeret med knæartrose og berettiget til fysioterapi i SingHealth Poliklinikker, vil blive rekrutteret. Inklusionskriterier omfatter: personer over 45 år, dygtige i dagligdags/samtale engelsk og diagnosticeret med knæartrose. Eksklusionskriterier omfatter yderligere underliggende medicinske eller traumetilstande i knæene (f.eks. traumer, fraktur, infektion, inflammatorisk sygdom, tumor), historie med knæoperationer inden for de sidste tre måneder eller klinisk genkendelig kognitiv svækkelse, der hæmmer udfyldelsen af ​​spørgeskemaerne.
rutinemæssig henvisningsbaseret fysioterapibehandling til patienter med knæartrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel status som vurderet af Functional Activity Scoring Tool (FAST)
Tidsramme: 3 uger fra baseline undersøgelse
Ændring i funktionel status som vurderet af FAST ved hjælp af et pointsystem
3 uger fra baseline undersøgelse
Ændring i funktionel status vurderet af Patient-Specific Functional Scale (PSFS)
Tidsramme: 3 uger fra baseline undersøgelse
Ændring i funktionel status som vurderet af PSFS ved hjælp af et pointsystem
3 uger fra baseline undersøgelse
Ændring i funktionel status vurderet ved knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: 3 uger fra baseline undersøgelse
Ændring i funktionsstatus vurderet af KOOS ved hjælp af et pointsystem
3 uger fra baseline undersøgelse
Patienternes selvopfattelse af ændringer i deres knætilstand vurderet af Global Rating of Change Score (GROC)
Tidsramme: 3 uger fra baseline undersøgelse
Patienternes selvopfattelse af ændring i deres knætilstand vurderet af GROC ved hjælp af et pointsystem
3 uger fra baseline undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhi Yin Tang, SingHealth Polyclinics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der vil blive delt, inkluderer:

  • Demografiske data
  • Resultatdata for primære og sekundære slutpunkter

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig fra 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​de primære resultater og vil forblive tilgængelig i 5 år derefter.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive stillet til rådighed for kvalificerede forskere efter rimelig anmodning, med forbehold af godkendelse af sponsoren og gennemførelsen af ​​en databrugsaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner