FAST y PSFS: evaluación y validación de dos escalas funcionales en pacientes con artrosis de rodilla en Singapur
Herramienta de puntuación de actividad funcional (FAST) y escala funcional específica del paciente (PSFS): evaluación y validación de dos escalas funcionales en pacientes con osteoartritis de rodilla (OA) en Singapur
El nuevo marco nacional One-Rehab exige el uso de la Escala funcional específica del paciente (PSFS) como medida de resultado para realizar un seguimiento del progreso de la rehabilitación de los pacientes. Como anécdota, nos hemos encontrado con pacientes (especialmente ancianos ≥ 65 años) con dificultad para comprender y completar dicho cuestionario con precisión. Desarrollamos una escala funcional pictórica (Functional Activity Scoring Tool, FAST) con referencia a la aplicación exitosa de la escala de calificación del dolor Wong-Baker FACES. Al mismo tiempo, esperamos validar PSFS y FAST contra lesiones de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis (KOOS), que está validado en la población de Singapur.
Este estudio tiene como objetivo investigar la confiabilidad y validez de PSFS y FAST en pacientes con osteoartritis de rodilla. Nuestra hipótesis es que tanto el PSFS como el FAST pueden usarse para medir la dificultad para realizar las actividades de la vida diaria en pacientes con osteoartritis de rodilla de una manera confiable y válida.
Los cuestionarios FAST y PSFS se administrarán a pacientes en policlínicos SingHealth con osteoartritis de rodilla para explorar las propiedades psicométricas y clinimétricas. Los criterios de elegibilidad fueron: edad de 45 años o más, dominio del inglés, diagnóstico de osteoartritis de rodilla. Los pacientes fueron excluidos si tenían condiciones médicas o traumáticas subyacentes (es decir, trauma, fractura, infección, enfermedad inflamatoria, tumor), antecedentes de cirugía de rodilla en los últimos 3 meses o deterioro cognitivo clínicamente reconocible.
Los pacientes elegibles serán informados sobre el propósito del estudio y la confidencialidad y anonimato del proceso. Después de dar su consentimiento por escrito, completarán un cuestionario sobre las características demográficas y clínicas y los conjuntos de medidas de resultado (FAST, KOOS, PSFS). Luego, los participantes regresarán dos o tres semanas más tarde para completar los conjuntos de medidas de resultado nuevamente y GROC, y para indicar sus medidas de resultado preferidas. Se realizará un análisis estadístico para evaluar la validez y confiabilidad de PSFS y FAST contra KOOS.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Validación
Los cuestionarios FAST y PSFS se administrarán a pacientes en SingHealth Polyclinics (SHP) con osteoartritis de rodilla para explorar las propiedades psicométricas y clinimétricas. Los criterios de elegibilidad fueron: edad de 45 años o más, dominio del inglés, diagnóstico de osteoartritis de rodilla. Los pacientes fueron excluidos si tenían condiciones médicas o traumáticas subyacentes (es decir, trauma, fractura, infección, enfermedad inflamatoria, tumor), antecedentes de cirugía de rodilla en los últimos 3 meses o deterioro cognitivo clínicamente reconocible. Se realizará un análisis estadístico para evaluar la validez y confiabilidad de PSFS y FAST contra KOOS.
Cuestionario
RÁPIDO
FAST es desarrollado por el Sr. Tang Zhi Yin y el Sr. Ng Khim Siong del departamento de fisioterapia de SHP. Es una escala pictórica con 7 caras de emoción (diferentes grados de tristeza a felicidad) en las escaleras para representar el nivel correspondiente de dificultad que experimenta un paciente durante la realización de la actividad. Debajo de las caras se etiquetan breves descripciones, así como una escala de 0 a 10 para guiar al paciente a calificar su dificultad funcional. Se le pide al paciente que identifique hasta 3 actividades que se ven afectadas debido a su dolor musculoesquelético actual y que califique cada actividad en el FAST.
PSFS
El PSFS es una medida específica del paciente autoinformada que evalúa el estado funcional de los pacientes. Se les pide a los pacientes que identifiquen tres actividades que se ven más afectadas por su condición y luego califican su capacidad en una escala de 0 a 10, donde 0 es incapaz de realizar actividad y 10 es capaz de realizar actividad al mismo nivel que antes del inicio de los síntomas. .
KOOS
El KOOS es un instrumento específico para la rodilla, desarrollado para evaluar la opinión de los pacientes sobre su rodilla y los problemas asociados. Es una herramienta validada en Singapur para pacientes con artrosis de rodilla. Tiene un total de 42 ítems en 5 subescalas, es decir, dolor, otros síntomas, función en la vida diaria, función en el deporte y la recreación, y calidad de vida relacionada con la rodilla. Las puntuaciones se interpretan de forma independiente para cada subescala. Como nuestro estudio se centra en la función, solo aplicamos subescalas para la función en la vida diaria, la función en el deporte y la recreación, y la calidad de vida relacionada con la rodilla.
- GROC
El GROC es una medida de resultado que evalúa la autopercepción de los pacientes sobre el cambio en su condición entre sesiones. Se pidió a los participantes que calificaran el cambio en su condición en una escala de transición de 15 puntos de -7 (mucho peor) a 7 (mucho mejor). La escala GROC es fácil de administrar, requiere habilidades o capacitación mínimas, tiene buena reproducibilidad y es sensible al cambio.
Recopilación de datos
Los pacientes elegibles serán informados sobre el propósito del estudio y la confidencialidad y anonimato del proceso. Después de dar su consentimiento por escrito, completarán un cuestionario sobre las características demográficas y clínicas y los conjuntos de medidas de resultado (FAST, KOOS, PSFS). Luego, los participantes regresarán dos o tres semanas más tarde para completar los conjuntos de medidas de resultado nuevamente y GROC, y para indicar sus medidas de resultado preferidas.
análisis estadístico
Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando SPSS 26 para Windows. Para investigar la validez, la validez discriminante fue evaluada por el coeficiente de correlación de Spearman de acuerdo con los siguientes criterios: alta (rho ≥ 0,60); moderada (rho < 0,60 - ≥ 0,30); o baja (rho <0,30). Para analizar la fiabilidad test-retest se calcula el coeficiente de correlación intraclase (CCI). Un valor de ICC inferior a 0,40 indicaba una fiabilidad deficiente, mientras que los valores entre 0,40 y 0,75 indicaban una fiabilidad regular a buena; un valor ICC superior a 0,75 mostró una fiabilidad excelente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- SingHealth Polyclinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: personas mayores de 45 años, competentes en inglés coloquial/conversacional y con diagnóstico de artrosis de rodilla.
Criterios de exclusión: afecciones médicas o traumáticas subyacentes adicionales de las rodillas (p. ej., traumatismo, fractura, infección, enfermedad inflamatoria, tumor), antecedentes de cirugía de rodilla en los últimos tres meses o deterioro cognitivo clínicamente reconocible que impide completar los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con artrosis de rodilla
Se reclutarán personas que tengan un diagnóstico médico de osteoartritis de rodilla y que sean elegibles para recibir atención de fisioterapia en los policlínicos SingHealth.
Los criterios de inclusión incluyen: personas mayores de 45 años, competentes en inglés coloquial/conversacional y diagnosticadas con osteoartritis de rodilla.
Los criterios de exclusión incluyen condiciones médicas o traumáticas subyacentes adicionales de las rodillas (p. ej., trauma, fractura, infección, enfermedad inflamatoria, tumor), antecedentes de cirugía de rodilla en los últimos tres meses o deterioro cognitivo clínicamente reconocible que impide completar los cuestionarios.
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tratamiento de fisioterapia de rutina basado en la referencia para pacientes con osteoartritis de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado funcional evaluado por la herramienta de puntuación de actividad funcional (FAST)
Periodo de tiempo: 3 semanas desde el examen inicial
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Cambio en el estado funcional evaluado por FAST usando un sistema de puntos
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3 semanas desde el examen inicial
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Cambio en el estado funcional evaluado por la Escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: 3 semanas desde el examen inicial
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Cambio en el estado funcional evaluado por PSFS usando un sistema de puntos
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3 semanas desde el examen inicial
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Cambio en el estado funcional evaluado por Lesión de rodilla y Puntaje de resultado de osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 3 semanas desde el examen inicial
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Cambio en el estado funcional evaluado por KOOS usando un sistema de puntos
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3 semanas desde el examen inicial
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Autopercepción de los pacientes sobre el cambio en la condición de su rodilla según lo evaluado por Global Rating of Change Score (GROC)
Periodo de tiempo: 3 semanas desde el examen inicial
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Autopercepción de los pacientes sobre el cambio en la condición de su rodilla evaluada por GROC utilizando un sistema de puntos
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3 semanas desde el examen inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zhi Yin Tang, SingHealth Polyclinics
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chatman AB, Hyams SP, Neel JM, Binkley JM, Stratford PW, Schomberg A, Stabler M. The Patient-Specific Functional Scale: measurement properties in patients with knee dysfunction. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):820-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.820.
- Stratford P, Gill C, Westaway M, Binkley J. Assessing disability and change on individual patients: a report of a patient specific measure. Physiotherapy Canada. 1995;47(4):258-63.
- Xie F, Li SC, Roos EM, Fong KY, Lo NN, Yeo SJ, Yang KY, Yeo W, Chong HC, Thumboo J. Cross-cultural adaptation and validation of Singapore English and Chinese versions of the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) in Asians with knee osteoarthritis in Singapore. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Nov;14(11):1098-103. doi: 10.1016/j.joca.2006.05.005. Epub 2006 Jun 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202206-00049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) no identificados que se compartirán incluyen:
- Datos demográficos
- Datos de resultados para puntos finales primarios y secundarios
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .