Nivel de micropartículas en sangre en intoxicación aguda por monóxido de carbono (COMPs)
El objetivo de este estudio piloto, clínico, experimental, biológico y prospectivo con uso de material biológico (muestra de sangre venosa), en pacientes con intoxicación aguda por monóxido de carbono (CO) y en un grupo de sujetos sanos no intoxicados (grupo de control) es la investigación de un posible aumento del nivel de micropartículas circulantes en la sangre humana con una intoxicación aguda por monóxido de carbono.
La principal pregunta a responder es:
¿Hay un aumento de los niveles de micropartículas circulantes en sujetos con intoxicación aguda por monóxido de carbono? Se extraerán dos muestras de sangre de pacientes con intoxicación aguda por monóxido de carbono, una antes y otra después del tratamiento con oxígeno hiperbárico.
Los investigadores compararán un grupo de voluntarios sanos para ver si hay una diferencia en el nivel sanguíneo de micropartículas circulantes en comparación con los pacientes intoxicados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pocos agentes causan sufrimiento como el monóxido de carbono (CO) en los humanos. El mecanismo fisiopatológico del CO se extiende más allá del estrés hipóxico dado por la COHb, y el conocimiento actual no puede explicar todas las lesiones.
La toxicidad por CO incluye estrés hipóxico y oxidativo e implica morbilidad neurológica a largo plazo. Los pacientes expuestos durante un tiempo breve, incluso a bajas concentraciones de CO, pueden mostrar una activación de los neutrófilos intravasculares y un aumento de las proteínas inflamatorias circulantes.
El tratamiento de la intoxicación por CO es administrar oxígeno normobárico o hiperbárico. Una de las posibles complicaciones de la intoxicación por CO es el síndrome neurológico retardado.
Las microvesículas son micropartículas liberadas por todas las células eucariotas y están involucradas en la comunicación intracelular, en condiciones fisiológicas y patológicas.
En la sangre humana, las micropartículas están presentes después de la exposición al humo del tabaco y la contaminación del aire.
El estudio del modelo de ratón demostró el aumento del número de micropartículas circulantes en ratones sometidos a intoxicación por CO. Nuestro grupo de estudio planteó la hipótesis de un posible aumento de micropartículas circulantes en pacientes con intoxicación por CO en comparación con una población de controles sanos. Los objetivos secundarios serán evaluar la relación entre la gravedad de la intoxicación y el nivel de micropartículas circulantes; Se investigarán los factores de riesgo para el desarrollo del síndrome neurológico tardío. Finalmente, se caracterizarán los tipos de micropartículas implicadas en la intoxicación por CO.
La población de estudio está compuesta por todos los pacientes que necesitan un tratamiento hiperbárico debido a una intoxicación aguda por CO en la región aferente a la Casa de Enfermería Habilita "I Cedri", ubicada en Fara Novarese; por cada dos pacientes se identificará un control sanitario.
Cuando el paciente llegue a la sala hiperbárica, antes del tratamiento (T0-tiempo cero) se le tomará una muestra de sangre en citrato de sodio, al final del tratamiento (T1-tiempo uno) se le tomará otra muestra de sangre. Luego, las muestras de sangre se enviarán al laboratorio del Hospital Novara para su procesamiento.
Se le administrará un cuestionario para la evaluación del estado mental (Test de Pfeiffer) en T0 y 45 días después de la intoxicación (T2-tiempo dos) vía telefónica para evaluar la aparición de síndrome neurológico tardío.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rosanna Vaschetto
- Número de teléfono: +39 3342724811
- Correo electrónico: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
Ubicaciones de estudio
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Novara, Italia, 28100
- Reclutamiento
- AOU Maggiore della Carita
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Sub-Investigador:
- Carlo Olivieri, MD
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Sub-Investigador:
- Andrea Giovanniello, MD
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Sub-Investigador:
- Davide Colombo, MD
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Sub-Investigador:
- Racca Fabrizio, MD
-
Sub-Investigador:
- Puggioni Angelo, MD
-
Sub-Investigador:
- Zorzi Stefano, MD
-
Contacto:
- Rosanna Vaschetto
- Número de teléfono: 3342724811
- Correo electrónico: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Intoxicación aguda por monóxido de carbono
- Necesidad de tratamiento con oxígeno hiperbárico
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente al consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Pacientes con intoxicación aguda por CO que necesitan un tratamiento con oxígeno hiperbárico
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El recuento absoluto del total de micropartículas circulantes se realizará en el plasma de los pacientes mediante el instrumento NanoSight NS300 (Alphatest).
Además, las micropartículas circulantes se teñirán con una combinación de tres anticuerpos monoclonales (Becton y Dickinson, NJ, EE. UU.) para detectar micropartículas liberadas por las poblaciones de células más abundantes en la sangre: micropartículas derivadas de leucocitos (CD45+), micropartículas derivadas de endotelio (CD31+) y micropartículas derivadas de PLT (CD31+ CD41a+).
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Controles saludables
Controles sanos, es decir, médicos sanos que entrarán en la cámara de oxigenoterapia hiperbárica para ayudar a los pacientes.
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El recuento absoluto del total de micropartículas circulantes se realizará en el plasma de los pacientes mediante el instrumento NanoSight NS300 (Alphatest).
Además, las micropartículas circulantes se teñirán con una combinación de tres anticuerpos monoclonales (Becton y Dickinson, NJ, EE. UU.) para detectar micropartículas liberadas por las poblaciones de células más abundantes en la sangre: micropartículas derivadas de leucocitos (CD45+), micropartículas derivadas de endotelio (CD31+) y micropartículas derivadas de PLT (CD31+ CD41a+).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación de micropartículas
Periodo de tiempo: 2 años
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Cuantificar el número y el tipo de micropartículas circulantes en sujetos después del envenenamiento por monóxido de carbono.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación entre la gravedad de la intoxicación y los niveles de micropartículas circulantes
Periodo de tiempo: 45 días
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Evaluar la posible relación entre la gravedad de la intoxicación por monóxido de carbono medida como niveles de COHb y los niveles de micropartículas circulantes antes y después del tratamiento con oxígeno hiperbárico.
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45 días
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Factores de riesgo del retraso en el desarrollo del síndrome neurológico
Periodo de tiempo: 45 días
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Investigación de factores de riesgo de desarrollo de síndrome neurológico retardado y seguimiento con test de Pfeiffer.
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45 días
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Análisis proteómico y transcriptómico
Periodo de tiempo: 2 años
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Investigar el tipo de micropartículas con análisis proteómico y transcriptómico
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rosanna Vaschetto, MD, PhD, University of Eastern Piedmont
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOCarita1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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