Nível Sanguíneo de Micropartículas na Intoxicação Aguda por Monóxido de Carbono (COMPs)
O objetivo deste estudo piloto, clínico, experimental, biológico e prospectivo com uso de material biológico (coleta de sangue venoso), em paciente com intoxicação aguda por monóxido de carbono (CO) e em um grupo de indivíduos saudáveis não intoxicados (grupo de controle) é a pesquisa de um possível aumento do nível de micropartículas circulantes no sangue humano com uma intoxicação aguda por monóxido de carbono.
A principal pergunta a responder é:
Há aumento dos níveis de micropartículas circulantes em indivíduos com intoxicação aguda por monóxido de carbono? Duas amostras de sangue serão coletadas de pacientes com intoxicação aguda por monóxido de carbono, uma antes e outra após o tratamento com oxigênio hiperbárico.
Os pesquisadores vão comparar um grupo de voluntários saudáveis para ver se há diferença no nível sanguíneo de micropartículas circulantes em relação aos pacientes com intoxicação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Poucos agentes causam sofrimento como o monóxido de carbono (CO) nos humanos. O mecanismo fisiopatológico do CO se estende além do estresse hipóxico causado pelo COHb, e o conhecimento atual não pode explicar todas as lesões.
A toxicidade do CO inclui estresse hipóxico e oxidativo e implica em morbidade neurológica de longo prazo. Pacientes expostos por um curto período de tempo, mesmo a baixas concentrações de CO, podem apresentar ativação de neutrófilos intravasculares e aumento de proteínas inflamatórias circulantes.
O tratamento da intoxicação por CO é administrar oxigênio normobárico ou hiperbárico. Uma das possíveis complicações da intoxicação por CO é a síndrome neurológica tardia.
As microvesículas são micropartículas liberadas por todas as células eucarióticas e estão envolvidas na comunicação intracelular, em condições fisiológicas e patológicas.
No sangue humano, as micropartículas estão presentes após a exposição à fumaça do tabaco e à poluição do ar.
Estudo em modelo de camundongo comprovou o aumento do número de micropartículas circulantes em camundongos submetidos à intoxicação por CO. Nosso grupo de estudo levantou a hipótese de um possível aumento de micropartículas circulantes em pacientes com intoxicação por CO em comparação com uma população de controles saudáveis. Os objetivos secundários serão avaliar a relação entre a gravidade da intoxicação e o nível de micropartículas circulantes; Fatores de risco para desenvolvimento de síndrome neurológica tardia serão investigados. Por fim, serão caracterizados os tipos de micropartículas envolvidas na intoxicação por CO.
A população do estudo consiste em todos os pacientes que necessitam de um tratamento hiperbárico devido a uma intoxicação aguda por CO na região aferente à Casa de Saúde Habilita "I Cedri", localizada em Fara Novarese; para cada dois pacientes será identificado um controle de saúde.
Quando o paciente chegar na sala hiperbárica, antes do tratamento (T0-tempo zero) será coletada uma amostra de sangue em citrato de sódio, ao final do tratamento (T1-tempo um) será coletada outra amostra de sangue. As amostras de sangue serão então enviadas ao laboratório do Hospital Novara para processamento.
Será aplicado um questionário de avaliação do estado mental (Teste de Pfeiffer) em T0 e 45 dias após a intoxicação (T2-tempo dois) por telefone para avaliar o surgimento da síndrome neurológica tardia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rosanna Vaschetto
- Número de telefone: +39 3342724811
- E-mail: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
Locais de estudo
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Novara, Itália, 28100
- Recrutamento
- AOU Maggiore della Carita
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Subinvestigador:
- Carlo Olivieri, MD
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Subinvestigador:
- Andrea Giovanniello, MD
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Subinvestigador:
- Davide Colombo, MD
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Subinvestigador:
- Racca Fabrizio, MD
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Subinvestigador:
- Puggioni Angelo, MD
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Subinvestigador:
- Zorzi Stefano, MD
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Contato:
- Rosanna Vaschetto
- Número de telefone: 3342724811
- E-mail: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Intoxicação aguda por monóxido de carbono
- Necessidade de tratamento com oxigênio hiperbárico
Critério de exclusão:
- Rejeição do paciente para consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Pacientes com intoxicação aguda por CO que necessitam de tratamento com oxigênio hiperbárico
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A contagem absoluta do total de micropartículas circulantes será realizada no plasma dos pacientes utilizando o instrumento NanoSight NS300 (Alphatest).
Além disso, as micropartículas circulantes serão coradas com uma combinação de três anticorpos monoclonais (Becton e Dickinson, NJ, EUA) para detectar micropartículas liberadas pelas populações celulares mais abundantes no sangue: micropartículas derivadas de leucócitos (CD45+), micropartículas derivadas de endotélio (CD31+) e micropartículas derivadas de PLT (CD31+ CD41a+).
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Controles saudáveis
Controles saudáveis, ou seja, médicos saudáveis que entrarão na câmara de oxigenoterapia hiperbárica para atender os pacientes
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A contagem absoluta do total de micropartículas circulantes será realizada no plasma dos pacientes utilizando o instrumento NanoSight NS300 (Alphatest).
Além disso, as micropartículas circulantes serão coradas com uma combinação de três anticorpos monoclonais (Becton e Dickinson, NJ, EUA) para detectar micropartículas liberadas pelas populações celulares mais abundantes no sangue: micropartículas derivadas de leucócitos (CD45+), micropartículas derivadas de endotélio (CD31+) e micropartículas derivadas de PLT (CD31+ CD41a+).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de micropartículas
Prazo: 2 anos
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Quantificar o número e o tipo de micropartículas circulantes em indivíduos após intoxicação por monóxido de carbono.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre a gravidade da intoxicação e os níveis de micropartículas circulantes
Prazo: 45 dias
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Avaliar a possível relação entre a gravidade do envenenamento por monóxido de carbono medida como níveis de COHb e níveis de micropartículas circulantes antes e depois do tratamento com oxigênio hiperbárico.
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45 dias
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Fatores de risco do desenvolvimento tardio da síndrome neurológica
Prazo: 45 dias
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Pesquisa de fatores de risco de desenvolvimento tardio de síndrome neurológica e acompanhamento com teste de Pfeiffer.
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45 dias
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Análise proteômica e transcriptômica
Prazo: 2 anos
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Pesquise o tipo de micropartículas com análise proteômica e transcriptômica
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rosanna Vaschetto, MD, PhD, University of Eastern Piedmont
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOCarita1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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