Уровень микрочастиц в крови при остром отравлении угарным газом (COMPs)
Цель данного пилотного, клинико-экспериментального, биологического и проспективного исследования с использованием биологического материала (забор венозной крови) у больного с острой интоксикацией монооксидом углерода (СО) и в группе здоровых лиц без интоксикации (группа контроля). исследование возможного повышения уровня циркулирующих микрочастиц в крови человека при острой интоксикации окисью углерода.
Главный вопрос, на который нужно ответить:
Есть ли повышение уровня циркулирующих микрочастиц у лиц с острым отравлением угарным газом? Два образца крови будут взяты у пациентов с острым отравлением угарным газом, один до и один после гипербарической оксигенации.
Исследователи сравнит группу здоровых добровольцев, чтобы увидеть, отличается ли уровень циркулирующих микрочастиц в крови по сравнению с пациентами с интоксикацией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Немногие агенты вызывают у людей такие страдания, как угарный газ (CO). Патофизиологический механизм CO выходит за рамки гипоксического стресса, вызванного COHb, и современные знания не могут объяснить все поражения.
Токсичность угарного газа включает гипоксический и окислительный стресс и предполагает длительную неврологическую заболеваемость. У пациентов, подвергшихся кратковременному воздействию даже низких концентраций CO, может наблюдаться активация внутрисосудистых нейтрофилов и увеличение циркулирующих воспалительных белков.
Лечение отравления угарным газом заключается в применении нормобарического или гипербарического кислорода. Одним из возможных осложнений отравления угарным газом является отсроченный неврологический синдром.
Микровезикулы представляют собой микрочастицы, выделяемые всеми эукариотическими клетками и участвующие во внутриклеточных коммуникациях при физиологических и патологических состояниях.
В крови человека микрочастицы присутствуют после воздействия табачного дыма и загрязненного воздуха.
Исследование на мышах доказало увеличение количества циркулирующих микрочастиц у мышей, подвергшихся интоксикации угарным газом. Наша исследовательская группа выдвинула гипотезу о возможном увеличении циркулирующих микрочастиц у пациентов с отравлением угарным газом по сравнению с популяцией здоровых людей. Второстепенными целями будут оценка взаимосвязи между тяжестью интоксикации и уровнем циркулирующих микрочастиц; будут исследованы факторы риска развития отсроченного неврологического синдрома. Наконец, будут охарактеризованы типы микрочастиц, участвующих в отравлении угарным газом.
Исследуемая популяция состоит из всех пациентов, нуждающихся в гипербарическом лечении из-за острого отравления угарным газом в области, связанной с домом престарелых Habilita «I Cedri», расположенным в Фара-Новарезе; для каждых двух пациентов будет определен здоровый контроль.
Когда пациент будет доставлен в гипербарическую комнату, перед лечением (T0-время ноль) будет взят образец крови в цитрате натрия, в конце лечения (T1-время один) будет взят еще один образец крови. Затем образцы крови будут отправлены в лабораторию больницы Новара для обработки.
Ему будет введена анкета для оценки психического статуса (тест Пфайффера) в Т0 и через 45 дней после интоксикации (Т2-время два) по телефону для оценки начала отсроченного неврологического синдрома.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rosanna Vaschetto
- Номер телефона: +39 3342724811
- Электронная почта: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
Места учебы
-
-
-
Novara, Италия, 28100
- Рекрутинг
- AOU Maggiore della Carita
-
Младший исследователь:
- Carlo Olivieri, MD
-
Младший исследователь:
- Andrea Giovanniello, MD
-
Младший исследователь:
- Davide Colombo, MD
-
Младший исследователь:
- Racca Fabrizio, MD
-
Младший исследователь:
- Puggioni Angelo, MD
-
Младший исследователь:
- Zorzi Stefano, MD
-
Контакт:
- Rosanna Vaschetto
- Номер телефона: 3342724811
- Электронная почта: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Острое отравление угарным газом
- Необходимость лечения гипербарическим кислородом
Критерий исключения:
- Пациент отказывается дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты с острым отравлением угарным газом, нуждающиеся в лечении гипербарической оксигенацией
|
Абсолютный подсчет общего количества циркулирующих микрочастиц будет проводиться в плазме пациентов с использованием прибора NanoSight NS300 (Alphatest).
Кроме того, циркулирующие микрочастицы будут окрашиваться комбинацией трех моноклональных антител (Becton and Dickinson, NJ, USA) для обнаружения микрочастиц, высвобождаемых наиболее распространенными клеточными популяциями в крови: микрочастицы лейкоцитарного происхождения (CD45+), микрочастицы эндотелиального происхождения (CD31+) и микрочастицы, полученные из PLT (CD31+ CD41a+).
|
|
Здоровые элементы управления
Здоровый контроль, то есть здоровые врачи, которые войдут в камеру гипербарической оксигенотерапии, чтобы помочь пациентам.
|
Абсолютный подсчет общего количества циркулирующих микрочастиц будет проводиться в плазме пациентов с использованием прибора NanoSight NS300 (Alphatest).
Кроме того, циркулирующие микрочастицы будут окрашиваться комбинацией трех моноклональных антител (Becton and Dickinson, NJ, USA) для обнаружения микрочастиц, высвобождаемых наиболее распространенными клеточными популяциями в крови: микрочастицы лейкоцитарного происхождения (CD45+), микрочастицы эндотелиального происхождения (CD31+) и микрочастицы, полученные из PLT (CD31+ CD41a+).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование микрочастиц
Временное ограничение: 2 года
|
Количественно определить количество и тип циркулирующих микрочастиц у субъектов после отравления угарным газом.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между тяжестью отравления и уровнями циркулирующих микрочастиц
Временное ограничение: 45 дней
|
Оцените возможную взаимосвязь между тяжестью отравления угарным газом, измеряемой по уровням COHb, и уровнями циркулирующих микрочастиц до и после лечения гипербарической оксигенацией.
|
45 дней
|
|
Факторы риска развития отсроченного неврологического синдрома
Временное ограничение: 45 дней
|
Исследование факторов риска развития отсроченного неврологического синдрома и динамическое наблюдение с помощью пробы Пфайффера.
|
45 дней
|
|
Протеомный и транскриптомный анализ
Временное ограничение: 2 года
|
Исследование типа микрочастиц с помощью протеомного и транскриптомного анализа
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rosanna Vaschetto, MD, PhD, University of Eastern Piedmont
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOCarita1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .