Mikropartikler Blodnivå ved akutt karbonmonoksidforgiftning (COMPs)
Målet med denne pilot-, kliniske, eksperimentelle, biologiske og prospektive studien med bruk av biologisk materiale (venøs blodprøvetaking), hos pasienter med akutt karbonmonoksid (CO)-forgiftning og i en gruppe friske ikke-berusede personer (kontrollgruppe) er forskning på en mulig økning av nivået av sirkulerende mikropartikler i menneskeblod med en akutt karbonmonoksidforgiftning.
Hovedspørsmålet å svare på er:
Er det en økning i nivåene av sirkulerende mikropartikler hos personer med akutt karbonmonoksidforgiftning? Det vil bli tatt to blodprøver fra pasienter med akutt kullosforgiftning, en før og en etter hyperbar oksygenbehandling.
Forskere vil sammenligne en gruppe friske frivillige for å se om det er en forskjell i sirkulerende mikropartikler i blodet sammenlignet med pasienter med rus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Få midler forårsaker lidelse som karbonmonoksid (CO) hos mennesker. Den CO-patofysiologiske mekanismen strekker seg utover det hypoksiske stresset gitt av COHb, og dagens kunnskap kan ikke forklare alle lesjonene.
CO-toksisitet inkluderer hypoksisk og oksidativt stress og innebærer langsiktig nevrologisk sykelighet. Pasienter som eksponeres i kort tid selv for lave konsentrasjoner av CO kan vise aktivering av intravaskulære nøytrofiler og økning i sirkulerende inflammatoriske proteiner.
Behandlingen av CO-forgiftning er å administrere normobarisk eller hyperbarisk oksygen. En av de mulige komplikasjonene av CO-forgiftning er det forsinkede nevrologiske syndromet.
Mikrovesikler er mikropartikler som frigjøres av alle eukaryote celler og er involvert i den intracellulære kommunikasjonen, under fysiologiske og patologiske tilstander.
I det menneskelige blodet er mikropartikler tilstede etter eksponering for tobakksrøyk og luftforurensning.
Musemodellstudie viste det økte antallet sirkulerende mikropartikler i mus utsatt for CO-forgiftning. Vår studiegruppe antok en mulig økning av sirkulerende mikropartikler hos pasienter med CO-forgiftning sammenlignet med en populasjon av friske kontroller. Sekundære mål vil være å vurdere sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av forgiftning og nivået av sirkulerende mikropartikler; risikofaktorer for utvikling av forsinket nevrologisk syndrom vil bli undersøkt. Til slutt vil typene mikropartikler som er involvert i CO-forgiftning karakteriseres.
Studiepopulasjonen består av alle pasienter som trenger en hyperbar behandling på grunn av en akutt CO-forgiftning i regionen afferent til Nursing House Habilita "I Cedri", som ligger i Fara Novarese; for hver to pasient vil en helsekontroll bli identifisert.
Når pasienten ankommer hyperbar rom, vil det før behandlingen (T0-tid null) tas en blodprøve i natriumcitrat, ved slutten av behandlingen (T1-tid én) tas det en ny blodprøve. Blodprøvene vil deretter bli sendt til laboratoriet ved Novara Hospital for behandling.
Det vil bli administrert et spørreskjema for mental statusevaluering (Pfeiffers test) i T0 og 45 dager etter rus (T2-tid to) på telefon for å vurdere utbruddet av forsinket nevrologisk syndrom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rosanna Vaschetto
- Telefonnummer: +39 3342724811
- E-post: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
Studiesteder
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- Rekruttering
- AOU Maggiore della Carita
-
Underetterforsker:
- Carlo Olivieri, MD
-
Underetterforsker:
- Andrea Giovanniello, MD
-
Underetterforsker:
- Davide Colombo, MD
-
Underetterforsker:
- Racca Fabrizio, MD
-
Underetterforsker:
- Puggioni Angelo, MD
-
Underetterforsker:
- Zorzi Stefano, MD
-
Ta kontakt med:
- Rosanna Vaschetto
- Telefonnummer: 3342724811
- E-post: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Akutt karbonmonoksidforgiftning
- Behov for behandling med hyperbar oksygen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten avviser samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Pasienter med akutt CO-forgiftning som trenger hyperbar oksygenbehandling
|
Den absolutte tellingen av de totale sirkulerende mikropartiklene vil bli utført på pasientens plasma ved hjelp av NanoSight NS300-instrumentet (Alphatest).
Videre vil de sirkulerende mikropartiklene farges med en kombinasjon av tre monoklonale antistoffer (Becton og Dickinson, NJ, USA) for å oppdage mikropartikler frigjort av de mest tallrike cellepopulasjonene i blodet: leukocyttavledede mikropartikler (CD45+), endotelavledede mikropartikler (CD31+), og PLT-avledede mikropartikler (CD31+ CD41a+).
|
|
Sunne kontroller
Friske kontroller, dvs. friske leger som vil gå inn i det hyperbariske oksygenbehandlingskammeret for å hjelpe pasientene
|
Den absolutte tellingen av de totale sirkulerende mikropartiklene vil bli utført på pasientens plasma ved hjelp av NanoSight NS300-instrumentet (Alphatest).
Videre vil de sirkulerende mikropartiklene farges med en kombinasjon av tre monoklonale antistoffer (Becton og Dickinson, NJ, USA) for å oppdage mikropartikler frigjort av de mest tallrike cellepopulasjonene i blodet: leukocyttavledede mikropartikler (CD45+), endotelavledede mikropartikler (CD31+), og PLT-avledede mikropartikler (CD31+ CD41a+).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikropartikkelforskning
Tidsramme: 2 år
|
Kvantifiser antallet og typen av sirkulerende mikropartikler i forsøkspersoner etter karbonmonoksidforgiftning.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom alvorlighetsgraden av forgiftning og nivåer av sirkulerende mikropartikler
Tidsramme: 45 dager
|
Vurder den mulige sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av karbonmonoksidforgiftning målt som COHb-nivåer og sirkulerende mikropartikler før og etter hyperbar oksygenbehandling.
|
45 dager
|
|
Risikofaktorer for forsinket utvikling av nevrologisk syndrom
Tidsramme: 45 dager
|
Forskning av risikofaktorer for forsinket utvikling av nevrologisk syndrom og oppfølging med test av Pfeiffer.
|
45 dager
|
|
Proteomisk og transkriptomisk analyse
Tidsramme: 2 år
|
Forske på typen mikropartikler med proteomisk og transkriptomisk analyse
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosanna Vaschetto, MD, PhD, University of Eastern Piedmont
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AOCarita1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .