Bloedspiegel van microdeeltjes bij acute koolmonoxidevergiftiging (COMPs)
Het doel van deze pilot, klinische, experimentele, biologische en prospectieve studie met gebruik van biologisch materiaal (afname van veneus bloed), bij patiënten met acute koolmonoxide (CO) intoxicatie en in een groep gezonde, niet-dronken proefpersonen (controlegroep) is het onderzoek naar een mogelijke verhoging van het gehalte aan circulerende microdeeltjes in menselijk bloed bij een acute koolmonoxidevergiftiging.
De belangrijkste vraag die beantwoord moet worden is:
Is er een toename van circulerende microdeeltjesniveaus bij proefpersonen met acute koolmonoxidevergiftiging? Bij patiënten met acute koolmonoxidevergiftiging worden twee bloedmonsters afgenomen, één voor en één na hyperbare zuurstofbehandeling.
Onderzoekers zullen een groep gezonde vrijwilligers vergelijken om te zien of er een verschil is in de bloedspiegel van circulerende microdeeltjes in vergelijking met patiënten met intoxicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Weinig middelen veroorzaken zoveel leed als koolmonoxide (CO) bij de mens. Het pathofysiologische mechanisme van CO gaat verder dan de hypoxische stress veroorzaakt door de COHb, en de huidige kennis kan niet alle laesies verklaren.
CO-toxiciteit omvat hypoxische en oxidatieve stress en impliceert langdurige neurologische morbiditeit. Patiënten die gedurende een korte tijd worden blootgesteld, zelfs aan lage CO-concentraties, kunnen activatie van intravasculaire neutrofielen en een toename van circulerende ontstekingseiwitten vertonen.
De behandeling van CO-vergiftiging is het toedienen van normobare of hyperbare zuurstof. Een van de mogelijke complicaties van CO-vergiftiging is het vertraagde neurologische syndroom.
Microvesikels zijn microdeeltjes die vrijkomen door alle eukaryote cellen en zijn betrokken bij de intracellulaire communicatie, in fysiologische en pathologische omstandigheden.
In het menselijk bloed zijn microdeeltjes aanwezig na blootstelling aan tabaksrook en luchtverontreiniging.
Muismodelstudie bewees het toegenomen aantal circulerende microdeeltjes bij muizen die werden blootgesteld aan CO-intoxicatie. Onze onderzoeksgroep veronderstelde een mogelijke toename van circulerende microdeeltjes bij patiënten met CO-vergiftiging in vergelijking met een populatie van gezonde controles. Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de relatie tussen de ernst van de intoxicatie en het niveau van circulerende microdeeltjes; risicofactoren voor de ontwikkeling van vertraagd neurologisch syndroom zullen worden onderzocht. Ten slotte zullen de soorten microdeeltjes die betrokken zijn bij CO-vergiftiging worden gekarakteriseerd.
De onderzoekspopulatie bestaat uit alle patiënten die een hyperbare behandeling nodig hebben vanwege een acute CO-vergiftiging in de regio afferent aan Verpleeghuis Habilita "I Cedri", gelegen in Fara Novarese; voor elke twee patiënten wordt een gezondheidscontrole geïdentificeerd.
Als de patiënt in de hyperbare kamer komt, wordt voor de behandeling (T0-tijdstip nul) een bloedmonster in natriumcitraat afgenomen, aan het einde van de behandeling (T1-tijdstip één) wordt opnieuw bloed afgenomen. De bloedmonsters worden vervolgens voor verwerking naar het laboratorium van het Novara Ziekenhuis gestuurd.
Er zal telefonisch een vragenlijst worden afgenomen voor de evaluatie van de mentale toestand (Pfeiffer's Test) in T0 en 45 dagen na intoxicatie (T2-tijd twee) om het begin van het vertraagde neurologische syndroom te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rosanna Vaschetto
- Telefoonnummer: +39 3342724811
- E-mail: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
Studie Locaties
-
-
-
Novara, Italië, 28100
- Werving
- AOU Maggiore della Carita
-
Onderonderzoeker:
- Carlo Olivieri, MD
-
Onderonderzoeker:
- Andrea Giovanniello, MD
-
Onderonderzoeker:
- Davide Colombo, MD
-
Onderonderzoeker:
- Racca Fabrizio, MD
-
Onderonderzoeker:
- Puggioni Angelo, MD
-
Onderonderzoeker:
- Zorzi Stefano, MD
-
Contact:
- Rosanna Vaschetto
- Telefoonnummer: 3342724811
- E-mail: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Acute koolmonoxidevergiftiging
- Behoefte aan behandeling met hyperbare zuurstof
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten met acute CO-vergiftiging die een hyperbare zuurstofbehandeling nodig hebben
|
De absolute telling van het totaal aantal circulerende microdeeltjes zal worden uitgevoerd op het plasma van de patiënt met behulp van het NanoSight NS300-instrument (Alphatest).
Bovendien zullen de circulerende microdeeltjes worden gekleurd met een combinatie van drie monoklonale antilichamen (Becton en Dickinson, NJ, VS) om microdeeltjes te detecteren die vrijkomen door de meest voorkomende celpopulaties in het bloed: van leukocyten afgeleide microdeeltjes (CD45+), van endotheel afgeleide microdeeltjes (CD31+) en van PLT afgeleide microdeeltjes (CD31+ CD41a+).
|
|
Gezonde controles
Gezonde controles, d.w.z. gezonde artsen die de hyperbare zuurstoftherapiekamer binnengaan om de patiënten te helpen
|
De absolute telling van het totaal aantal circulerende microdeeltjes zal worden uitgevoerd op het plasma van de patiënt met behulp van het NanoSight NS300-instrument (Alphatest).
Bovendien zullen de circulerende microdeeltjes worden gekleurd met een combinatie van drie monoklonale antilichamen (Becton en Dickinson, NJ, VS) om microdeeltjes te detecteren die vrijkomen door de meest voorkomende celpopulaties in het bloed: van leukocyten afgeleide microdeeltjes (CD45+), van endotheel afgeleide microdeeltjes (CD31+) en van PLT afgeleide microdeeltjes (CD31+ CD41a+).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar microdeeltjes
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Kwantificeer het aantal en het type circulerende microdeeltjes bij proefpersonen na koolmonoxidevergiftiging.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen de ernst van de vergiftiging en de niveaus van circulerende microdeeltjes
Tijdsspanne: 45 dagen
|
Evalueer de mogelijke relatie tussen de ernst van de koolmonoxidevergiftiging gemeten als COHb-waarden en de niveaus van circulerende microdeeltjes voor en na hyperbare zuurstofbehandeling.
|
45 dagen
|
|
Risicofactoren voor vertraagde ontwikkeling van neurologisch syndroom
Tijdsspanne: 45 dagen
|
Onderzoek naar risicofactoren van vertraagde ontwikkeling van neurologisch syndroom en follow-up met test van Pfeiffer.
|
45 dagen
|
|
Proteomische en transcriptomische analyse
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoekt het type microdeeltjes met proteomische en transcriptomische analyse
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosanna Vaschetto, MD, PhD, University of Eastern Piedmont
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOCarita1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .