Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FAST a PSFS: Hodnocení a validace dvou funkčních škál u pacientů s OA kolena v Singapuru

23. června 2025 aktualizováno: SingHealth Polyclinics

Nástroj pro hodnocení funkční aktivity (FAST) a funkční škála specifická pro pacienta (PSFS): Hodnocení a validace dvou funkčních škál u pacientů s osteoartrózou kolena (OA) v Singapuru

Nový rámec National One-Rehab nařizuje použití Patient-Specific Functional Scale (PSFS) jako výstupní měřítko pro sledování pokroku v rehabilitaci pacientů. Neoficiálně jsme se setkali s pacienty (zejména staršími ≥ 65 let), kteří měli potíže s porozuměním a přesným vyplněním takového dotazníku. Vyvinuli jsme obrazovou funkční stupnici (Functional Activity Scoring Tool, FAST) s odkazem na úspěšnou aplikaci Wong-Baker FACES stupnice hodnocení bolesti. Současně doufáme, že ověříme PSFS a FAST proti poranění kolene a skóre výsledku osteoartrózy (KOOS), které je ověřeno v populaci Singapuru.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat spolehlivost a validitu PSFS a FAST u pacientů s osteoartrózou kolene. Předpokládáme, že jak PSFS, tak FAST mohou být použity k spolehlivému a validnímu měření obtížnosti při provádění činností každodenního života u pacientů s osteoartrózou kolena.

Dotazníky FAST a PSFS budou podávány pacientům na poliklinikách SingHealth s osteoartrózou kolena, aby prozkoumali psychometrické a klinimetrické vlastnosti. Kritéria způsobilosti byla: věk 45 a více let, znalost angličtiny, diagnostikovaná osteoartróza kolena. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli základní zdravotní nebo traumatické stavy (tj. trauma, zlomeninu, infekci, zánětlivé onemocnění, nádor), anamnézu operace kolene během posledních 3 měsíců nebo klinicky rozpoznatelnou kognitivní poruchu.

Oprávnění pacienti budou informováni o účelu studie a důvěrnosti a anonymitě procesu. Po udělení písemného souhlasu vyplní dotazník o demografických a klinických charakteristikách a souborech výsledků měření (FAST, KOOS, PSFS). Účastníci se poté vrátí o dva až tři týdny později, aby znovu dokončili sady výsledných měření a GROC a uvedli svá preferovaná výsledná opatření. Bude provedena statistická analýza k vyhodnocení validity a spolehlivosti PSFS a FAST oproti KOOS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Validace

Dotazníky FAST a PSFS budou podávány pacientům na poliklinikách SingHealth (SHP) s osteoartrózou kolena, aby prozkoumali psychometrické a klinimetrické vlastnosti. Kritéria způsobilosti byla: věk 45 a více let, znalost angličtiny, diagnostikovaná osteoartróza kolena. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli základní zdravotní nebo traumatické stavy (tj. trauma, zlomeninu, infekci, zánětlivé onemocnění, nádor), anamnézu operace kolene během posledních 3 měsíců nebo klinicky rozpoznatelnou kognitivní poruchu. Bude provedena statistická analýza k vyhodnocení validity a spolehlivosti PSFS a FAST oproti KOOS.

Dotazník

  1. RYCHLE

    FAST vyvinuli pan Tang Zhi Yin a pan Ng Khim Siong z oddělení fyzioterapie SHP. Jedná se o obrazovou stupnici se 7 tvářemi emocí (různé stupně smutku až štěstí) na schodech, které zobrazují odpovídající úroveň obtíží, které pacient pociťuje při vykonávání činnosti. Krátké popisy jsou označeny pod obličeji a také stupnice 0-10, která pacienta navede k hodnocení jeho funkčních obtíží. Pacient je požádán, aby identifikoval až 3 aktivity, které jsou ovlivněny jeho/její aktuální muskuloskeletální bolestí, a každou aktivitu ohodnotil na FAST.

  2. PSFS

    PSFS je samostatně hlášené opatření specifické pro pacienta, které hodnotí funkční stav pacientů. Pacienti jsou požádáni, aby identifikovali tři aktivity, které jsou nejvíce ovlivněny jejich stavem, a poté ohodnotili jejich schopnost na stupnici 0-10, kde 0 není schopen vykonávat aktivitu a 10 je schopen vykonávat aktivitu na stejné úrovni jako před nástupem příznaků. .

  3. KOOS

    KOOS je nástroj specifický pro kolena, vyvinutý k posouzení názoru pacientů na jejich koleno a související problémy. Je to ověřený nástroj v Singapuru pro pacienty s osteoartrózou kolena. Má celkem 42 položek v 5 subškálách, tj. bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě, funkce ve sportu a rekreaci a kvalita života související s kolenem. Skóre jsou interpretována nezávisle pro každou subškálu. Protože se naše studie zaměřuje na funkci, aplikujeme pouze subškály pro funkci v každodenním životě, funkci ve sportu a rekreaci a kvalitu života související s kolenem.

  4. GROC

GROC je výstupní měřítko, které hodnotí pacientovo sebevnímání změny jejich stavu mezi jednotlivými sezeními. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili změnu svého stavu na 15bodové přechodové škále od -7 (velmi mnohem horší) do 7 (velmi mnohem lepší). Stupnice GROC se snadno ovládá, vyžaduje minimální dovednosti nebo školení, má dobrou reprodukovatelnost a je citlivá na změny.

Sběr dat

Způsobilí pacienti budou informováni o účelu studie ao důvěrnosti a anonymitě procesu. Po udělení písemného souhlasu vyplní dotazník o demografických a klinických charakteristikách a souborech výsledků měření (FAST, KOOS, PSFS). Účastníci se poté vrátí o dva až tři týdny později, aby znovu dokončili sady výsledných měření a GROC a uvedli svá preferovaná výsledná opatření.

Statistická analýza

Veškeré statistické analýzy budou prováděny pomocí SPSS 26 pro Windows. Pro zkoumání validity byla diskriminační validita hodnocena Spearmanovým korelačním koeficientem podle následujících kritérií: vysoká (rho ≥ 0,60); střední (rho < 0,60 - ≥ 0,30); nebo nízké (rho <0,30). K analýze spolehlivosti test-retest je vypočítán korelační koeficient uvnitř třídy (ICC). Hodnota ICC nižší než 0,40 indikovala špatnou spolehlivost, zatímco hodnoty mezi 0,40 a 0,75 indikovaly dobrou až dobrou spolehlivost; hodnota ICC větší než 0,75 vykazovala vynikající spolehlivost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur
        • SingHealth Polyclinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s osteoartrózou kolena

Popis

Kritéria pro zařazení: osoby starší 45 let, zběhlé v hovorové/konverzační angličtině a s diagnózou osteoartrózy kolene.

Kritéria vyloučení: další základní zdravotní nebo traumatické stavy kolen (např. trauma, zlomenina, infekce, zánětlivé onemocnění, nádor), anamnéza operace kolena během posledních tří měsíců nebo klinicky rozpoznatelná kognitivní porucha, která brání vyplnění dotazníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s osteoartrózou kolena
Budou přijati jednotlivci, kteří jsou lékařsky diagnostikováni s osteoartrózou kolene a mají nárok na fyzioterapeutickou péči v poliklinikách SingHealth. Kritéria pro zařazení zahrnují: osoby starší 45 let, zběhlé v hovorové/konverzační angličtině a s diagnózou osteoartrózy kolena. Kritéria vyloučení zahrnují další základní zdravotní nebo traumatické stavy kolen (např. trauma, zlomenina, infekce, zánětlivé onemocnění, nádor), anamnéza operace kolena během posledních tří měsíců nebo klinicky rozpoznatelné kognitivní poškození, které brání vyplnění dotazníků.
rutinní fyzioterapeutická léčba založená na doporučení pacientů s osteoartrózou kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního stavu podle hodnocení nástrojem pro hodnocení funkční aktivity (FAST)
Časové okno: 3 týdny od základního vyšetření
Změna funkčního stavu hodnocená FAST pomocí bodového systému
3 týdny od základního vyšetření
Změna funkčního stavu hodnocená pomocí funkční škály pro pacienta (PSFS)
Časové okno: 3 týdny od základního vyšetření
Změna funkčního stavu hodnocená PSFS pomocí bodového systému
3 týdny od základního vyšetření
Změna funkčního stavu podle hodnocení poranění kolena a skóre výsledku osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: 3 týdny od základního vyšetření
Změna funkčního stavu hodnocená KOOS pomocí bodového systému
3 týdny od základního vyšetření
Sebepojetí pacientů na změnu stavu jejich kolene podle hodnocení Global Rating of Change Score (GROC)
Časové okno: 3 týdny od základního vyšetření
Sebepojetí pacientů na změnu stavu jejich kolene, jak bylo hodnoceno GROC pomocí bodového systému
3 týdny od základního vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhi Yin Tang, SingHealth Polyclinics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná údaje o jednotlivých účastnících (IPD), která budou sdílena, zahrnují:

  • Demografická data
  • Údaje o výsledku pro primární a sekundární koncové body

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici začátek 6 měsíců po zveřejnění primárních výsledků a poté zůstane k dispozici po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny kvalifikovaným vědcům na základě přiměřené žádosti, s výhradou schválení sponzorem a dokončením dohody o užívání dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit