Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrohiukkasten veren taso akuutissa hiilimonoksidimyrkytyksessä (COMPs)

tiistai 31. tammikuuta 2023 päivittänyt: Rosanna Vaschetto, MD, PhD, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Tämän pilotti-, kliinisen, kokeellisen, biologisen ja prospektiivisen tutkimuksen tavoite, jossa käytetään biologista materiaalia (laskimoverinäytteet), potilaalla, jolla on akuutti hiilimonoksidimyrkytys (CO) ja ryhmässä terveitä, ei-päihtyneitä koehenkilöitä (kontrolliryhmä) on tutkimus ihmisen veren kiertävien mikropartikkelien tason mahdollisesta noususta akuutissa häkämyrkytyksessä.

Tärkein vastaus kysymykseen on:

Onko verenkierrossa olevien mikrohiukkasten määrä lisääntynyt henkilöillä, joilla on akuutti hiilimonoksidimyrkytys? Potilailta, joilla on akuutti hiilimonoksidimyrkytys, otetaan kaksi verinäytettä, yksi ennen ylipainehappihoitoa ja toinen sen jälkeen.

Tutkijat vertaavat terveiden vapaaehtoisten ryhmää nähdäkseen, eroaako verenkierrossa olevien mikrohiukkasten määrä myrkytyspotilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Harvat aineet aiheuttavat ihmisille kärsimystä, kuten hiilimonoksidi (CO). CO:n patofysiologinen mekanismi ulottuu COHb:n aiheuttaman hypoksisen stressin ulkopuolelle, eikä nykyinen tieto pysty selittämään kaikkia vaurioita.

CO-toksisuus sisältää hypoksisen ja oksidatiivisen stressin ja merkitsee pitkäaikaista neurologista sairastuvuutta. Potilaat, jotka ovat altistuneet lyhyen aikaa jopa pienille CO-pitoisuuksille, voivat osoittaa suonensisäisten neutrofiilien aktivoitumista ja verenkierrossa olevien tulehdusproteiinien lisääntymistä.

CO-myrkytyksen hoitona annetaan normobaarista tai hyperbaarista happea. Yksi CO-myrkytyksen mahdollisista komplikaatioista on viivästynyt neurologinen oireyhtymä.

Mikrovesikkelit ovat mikrohiukkasia, joita kaikki eukaryoottisolut vapauttavat ja jotka osallistuvat solunsisäiseen viestintään fysiologisissa ja patologisissa olosuhteissa.

Ihmisen veressä on mikrohiukkasia altistumisen jälkeen tupakansavulle ja ilmansaasteille.

Hiirimallitutkimus osoitti, että hiilidioksidimyrkytykselle altistetuissa hiirissä kiertävien mikropartikkelien määrä lisääntyi. Tutkimusryhmämme oletti, että hiilidioksidimyrkytyksestä kärsivillä potilailla kiertävien mikrohiukkasten määrä voi lisääntyä terveiden kontrollien populaatioon verrattuna. Toissijaisena tavoitteena on arvioida myrkytyksen vakavuuden ja kiertävien mikropartikkelien tason välistä suhdetta; viivästyneen neurologisen oireyhtymän kehittymisen riskitekijöitä tutkitaan. Lopuksi karakterisoidaan CO-myrkytykseen osallistuvien mikrohiukkasten tyypit.

Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista potilaista, jotka tarvitsevat ylipainehoitoa akuutin CO-myrkytyksen vuoksi alueella, joka liittyy hoitotalo Habilita "I Cedri", joka sijaitsee Fara Novaresessa; jokaista kahta potilasta kohden tunnistetaan terveystarkastus.

Kun potilas saapuu hyperbariseen huoneeseen, ennen hoitoa (T0-aika nolla) otetaan verinäyte natriumsitraatissa, hoidon lopussa (T1-kerta) otetaan toinen verinäyte. Verinäytteet lähetetään sitten Novaran sairaalan laboratorioon käsittelyä varten.

Sille lähetetään kyselylomake henkisen tilan arviointia varten (Pfeifferin testi) T0:ssa ja 45 päivää myrkytyksen jälkeen (T2-kerta kaksi) puhelimitse viivästyneen neurologisen oireyhtymän alkamisen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • Rekrytointi
        • AOU Maggiore della Carità
        • Alatutkija:
          • Carlo Olivieri, MD
        • Alatutkija:
          • Andrea Giovanniello, MD
        • Alatutkija:
          • Davide Colombo, MD
        • Alatutkija:
          • Racca Fabrizio, MD
        • Alatutkija:
          • Puggioni Angelo, MD
        • Alatutkija:
          • Zorzi Stefano, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on hiilidioksidimyrkytys, jotka tarvitsevat ylipainehappihoitoa ja jotka ovat afferentteja Fara Novaresessa (NO) sijaitsevan hoitokoti Habilita "I Cedri" hyperbaric-keskukseen. Jokaista kahta päihtynyttä potilasta kohden tulee tunnistaa terve vapaaehtoinen (vastaavuus 2:1), joka on verrattavissa potilaaseen, joka on päihtynyt sukupuolen, iän (+/- 5 vuotta), tupakansavun perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Akuutti hiilimonoksidimyrkytys
  • Ylipainehappihoidon tarve

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy suostumuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Potilaat, joilla on akuutti CO-myrkytys ja jotka tarvitsevat ylipainehappihoitoa
Diagnostinen testi: Mikrohiukkasten tutkimus
Kiertävän mikrohiukkasten kokonaismäärä mitataan potilaiden plasmasta NanoSight NS300 -laitteella (Alphatest). Lisäksi kiertävät mikropartikkelit värjätään kolmen monoklonaalisen vasta-aineen yhdistelmällä (Becton ja Dickinson, NJ, USA) mikropartikkelien havaitsemiseksi, joita veren runsaimmat solupopulaatiot vapauttavat: leukosyyteistä peräisin olevat mikropartikkelit (CD45+), endoteelistä peräisin olevat mikropartikkelit. (CD31+) ja PLT-peräisiä mikropartikkeleita (CD31+ CD41a+).
Terveet kontrollit
Terveet kontrollit eli terveet lääkärit tulevat hyperbariseen happihoitokammioon auttamaan potilaita
Diagnostinen testi: Mikrohiukkasten tutkimus
Kiertävän mikrohiukkasten kokonaismäärä mitataan potilaiden plasmasta NanoSight NS300 -laitteella (Alphatest). Lisäksi kiertävät mikropartikkelit värjätään kolmen monoklonaalisen vasta-aineen yhdistelmällä (Becton ja Dickinson, NJ, USA) mikropartikkelien havaitsemiseksi, joita veren runsaimmat solupopulaatiot vapauttavat: leukosyyteistä peräisin olevat mikropartikkelit (CD45+), endoteelistä peräisin olevat mikropartikkelit. (CD31+) ja PLT-peräisiä mikropartikkeleita (CD31+ CD41a+).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrohiukkasten tutkimus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kvantifioi hiilimonoksidimyrkytyksen jälkeen koehenkilöissä kiertävien mikrohiukkasten määrä ja tyyppi.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myrkytyksen vakavuuden ja kiertävien mikrohiukkasten tasojen välinen suhde
Aikaikkuna: 45 päivää
Arvioi mahdollinen suhde hiilimonoksidimyrkytyksen vakavuuden COHb-tasoilla mitatun ja kiertävien mikrohiukkasten pitoisuuksien välillä ennen painehappikäsittelyä ja sen jälkeen.
45 päivää
Viivästyneen neurologisen oireyhtymän kehittymisen riskitekijät
Aikaikkuna: 45 päivää
Viivästyneen neurologisen oireyhtymän kehittymisen riskitekijöiden tutkimus ja seuranta Pfeifferin testillä.
45 päivää
Proteominen ja transkriptominen analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutki mikrohiukkasten tyyppiä proteomisen ja transkriptomisen analyysin avulla
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Yhteistyökumppanit

Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosanna Vaschetto, MD, PhD, University of Eastern Piedmont

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOCarita1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen ominaisuuksia ylläpitää tutkimukseen osallistuva keskus. Pseudonyymitietoja ei siirretä muihin Euroopan unionin ulkopuolisiin maihin. Vastuullinen tutkija harkitsee tietojen leikkausta kohtuullisen pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mikrohiukkasten tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa