急性一酸化炭素中毒における微粒子の血中濃度 (COMPs)
このパイロット、臨床、実験、生物学的および前向き研究の目的は、急性一酸化炭素（CO）中毒の患者および健康な非中毒被験者のグループ（対照群）における、生物学的材料の使用（静脈採血）です。急性一酸化炭素中毒によるヒト血液中の循環微粒子レベルの増加の可能性に関する研究です。
答える主な質問は次のとおりです。
急性一酸化炭素中毒患者の循環微粒子レベルの増加はありますか? 急性一酸化炭素中毒の患者から、高圧酸素治療の前後に 1 つずつ、2 つの血液サンプルを採取します。
研究者は、健康なボランティアのグループを比較して、中毒患者と比較して循環微粒子の血中レベルに違いがあるかどうかを確認します.
調査の概要
詳細な説明
人間の一酸化炭素 (CO) のような苦痛を引き起こす病原体はほとんどありません。 CO 病態生理学的メカニズムは、COHb によって与えられる低酸素ストレスを超えて拡張されており、現在の知識ではすべての病変を説明することはできません。
CO 毒性には、低酸素ストレスと酸化ストレスが含まれ、長期的な神経学的罹患率を意味します。 低濃度の CO に短時間さらされた患者でも、血管内の好中球が活性化し、循環する炎症性タンパク質が増加することがあります。
CO中毒の治療は、常圧または高圧酸素を投与することです。 CO中毒の考えられる合併症の1つは、遅発性神経症候群です。
マイクロベシクルは、すべての真核細胞によって放出される微粒子であり、生理学的および病理学的条件で細胞内コミュニケーションに関与しています。
タバコの煙や大気汚染にさらされた後、人間の血液中に微粒子が存在します。
マウス モデル研究は、CO 中毒にさらされたマウスの循環微粒子の数の増加を証明しました。 私たちの研究グループは、健康な対照集団と比較して、CO中毒患者の循環微粒子の増加の可能性を仮定しました. 二次的な目的は、中毒の重症度と循環微粒子レベルとの関係を評価することです。遅発性神経症候群の発症の危険因子が調査されます。 最後に、CO 中毒に関与する微粒子の種類を特徴付けます。
研究集団は、ファラ ノヴァレーゼにあるナーシング ハウス ハビリタ "I Cedri" への求心性地域での急性 CO 中毒による高圧治療を必要とするすべての患者で構成されています。 2人の患者ごとに、健康なコントロールが特定されます。
患者が高圧室に到着すると、治療前（T0-時間ゼロ）にクエン酸ナトリウム中の血液サンプルが採取され、治療の終わり（T1-時間1）に別の血液サンプルが採取されます。 その後、血液サンプルは処理のためにノバラ病院の検査室に送られます。
T0および中毒から45日後（T2-time 2）に精神状態評価（Pfeiffer's Test）のための質問票を電話で投与し、遅発性神経症候群の発症を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rosanna Vaschetto
- 電話番号：+39 3342724811
- メール：rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
研究場所
-
-
-
Novara、イタリア、28100
- 募集
- AOU Maggiore della Carita
-
副調査官：
- Carlo Olivieri, MD
-
副調査官：
- Andrea Giovanniello, MD
-
副調査官：
- Davide Colombo, MD
-
副調査官：
- Racca Fabrizio, MD
-
副調査官：
- Puggioni Angelo, MD
-
副調査官：
- Zorzi Stefano, MD
-
コンタクト：
- Rosanna Vaschetto
- 電話番号：3342724811
- メール：rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 急性一酸化炭素中毒
- 高圧酸素による治療の必要性
除外基準:
- 患者が同意を拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
忍耐
高圧酸素療法が必要な急性CO中毒患者
|
ＮａｎｏＳｉｇｈｔ ＮＳ３００装置（Ａｌｐｈａｔｅｓｔ）を使用して、患者の血漿に対して全循環微粒子の絶対計数を行う。
さらに、血液中の最も豊富な細胞集団によって放出された微粒子を検出するために、循環微粒子を 3 つのモノクローナル抗体 (Becton and Dickinson、NJ、USA) の組み合わせで染色します: 白血球由来微粒子 (CD45+)、内皮由来微粒子。 (CD31+)、および PLT 由来微粒子 (CD31+ CD41a+)。
|
|
健康管理
健康なコントロール、つまり、患者を支援するために高圧酸素療法室に入る健康な医師
|
ＮａｎｏＳｉｇｈｔ ＮＳ３００装置（Ａｌｐｈａｔｅｓｔ）を使用して、患者の血漿に対して全循環微粒子の絶対計数を行う。
さらに、血液中の最も豊富な細胞集団によって放出された微粒子を検出するために、循環微粒子を 3 つのモノクローナル抗体 (Becton and Dickinson、NJ、USA) の組み合わせで染色します: 白血球由来微粒子 (CD45+)、内皮由来微粒子。 (CD31+)、および PLT 由来微粒子 (CD31+ CD41a+)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
微粒子研究
時間枠：2年
|
一酸化炭素中毒後の被験者の循環微粒子の数と種類を定量化します。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中毒の重症度と循環微粒子レベルの関係
時間枠：45日
|
COHb レベルとして測定された一酸化炭素中毒の重症度と、高圧酸素治療の前後の循環微粒子レベルとの間の可能な関係を評価します。
|
45日
|
|
遅発性神経症候群発症の危険因子
時間枠：45日
|
遅発性神経症候群発症の危険因子の研究とファイファー検査によるフォローアップ。
|
45日
|
|
プロテオームおよびトランスクリプトーム解析
時間枠：2年
|
プロテオミクスおよびトランスクリプトーム解析による微粒子のタイプの研究
|
2年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rosanna Vaschetto, MD, PhD、University of Eastern Piedmont
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AOCarita1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。