Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FAST ja PSFS: Kahden toiminnallisen asteikon arviointi ja validointi potilailla, joilla on polven oA Singaporessa

torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: SingHealth Polyclinics

Functional Activity Scoring Tool (FAST) ja potilaskohtainen toiminnallinen asteikko (PSFS): Kahden toiminnallisen asteikon arviointi ja validointi potilailla, joilla on polven nivelrikko (OA) Singaporessa

Uusi National One-Rehab -kehys velvoittaa käyttämään potilaskohtaista funktionaalista asteikkoa (PSFS) tulosmittarina, jolla seurataan potilaiden kuntoutuksen edistymistä. Anekdoottisesti olemme kohdanneet potilaita (erityisesti iäkkäitä ≥ 65-vuotiaita), joilla on vaikeuksia ymmärtää ja täyttää kyselylomaketta tarkasti. Kehitimme kuvallisen toiminnallisen asteikon (Functional Activity Scoring Tool, FAST) viitaten Wong-Baker FACES -kipuluokitusasteikon onnistuneeseen käyttöön. Samanaikaisesti toivomme validoivamme PSFS:n ja FAST:n polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) varalta, joka on validoitu Singaporen väestössä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PSFS:n ja FAST:n luotettavuutta ja validiteettia potilailla, joilla on polven nivelrikko. Oletamme, että sekä PSFS:n että FAST:n avulla voidaan mitata luotettavalla ja pätevällä tavalla polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden päivittäisten toimintojen suorittamisen vaikeutta.

FAST- ja PSFS-kyselylomakkeet annetaan SingHealth-poliklinikan potilaille, joilla on polven nivelrikko, psykometristen ja klinimetristen ominaisuuksien tutkimiseksi. Kelpoisuuskriteerit olivat: 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat, englannin kielen taito, polven nivelrikkodiagnoosi. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli taustalla oleva lääketieteellinen tai trauma (eli trauma, murtuma, infektio, tulehdussairaus, kasvain), polvileikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai kliinisesti tunnistettavissa oleva kognitiivinen vajaatoiminta.

Tukikelpoisille potilaille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta sekä prosessin luottamuksellisuudesta ja nimettömyydestä. Kirjallisen suostumuksen saatuaan he täyttävät kyselylomakkeen demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista ja tulosmittauksista (FAST, KOOS, PSFS). Osallistujat palaavat sitten 2-3 viikkoa myöhemmin täydentämään tulosmittaussarjat ja GROC-arvot uudelleen ja ilmoittamaan haluamansa tulosmitat. Tilastollinen analyysi tehdään PSFS:n ja FAST:n validiteetin ja luotettavuuden arvioimiseksi KOOSia vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Validointi

FAST- ja PSFS-kyselylomakkeet annetaan SingHealth Polyclinicsin (SHP) potilaille, joilla on polven nivelrikko psykometristen ja klinimetristen ominaisuuksien tutkimiseksi. Kelpoisuuskriteerit olivat: 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat, englannin kielen taito, polven nivelrikkodiagnoosi. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli taustalla oleva lääketieteellinen tai trauma (eli trauma, murtuma, infektio, tulehdussairaus, kasvain), polvileikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai kliinisesti tunnistettavissa oleva kognitiivinen vajaatoiminta. Tilastollinen analyysi tehdään PSFS:n ja FAST:n validiteetin ja luotettavuuden arvioimiseksi KOOSia vastaan.

Kyselylomake

  1. NOPEASTI

    FASTin ovat kehittäneet Tang Zhi Yin ja Ng Khim Siong SHP:n fysioterapiaosastolta. Se on kuvallinen asteikko, jossa on 7 tunnekasvoa (eri asteet surusta onneen) portaissa kuvaamaan vastaavaa vaikeustasoa, jota potilas kokee suorituksen aikana. Lyhyet kuvaukset on merkitty kasvojen alle sekä asteikolla 0-10, joka ohjaa potilasta arvioimaan toimintavaikeutensa. Potilasta pyydetään tunnistamaan enintään kolme toimintaa, joihin hänen nykyinen tuki- ja liikuntaelinkipunsa vaikuttaa, ja arvioimaan jokainen aktiviteetti FAST-näytöllä.

  2. PSFS

    PSFS on itseraportoitu, potilaskohtainen mitta, joka arvioi potilaan toiminnallista tilaa. Potilaita pyydetään tunnistamaan kolme toimintaa, joihin heidän tilansa vaikuttaa eniten, ja arvioimaan kykynsä asteikolla 0-10, jossa 0 ei pysty suorittamaan toimintaa ja 10 pystyy suorittamaan toimintaa samalla tasolla kuin ennen oireiden alkamista. .

  3. KOOS

    KOOS on polvikohtainen instrumentti, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden mielipiteitä polvistaan ​​ja siihen liittyvistä ongelmista. Se on validoitu työkalu Singaporessa polven nivelrikkopotilaille. Siinä on yhteensä 42 kohtaa viidellä ala-asteikolla eli kipu, muut oireet, toiminta jokapäiväisessä elämässä, toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä polviin liittyvä elämänlaatu. Pisteet tulkitaan erikseen jokaiselle alaskaalalle. Koska tutkimuksemme keskittyy toimintaan, käytämme alaasteikkoja vain toiminnalle jokapäiväisessä elämässä, toiminnalle urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä polviin liittyvälle elämänlaadulle.

  4. GROC

GROC on tulosmittaus, joka arvioi potilaiden omaa käsitystä tilansa muutoksista hoitokertojen välillä. Osallistujia pyydettiin arvioimaan tilansa muutos 15 pisteen siirtymäasteikolla -7:stä (erittäin huonompi) 7:ään (erittäin parempi). GROC-asteikkoa on helppo hallita, se vaatii vain vähän taitoja tai koulutusta, sillä on hyvä toistettavuus ja se on herkkä muutoksille.

Tiedonkeruu

Tukikelpoisille potilaille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja prosessin luottamuksellisuudesta ja nimettömyydestä. Kirjallisen suostumuksen saatuaan he täyttävät kyselylomakkeen demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista ja tulosmittauksista (FAST, KOOS, PSFS). Osallistujat palaavat sitten 2-3 viikkoa myöhemmin täydentämään tulosmittaussarjat ja GROC-arvot uudelleen ja ilmoittamaan haluamansa tulosmitat.

Tilastollinen analyysi

Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS 26 for Windows -ohjelmaa. Validiteetin tutkimiseksi erottelun validiteetti arvioitiin Spearman-korrelaatiokertoimella seuraavien kriteerien mukaisesti: korkea (rho ≥ 0,60); kohtalainen (rho < 0,60 - ≥ 0,30); tai alhainen (rho <0,30). Testin uudelleentestauksen luotettavuuden analysoimiseksi lasketaan luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC). ICC-arvo alle 0,40 osoitti huonoa luotettavuutta, kun taas arvot 0,40 - 0,75 osoittivat kohtuullista hyvään luotettavuuteen; ICC-arvo yli 0,75 osoitti erinomaista luotettavuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore
        • SingHealth Polyclinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on polven nivelrikko

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: henkilöt, jotka ovat yli 45-vuotiaita, hallitsevat puhekieltä/keskustelukieliä englantia ja joilla on diagnosoitu polven nivelrikko.

Poissulkemiskriteerit: muut polvien taustalla olevat lääketieteelliset tai traumatiset sairaudet (esim. trauma, murtuma, infektio, tulehdussairaus, kasvain), polvileikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana tai kliinisesti tunnistettava kognitiivinen heikentyminen, joka estää kyselylomakkeiden täyttämisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on polven nivelrikko
Rekrytoidaan henkilöt, joilla on lääketieteellisesti diagnosoitu polven nivelrikko ja jotka ovat oikeutettuja fysioterapiahoitoon SingHealth Poliklinikoissa. Osallistumiskriteereitä ovat: yli 45-vuotiaat henkilöt, jotka hallitsevat puhekieltä/keskustelukieliä englantia ja joilla on diagnosoitu polven nivelrikko. Poissulkemiskriteereitä ovat muut polvien taustalla olevat lääketieteelliset tai traumatiset sairaudet (esim. trauma, murtuma, infektio, tulehdussairaus, kasvain), polvileikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana tai kliinisesti tunnistettava kognitiivinen heikentyminen, joka estää kyselylomakkeiden täyttämisen.
rutiinilähetteeseen perustuva fysioterapiahoito polven nivelrikkoa sairastaville potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen tilan muutos FAST (Funktional Activity Scoring Tool) arvioituna
Aikaikkuna: 3 viikkoa perustutkimuksesta
Toiminnallisen tilan muutos FASTin arvioituna pistejärjestelmän avulla
3 viikkoa perustutkimuksesta
Muutos toiminnallisessa tilassa potilaskohtaisella toiminnallisella asteikolla (PSFS) arvioituna
Aikaikkuna: 3 viikkoa perustutkimuksesta
Toiminnallisen tilan muutos PSFS:n arvioituna pistejärjestelmällä
3 viikkoa perustutkimuksesta
Muutos toiminnallisessa tilassa polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 3 viikkoa perustutkimuksesta
Toiminnallisen tilan muutos KOOSin arvioituna pistejärjestelmällä
3 viikkoa perustutkimuksesta
Potilaiden oma käsitys polven kunnon muutoksesta Global Rating of Change Score (GROC) -arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 3 viikkoa perustutkimuksesta
Potilaiden oma käsitys polven kunnon muutoksista GROC:n arvioituna pistejärjestelmän avulla
3 viikkoa perustutkimuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhi Yin Tang, SingHealth Polyclinics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

3
Tilaa