FAST en PSFS: beoordeling en validatie van twee functionele schalen bij patiënten met knieartrose in Singapore
Functional Activity Scoring Tool (FAST) en patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS): beoordeling en validatie van twee functionele schalen bij patiënten met knieartrose (OA) in Singapore
Het nieuwe National One-Rehab-raamwerk verplicht het gebruik van de Patiëntspecifieke Functionele Schaal (PSFS) als uitkomstmaat om de voortgang van de revalidatie van patiënten te volgen. Anekdotisch zijn we patiënten tegengekomen (vooral ouderen ≥ 65 jaar oud) die moeite hadden om dergelijke vragenlijsten nauwkeurig te begrijpen en in te vullen. We ontwikkelden een picturale functionele schaal (Functional Activity Scoring Tool, FAST) met verwijzing naar de succesvolle toepassing van de Wong-Baker FACES pijnbeoordelingsschaal. Tegelijkertijd hopen we PSFS en FAST te valideren tegen knieletsel en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), die gevalideerd is in de bevolking van Singapore.
Deze studie heeft tot doel de betrouwbaarheid en validiteit van de PSFS en FAST bij patiënten met knieartrose te onderzoeken. Onze hypothese is dat zowel de PSFS als de FAST kunnen worden gebruikt om de moeilijkheid bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten bij patiënten met knieartrose op een betrouwbare en valide manier te meten.
De FAST- en PSFS-vragenlijsten zullen worden afgenomen bij patiënten in SingHealth Poliklinieken met knieartrose om de psychometrische en klinimetrische eigenschappen te onderzoeken. Geschiktheidscriteria waren: 45 jaar en ouder, bekwaam in het Engels, gediagnosticeerd met knieartrose. Patiënten werden uitgesloten als ze onderliggende medische of traumatische aandoeningen (d.w.z. trauma, breuk, infectie, ontstekingsziekte, tumor), voorgeschiedenis van knieoperaties in de afgelopen 3 maanden of klinisch herkenbare cognitieve stoornissen hebben.
In aanmerking komende patiënten zullen worden geïnformeerd over het doel van de studie en de vertrouwelijkheid en anonimiteit van het proces. Na schriftelijke toestemming vullen zij een vragenlijst in over demografische en klinische kenmerken en de sets van uitkomstmaten (FAST, KOOS, PSFS). Deelnemers komen dan twee tot drie weken later terug om de reeksen uitkomstmaten opnieuw in te vullen en GROC, en om hun gewenste uitkomstmaten aan te geven. Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd om de validiteit en betrouwbaarheid van PSFS en FAST tegen KOOS te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Geldigmaking
De FAST- en PSFS-vragenlijsten zullen worden afgenomen bij patiënten in SingHealth Polyclinics (SHP) met knieartrose om de psychometrische en klinimetrische eigenschappen te onderzoeken. Geschiktheidscriteria waren: 45 jaar en ouder, bekwaam in het Engels, gediagnosticeerd met knieartrose. Patiënten werden uitgesloten als ze onderliggende medische of traumatische aandoeningen (d.w.z. trauma, breuk, infectie, ontstekingsziekte, tumor), voorgeschiedenis van knieoperaties in de afgelopen 3 maanden of klinisch herkenbare cognitieve stoornissen hebben. Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd om de validiteit en betrouwbaarheid van PSFS en FAST tegen KOOS te evalueren.
Vragenlijst
SNEL
FAST is ontwikkeld door dhr. Tang Zhi Yin en dhr. Ng Khim Siong van de afdeling fysiotherapie van SHP. Het is een picturale schaal met 7 emotiegezichten (verschillende gradaties van droefheid tot geluk) op trappen om de overeenkomstige moeilijkheidsgraad weer te geven die een patiënt ervaart tijdens het uitvoeren van een activiteit. Korte beschrijvingen zijn gelabeld onder de gezichten, evenals een schaal van 0-10 om de patiënt te helpen zijn/haar functionele moeilijkheid te beoordelen. De patiënt wordt gevraagd om maximaal 3 activiteiten te identificeren die worden beïnvloed door zijn/haar huidige musculoskeletale pijn, en om elke activiteit op de FAST te beoordelen.
PSFS
De PSFS is een zelfgerapporteerde, patiëntspecifieke maat die de functionele status van patiënten beoordeelt. Patiënten wordt gevraagd om drie activiteiten te identificeren die het meest worden beïnvloed door hun aandoening en vervolgens hun vermogen te beoordelen op een schaal van 0-10, waarbij 0 niet in staat is om activiteit uit te voeren en 10 in staat is om activiteit uit te voeren op hetzelfde niveau als vóór het begin van de symptomen .
KOOS
De KOOS is een kniespecifiek instrument, ontwikkeld om de mening van patiënten over hun knie en bijbehorende klachten te peilen. Het is een gevalideerd hulpmiddel in Singapore voor patiënten met knieartrose. Het heeft in totaal 42 items in 5 subschalen, d.w.z. pijn, andere symptomen, functioneren in het dagelijks leven, functioneren in sport en recreatie, en kniegerelateerde kwaliteit van leven. Scores worden voor elke subschaal onafhankelijk geïnterpreteerd. Omdat ons onderzoek zich richt op functie, passen we alleen subschalen toe voor functie in het dagelijks leven, functie in sport en recreatie, en kniegerelateerde kwaliteit van leven.
- GROK
De GROC is een uitkomstmaat die de zelfperceptie van patiënten over verandering in hun toestand tussen sessies beoordeelt. Deelnemers werd gevraagd om de verandering in hun toestand te beoordelen op een 15-punts overgangsschaal van -7 (heel veel slechter) tot 7 (heel veel beter). De GROC-schaal is gemakkelijk af te nemen, vereist minimale vaardigheden of training, heeft een goede reproduceerbaarheid en is gevoelig voor verandering.
Gegevensverzameling
In aanmerking komende patiënten zullen worden geïnformeerd over het doel van het onderzoek en de vertrouwelijkheid en anonimiteit van het proces. Na schriftelijke toestemming vullen zij een vragenlijst in over demografische en klinische kenmerken en de sets van uitkomstmaten (FAST, KOOS, PSFS). Deelnemers komen dan twee tot drie weken later terug om de reeksen uitkomstmaten opnieuw in te vullen en GROC, en om hun gewenste uitkomstmaten aan te geven.
statistische analyse
Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van SPSS 26 voor Windows. Om de validiteit te onderzoeken, werd de discriminantvaliditeit geëvalueerd door de Spearman-correlatiecoëfficiënt volgens de volgende criteria: hoog (rho ≥ 0,60); matig (rho < 0,60 - ≥ 0,30); of laag (rho <0,30). Om de test-hertestbetrouwbaarheid te analyseren, wordt de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) berekend. Een ICC-waarde van minder dan 0,40 duidde op een slechte betrouwbaarheid, terwijl waarden tussen 0,40 en 0,75 op een redelijke tot goede betrouwbaarheid duidden; een ICC-waarde van meer dan 0,75 toonde een uitstekende betrouwbaarheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- SingHealth Polyclinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: personen ouder dan 45 jaar, bekwaam in omgangstaal/conversatie Engels, en gediagnosticeerd met artrose van de knie.
Uitsluitingscriteria: aanvullende onderliggende medische of traumatische aandoeningen van de knieën (bijv. trauma, fractuur, infectie, ontstekingsziekte, tumor), voorgeschiedenis van knieoperaties in de afgelopen drie maanden, of klinisch herkenbare cognitieve stoornissen die het invullen van de vragenlijsten belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met knieartrose
Personen bij wie medisch de diagnose artrose van de knie is gesteld en die in aanmerking komen voor fysiotherapeutische zorg in SingHealth Polyclinics, worden geworven.
Inclusiecriteria zijn onder meer: personen ouder dan 45 jaar, bekwaam in omgangstaal/conversatie Engels en gediagnosticeerd met artrose van de knie.
Uitsluitingscriteria zijn onder meer aanvullende onderliggende medische of traumatische aandoeningen van de knieën (bijv. trauma, breuk, infectie, ontstekingsziekte, tumor), voorgeschiedenis van knieoperaties in de afgelopen drie maanden of klinisch herkenbare cognitieve stoornissen die het invullen van de vragenlijsten belemmeren.
|
routinematig op verwijzing gebaseerde fysiotherapeutische behandeling voor patiënten met knieartrose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionele status zoals beoordeeld door Functional Activity Scoring Tool (FAST)
Tijdsspanne: 3 weken vanaf het basisonderzoek
|
Verandering in functionele status zoals beoordeeld door FAST met behulp van een puntensysteem
|
3 weken vanaf het basisonderzoek
|
|
Verandering in functionele status zoals beoordeeld door de patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS)
Tijdsspanne: 3 weken vanaf het basisonderzoek
|
Verandering in functionele status zoals beoordeeld door PSFS met behulp van een puntensysteem
|
3 weken vanaf het basisonderzoek
|
|
Verandering in functionele status zoals beoordeeld door Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: 3 weken vanaf het basisonderzoek
|
Verandering in functionele status zoals beoordeeld door KOOS met behulp van een puntensysteem
|
3 weken vanaf het basisonderzoek
|
|
Zelfperceptie van patiënten van verandering in hun knieaandoening zoals beoordeeld door Global Rating of Change Score (GROC)
Tijdsspanne: 3 weken vanaf het basisonderzoek
|
Zelfperceptie van patiënten over verandering in hun knieconditie zoals beoordeeld door GROC met behulp van een puntensysteem
|
3 weken vanaf het basisonderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhi Yin Tang, SingHealth Polyclinics
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chatman AB, Hyams SP, Neel JM, Binkley JM, Stratford PW, Schomberg A, Stabler M. The Patient-Specific Functional Scale: measurement properties in patients with knee dysfunction. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):820-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.820.
- Stratford P, Gill C, Westaway M, Binkley J. Assessing disability and change on individual patients: a report of a patient specific measure. Physiotherapy Canada. 1995;47(4):258-63.
- Xie F, Li SC, Roos EM, Fong KY, Lo NN, Yeo SJ, Yang KY, Yeo W, Chong HC, Thumboo J. Cross-cultural adaptation and validation of Singapore English and Chinese versions of the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) in Asians with knee osteoarthritis in Singapore. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Nov;14(11):1098-103. doi: 10.1016/j.joca.2006.05.005. Epub 2006 Jun 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202206-00049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Definieerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die worden gedeeld, omvatten:
- Demografische gegevens
- Uitkomstgegevens voor primaire en secundaire eindpunten
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .