급성 일산화탄소 중독의 미립자 혈중 농도 (COMPs)
생물학적 물질(정맥혈 채취)을 사용하여 급성 일산화탄소(CO) 중독 환자와 건강한 비음취 피험자 그룹(대조군)을 대상으로 한 파일럿, 임상, 실험, 생물학적 및 전향적 연구의 목표 급성 일산화탄소 중독으로 사람의 혈액에서 순환하는 미립자 수준의 증가 가능성에 대한 연구입니다.
대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
급성 일산화탄소 중독 환자에서 순환하는 미세 입자 수준이 증가합니까? 급성 일산화탄소 중독 환자에게서 고압산소 치료 전과 치료 후 각각 두 개의 혈액 샘플을 채취합니다.
연구자들은 건강한 지원자 그룹을 비교하여 중독 환자와 비교하여 순환하는 미립자 혈중 농도가 다른지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
인간에게 일산화탄소(CO)와 같은 고통을 유발하는 작용제는 거의 없습니다. CO 병태생리학적 기전은 COHb에 의해 주어진 저산소 스트레스 이상으로 확장되며 현재 지식으로는 모든 병변을 설명할 수 없습니다.
CO 독성은 저산소 및 산화 스트레스를 포함하며 장기적인 신경학적 이환율을 의미합니다. 낮은 농도의 CO에도 짧은 시간 동안 노출된 환자는 혈관 내 호중구의 활성화와 순환 염증 단백질의 증가를 보일 수 있습니다.
CO 중독의 치료는 정상압 또는 고압산소를 투여하는 것입니다. 일산화탄소 중독의 가능한 합병증 중 하나는 지연성 신경 증후군입니다.
미세소포체는 모든 진핵 세포에 의해 방출되는 미세입자이며 생리학적 및 병리학적 조건에서 세포내 통신에 관여합니다.
인간의 혈액에는 담배 연기와 대기 오염에 노출된 후 미립자가 존재합니다.
마우스 모델 연구는 CO 중독에 노출된 마우스에서 순환하는 미세 입자의 수가 증가했음을 입증했습니다. 우리 연구 그룹은 건강한 대조군에 비해 CO 중독 환자의 순환 미세 입자가 증가할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이차 목표는 중독의 심각성과 순환하는 미세 입자 수준 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 지연된 신경학적 증후군의 발달에 대한 위험 요인이 조사될 것입니다. 마지막으로 CO 중독과 관련된 미립자의 유형을 특성화합니다.
연구 인구는 Fara Novarese에 위치한 Nursing House Habilita "I Cedri" 구심성 지역에서 급성 CO 중독으로 인해 고압 치료가 필요한 모든 환자로 구성됩니다. 매 2명의 환자에 대해 건강 대조군이 식별될 것이다.
환자가 고압산소실에 도착하면 치료 전(T0 시간 0) 구연산 나트륨의 혈액 샘플을 채취하고 치료가 끝날 때(T1 시간 1) 다른 혈액 샘플을 채취합니다. 그런 다음 혈액 샘플은 처리를 위해 Novara 병원의 실험실로 보내집니다.
지연성 신경 증후군의 발병을 평가하기 위해 T0 및 중독 후 45일(T2-time 2)에 정신 상태 평가(Pfeiffer's Test)를 위한 설문지를 전화로 관리한다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rosanna Vaschetto
- 전화번호: +39 3342724811
- 이메일: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
연구 장소
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Novara, 이탈리아, 28100
- 모병
- AOU Maggiore della Carita
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부수사관:
- Carlo Olivieri, MD
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부수사관:
- Andrea Giovanniello, MD
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부수사관:
- Davide Colombo, MD
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부수사관:
- Racca Fabrizio, MD
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부수사관:
- Puggioni Angelo, MD
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부수사관:
- Zorzi Stefano, MD
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연락하다:
- Rosanna Vaschetto
- 전화번호: 3342724811
- 이메일: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 급성 일산화탄소 중독
- 고압산소 치료 필요
제외 기준:
- 환자 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
고압산소 치료가 필요한 급성 일산화탄소 중독 환자
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전체 순환 미세입자의 절대 계수는 NanoSight NS300 기기(Alphatest)를 사용하여 환자의 혈장에서 수행됩니다.
또한, 순환하는 미세입자는 혈액에서 가장 풍부한 세포 집단에 의해 방출되는 미세입자를 검출하기 위해 세 가지 단클론 항체(Becton and Dickinson, NJ, USA)의 조합으로 염색됩니다: 백혈구 유래 미세입자(CD45+), 내피 유래 미세입자 (CD31+) 및 PLT 유래 미립자(CD31+ CD41a+).
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건강한 통제
건강한 통제 즉, 건강한 의사가 환자를 돕기 위해 고압 산소 치료실에 들어갈 것입니다.
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전체 순환 미세입자의 절대 계수는 NanoSight NS300 기기(Alphatest)를 사용하여 환자의 혈장에서 수행됩니다.
또한, 순환하는 미세입자는 혈액에서 가장 풍부한 세포 집단에 의해 방출되는 미세입자를 검출하기 위해 세 가지 단클론 항체(Becton and Dickinson, NJ, USA)의 조합으로 염색됩니다: 백혈구 유래 미세입자(CD45+), 내피 유래 미세입자 (CD31+) 및 PLT 유래 미립자(CD31+ CD41a+).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미립자 연구
기간: 2 년
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일산화탄소 중독 후 피험자에서 순환하는 미세 입자의 수와 유형을 정량화합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중독 심각도와 순환하는 미세 입자 수준 사이의 관계
기간: 45일
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COHb 수준으로 측정된 일산화탄소 중독 심각도와 고압산소 치료 전후에 순환하는 미세 입자 수준 사이의 가능한 관계를 평가합니다.
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45일
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지연된 신경 증후군 발달의 위험 요인
기간: 45일
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지연성 신경 증후군 발병의 위험인자 연구 및 Pfeiffer 검사로 추적 관찰.
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45일
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Proteomic 및 transcriptomic 분석
기간: 2 년
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Proteomic 및 transcriptomic 분석으로 미립자의 종류 연구
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rosanna Vaschetto, MD, PhD, University of Eastern Piedmont
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AOCarita1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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