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FAST und PSFS: Bewertung und Validierung von zwei Funktionsskalen bei Patienten mit Kniearthrose in Singapur

23. Juni 2025 aktualisiert von: SingHealth Polyclinics

Functional Activity Scoring Tool (FAST) und patientenspezifische Funktionsskala (PSFS): Bewertung und Validierung von zwei Funktionsskalen bei Patienten mit Kniearthrose (OA) in Singapur

Das neue National One-Rehab-Rahmenwerk schreibt die Verwendung der patientenspezifischen Funktionsskala (PSFS) als Ergebnismaß vor, um den Rehabilitationsfortschritt der Patienten zu verfolgen. Anekdotisch sind wir auf Patienten (insbesondere ältere Menschen im Alter von ≥ 65 Jahren) gestoßen, die Schwierigkeiten hatten, einen solchen Fragebogen genau zu verstehen und auszufüllen. Anhand der erfolgreichen Anwendung der Wong-Baker FACES-Schmerzskala haben wir eine bildhafte Funktionsskala (Functional Activity Scoring Tool, FAST) entwickelt. Gleichzeitig hoffen wir, PSFS und FAST gegen Knieverletzungen und den Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) validieren zu können, der in der Bevölkerung Singapurs validiert ist.

Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit und Validität von PSFS und FAST bei Patienten mit Kniearthrose zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass sowohl PSFS als auch FAST verwendet werden können, um die Schwierigkeit bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit Kniearthrose auf zuverlässige und valide Weise zu messen.

Die FAST- und PSFS-Fragebögen werden Patienten in SingHealth-Polikliniken mit Knie-Osteoarthritis verabreicht, um die psychometrischen und klinometrischen Eigenschaften zu untersuchen. Auswahlkriterien waren: Alter 45 und älter, gute Englischkenntnisse, diagnostizierte Knie-Osteoarthritis. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie medizinische oder traumatische Grunderkrankungen (d. h. Trauma, Fraktur, Infektion, entzündliche Erkrankung, Tumor), eine Knieoperation in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 3 Monate oder eine klinisch erkennbare kognitive Beeinträchtigung hatten.

Geeignete Patienten werden über den Zweck der Studie und die Vertraulichkeit und Anonymität des Verfahrens informiert. Nach schriftlicher Zustimmung füllen sie einen Fragebogen zu demografischen und klinischen Merkmalen und den Ergebnismessungen (FAST, KOOS, PSFS) aus. Die Teilnehmer werden dann zwei bis drei Wochen später zurückkehren, um die Sätze von Ergebnismessungen erneut und GROC zu vervollständigen und ihre bevorzugten Ergebnismessungen anzugeben. Es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von PSFS und FAST gegenüber KOOS zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Validierung

Die FAST- und PSFS-Fragebögen werden Patienten in SingHealth-Polikliniken (SHP) mit Knie-Osteoarthritis verabreicht, um die psychometrischen und klinometrischen Eigenschaften zu untersuchen. Auswahlkriterien waren: Alter 45 und älter, gute Englischkenntnisse, diagnostizierte Knie-Osteoarthritis. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie medizinische oder traumatische Grunderkrankungen (d. h. Trauma, Fraktur, Infektion, entzündliche Erkrankung, Tumor), eine Knieoperation in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 3 Monate oder eine klinisch erkennbare kognitive Beeinträchtigung hatten. Es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von PSFS und FAST gegenüber KOOS zu bewerten.

Fragebogen

  1. SCHNELL

    FAST wurde von Herrn Tang Zhi Yin und Herrn Ng Khim Siong von der SHP-Abteilung für Physiotherapie entwickelt. Es ist eine Bildskala mit 7 Emotionsgesichtern (unterschiedliche Grade von Traurigkeit bis Glück) auf Treppen, um den entsprechenden Schwierigkeitsgrad darzustellen, den ein Patient während der Ausübung einer Aktivität erlebt. Unter den Gesichtern befinden sich kurze Beschreibungen sowie eine Skala von 0-10, die dem Patienten hilft, seine/ihre funktionelle Schwierigkeit einzuschätzen. Der Patient wird gebeten, bis zu 3 Aktivitäten zu identifizieren, die aufgrund seiner aktuellen muskuloskelettalen Schmerzen beeinträchtigt sind, und jede Aktivität auf dem FAST zu bewerten.

  2. PSFS

    Das PSFS ist eine selbstberichtete, patientenspezifische Messung, die den funktionellen Status des Patienten bewertet. Die Patienten werden gebeten, drei Aktivitäten zu identifizieren, die am stärksten von ihrem Zustand betroffen sind, und dann ihre Fähigkeit auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 nicht in der Lage ist, Aktivitäten auszuführen, und 10 in der Lage ist, Aktivitäten auf dem gleichen Niveau wie vor dem Auftreten der Symptome auszuführen .

  3. KOS

    Das KOOS ist ein kniespezifisches Instrument, das entwickelt wurde, um die Meinung des Patienten über sein Knie und die damit verbundenen Probleme zu beurteilen. Es ist ein in Singapur validiertes Instrument für Patienten mit Kniearthrose. Er umfasst insgesamt 42 Items in 5 Subskalen, d. h. Schmerzen, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben, Funktion in Sport und Freizeit sowie kniebezogene Lebensqualität. Die Ergebnisse werden für jede Subskala unabhängig interpretiert. Da sich unsere Studie auf die Funktion konzentriert, verwenden wir nur Subskalen für die Funktion im täglichen Leben, die Funktion in Sport und Freizeit und die kniebezogene Lebensqualität.

  4. GROC

Der GROC ist ein Ergebnismaß, das die Selbstwahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Veränderung ihres Zustands zwischen den Sitzungen bewertet. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Veränderung ihres Zustands auf einer 15-Punkte-Übergangsskala von -7 (sehr viel schlechter) bis 7 (sehr viel besser) zu bewerten. Die GROC-Skala ist einfach zu verwalten, erfordert nur minimale Fähigkeiten oder Schulung, hat eine gute Reproduzierbarkeit und reagiert empfindlich auf Änderungen.

Datensammlung

Geeignete Patienten werden über den Zweck der Studie und die Vertraulichkeit und Anonymität des Verfahrens informiert. Nach schriftlicher Zustimmung füllen sie einen Fragebogen zu demografischen und klinischen Merkmalen und den Ergebnismessungen (FAST, KOOS, PSFS) aus. Die Teilnehmer werden dann zwei bis drei Wochen später zurückkehren, um die Sätze von Ergebnismessungen erneut und GROC zu vervollständigen und ihre bevorzugten Ergebnismessungen anzugeben.

statistische Analyse

Alle statistischen Analysen werden mit SPSS 26 für Windows durchgeführt. Zur Untersuchung der Validität wurde die Diskriminanzvalidität durch den Spearman-Korrelationskoeffizienten nach folgenden Kriterien bewertet: hoch (rho ≥ 0,60); moderat (rho < 0,60 - ≥ 0,30); oder niedrig (rho <0,30). Zur Analyse der Test-Retest-Reliabilität wird der Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) berechnet. Ein ICC-Wert von weniger als 0,40 zeigt eine schlechte Zuverlässigkeit an, während Werte zwischen 0,40 und 0,75 eine mäßige bis gute Zuverlässigkeit anzeigen; ein ICC-Wert von mehr als 0,75 zeigte eine hervorragende Zuverlässigkeit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur
        • SingHealth Polyclinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Kniearthrose

Beschreibung

Einschlusskriterien: Personen über 45 Jahre, die Umgangssprache/Konversationsenglisch beherrschen und an Kniearthrose erkrankt sind.

Ausschlusskriterien: zusätzliche medizinische oder traumatische Grunderkrankungen der Knie (z. B. Trauma, Fraktur, Infektion, entzündliche Erkrankung, Tumor), Vorgeschichte einer Knieoperation innerhalb der letzten drei Monate oder klinisch erkennbare kognitive Beeinträchtigung, die das Ausfüllen der Fragebögen verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Kniearthrose
Es werden Personen rekrutiert, bei denen medizinisch eine Kniearthrose diagnostiziert wurde und die für eine physiotherapeutische Versorgung in den SingHealth-Polikliniken in Frage kommen. Zu den Einschlusskriterien gehören: Personen über 45 Jahre, die Umgangssprache/Konversationsenglisch beherrschen und an Kniearthrose erkrankt sind. Ausschlusskriterien sind zusätzliche zugrunde liegende medizinische oder traumatische Zustände der Knie (z. B. Trauma, Fraktur, Infektion, entzündliche Erkrankung, Tumor), eine Knieoperation in der Vorgeschichte innerhalb der letzten drei Monate oder eine klinisch erkennbare kognitive Beeinträchtigung, die das Ausfüllen der Fragebögen verhindert.
routinemäßige physiotherapeutische Behandlung auf Überweisungsbasis für Patienten mit Kniearthrose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Funktionsstatus, bewertet durch das Functional Activity Scoring Tool (FAST)
Zeitfenster: 3 Wochen ab Grunduntersuchung
Änderung des Funktionsstatus, wie von FAST anhand eines Punktesystems bewertet
3 Wochen ab Grunduntersuchung
Änderung des Funktionsstatus, bewertet anhand der patientenspezifischen Funktionsskala (PSFS)
Zeitfenster: 3 Wochen ab Grunduntersuchung
Änderung des Funktionsstatus, wie von PSFS anhand eines Punktesystems bewertet
3 Wochen ab Grunduntersuchung
Änderung des Funktionsstatus, bewertet anhand des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS)
Zeitfenster: 3 Wochen ab Grunduntersuchung
Veränderung des Funktionszustandes, bewertet durch KOOS anhand eines Punktesystems
3 Wochen ab Grunduntersuchung
Selbstwahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Veränderung ihres Kniezustands, bewertet anhand des Global Rating of Change Score (GROC)
Zeitfenster: 3 Wochen ab Grunduntersuchung
Selbsteinschätzung der Patienten hinsichtlich der Veränderung ihres Kniezustands, wie von GROC anhand eines Punktesystems bewertet
3 Wochen ab Grunduntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhi Yin Tang, SingHealth Polyclinics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zu identifizierte einzelne Teilnehmerdaten (IPD), die gemeinsam genutzt werden, gehören:

  • Demografische Daten
  • Ergebnisdaten für primäre und sekundäre Endpunkte

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD wird ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung der primären Ergebnisse verfügbar sein und bleibt danach 5 Jahre lang verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt, vorbehaltlich der Genehmigung des Sponsors und des Abschlusses einer Datennutzungsvereinbarung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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