Mikropartikel-Blutspiegel bei akuter Kohlenmonoxidvergiftung (COMPs)
Das Ziel dieser klinischen, experimentellen, biologischen und prospektiven Pilotstudie unter Verwendung von biologischem Material (venöse Blutentnahme) bei Patienten mit akuter Kohlenmonoxid (CO)-Intoxikation und in einer Gruppe gesunder nicht alkoholisierter Probanden (Kontrollgruppe) ist die Erforschung eines möglichen Anstiegs zirkulierender Mikropartikel im menschlichen Blut bei einer akuten Kohlenmonoxidvergiftung.
Die wichtigste zu beantwortende Frage lautet:
Gibt es bei Patienten mit akuter Kohlenmonoxidvergiftung einen Anstieg der zirkulierenden Mikropartikelwerte? Patienten mit akuter Kohlenmonoxidvergiftung werden zwei Blutproben entnommen, eine vor und eine nach der hyperbaren Sauerstoffbehandlung.
Die Forscher werden eine Gruppe gesunder Freiwilliger vergleichen, um zu sehen, ob es einen anderen Blutspiegel der zirkulierenden Mikropartikel im Vergleich zu Patienten mit Intoxikation gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenige Wirkstoffe verursachen beim Menschen Leiden wie Kohlenmonoxid (CO). Der pathophysiologische Mechanismus von CO geht über den durch COHb verursachten hypoxischen Stress hinaus, und das derzeitige Wissen kann nicht alle Läsionen erklären.
Die CO-Toxizität umfasst hypoxischen und oxidativen Stress und impliziert eine langfristige neurologische Morbidität. Patienten, die nur kurze Zeit selbst niedrigen CO-Konzentrationen ausgesetzt waren, können eine Aktivierung von intravaskulären Neutrophilen und einen Anstieg zirkulierender Entzündungsproteine zeigen.
Die Behandlung einer CO-Vergiftung besteht in der Verabreichung von normobarem oder hyperbarem Sauerstoff. Eine der möglichen Komplikationen einer CO-Vergiftung ist das verzögerte neurologische Syndrom.
Mikrovesikel sind Mikropartikel, die von allen eukaryotischen Zellen freigesetzt werden und an der intrazellulären Kommunikation unter physiologischen und pathologischen Bedingungen beteiligt sind.
Im menschlichen Blut sind Mikropartikel nach Einwirkung von Tabakrauch und Luftverschmutzung vorhanden.
Eine Mausmodellstudie bewies die erhöhte Anzahl zirkulierender Mikropartikel bei Mäusen, die einer CO-Intoxikation ausgesetzt waren. Unsere Studiengruppe vermutete eine mögliche Zunahme zirkulierender Mikropartikel bei Patienten mit CO-Vergiftung im Vergleich zu einer Population gesunder Kontrollpersonen. Sekundäre Ziele werden sein, die Beziehung zwischen dem Schweregrad der Intoxikation und dem Gehalt an zirkulierenden Mikropartikeln zu bewerten; Risikofaktoren für die Entwicklung eines verzögerten neurologischen Syndroms werden untersucht. Schließlich werden die Arten von Mikropartikeln charakterisiert, die an einer CO-Vergiftung beteiligt sind.
Die Studienpopulation besteht aus allen Patienten, die aufgrund einer akuten CO-Vergiftung in der Umgebung des Pflegeheims Habilita „I Cedri“ in Fara Novarese eine hyperbare Behandlung benötigen; für jeden zweiten Patienten wird eine gesunde Kontrolle identifiziert.
Wenn der Patient im Überdruckraum ankommt, wird vor der Behandlung (T0-Zeit Null) eine Blutprobe in Natriumcitrat entnommen, am Ende der Behandlung (T1-Zeit eins) wird eine weitere Blutprobe entnommen. Die Blutproben werden dann zur Verarbeitung an das Labor des Novara-Krankenhauses geschickt.
Es wird ein Fragebogen zur Beurteilung des mentalen Status (Pfeiffer-Test) in T0 und 45 Tage nach der Intoxikation (T2-Zeit zwei) telefonisch verabreicht, um das Einsetzen des verzögerten neurologischen Syndroms zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rosanna Vaschetto
- Telefonnummer: +39 3342724811
- E-Mail: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
Studienorte
-
-
-
Novara, Italien, 28100
- Rekrutierung
- Aou Maggiore Della Carita
-
Unterermittler:
- Carlo Olivieri, MD
-
Unterermittler:
- Andrea Giovanniello, MD
-
Unterermittler:
- Davide Colombo, MD
-
Unterermittler:
- Racca Fabrizio, MD
-
Unterermittler:
- Puggioni Angelo, MD
-
Unterermittler:
- Zorzi Stefano, MD
-
Kontakt:
- Rosanna Vaschetto
- Telefonnummer: 3342724811
- E-Mail: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Akute Kohlenmonoxidvergiftung
- Notwendigkeit einer Behandlung mit hyperbarem Sauerstoff
Ausschlusskriterien:
- Patienten lehnen Einwilligung ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten
Patienten mit akuter CO-Vergiftung, die eine hyperbare Sauerstoffbehandlung benötigen
|
Die absolute Zählung der insgesamt zirkulierenden Mikropartikel wird am Patientenplasma mit dem NanoSight NS300-Instrument (Alphatest) durchgeführt.
Darüber hinaus werden die zirkulierenden Mikropartikel mit einer Kombination aus drei monoklonalen Antikörpern (Becton und Dickinson, NJ, USA) gefärbt, um Mikropartikel nachzuweisen, die von den am häufigsten vorkommenden Zellpopulationen im Blut freigesetzt werden: von Leukozyten stammende Mikropartikel (CD45+), von Endothelien stammende Mikropartikel (CD31+) und PLT-abgeleitete Mikropartikel (CD31+ CD41a+).
|
|
Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollen, d. h. gesunde Ärzte, die in die hyperbare Sauerstofftherapiekammer eintreten, um den Patienten zu helfen
|
Die absolute Zählung der insgesamt zirkulierenden Mikropartikel wird am Patientenplasma mit dem NanoSight NS300-Instrument (Alphatest) durchgeführt.
Darüber hinaus werden die zirkulierenden Mikropartikel mit einer Kombination aus drei monoklonalen Antikörpern (Becton und Dickinson, NJ, USA) gefärbt, um Mikropartikel nachzuweisen, die von den am häufigsten vorkommenden Zellpopulationen im Blut freigesetzt werden: von Leukozyten stammende Mikropartikel (CD45+), von Endothelien stammende Mikropartikel (CD31+) und PLT-abgeleitete Mikropartikel (CD31+ CD41a+).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mikropartikelforschung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Quantifizieren Sie die Anzahl und Art der zirkulierenden Mikropartikel bei Probanden nach einer Kohlenmonoxidvergiftung.
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen Vergiftungsschwere und zirkulierenden Mikropartikelgehalten
Zeitfenster: 45 Tage
|
Bewerten Sie die mögliche Beziehung zwischen dem Schweregrad einer Kohlenmonoxidvergiftung, gemessen als COHb-Spiegel, und dem Gehalt an zirkulierenden Mikropartikeln vor und nach der Behandlung mit hyperbarem Sauerstoff.
|
45 Tage
|
|
Risikofaktoren einer verzögerten Entwicklung eines neurologischen Syndroms
Zeitfenster: 45 Tage
|
Erforschung von Risikofaktoren für die Entwicklung eines verzögerten neurologischen Syndroms und Nachsorge mit Pfeiffer-Test.
|
45 Tage
|
|
Proteomische und Transkriptomanalyse
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Untersuchen Sie die Art der Mikropartikel mit Proteomik- und Transkriptomanalyse
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rosanna Vaschetto, MD, PhD, University of Eastern Piedmont
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AOCarita1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .