Poziom mikrocząstek we krwi w ostrym zatruciu tlenkiem węgla (COMPs)
Celem pilotażowego, klinicznego, eksperymentalnego, biologicznego i prospektywnego badania z wykorzystaniem materiału biologicznego (pobranie krwi żylnej) u pacjenta z ostrym zatruciem tlenkiem węgla (CO) oraz w grupie osób zdrowych nietrzeźwych (grupa kontrolna) jest badanie możliwości wzrostu poziomu krążących mikrocząstek we krwi człowieka w przypadku ostrego zatrucia tlenkiem węgla.
Główne pytanie, na które należy odpowiedzieć, brzmi:
Czy u osób z ostrym zatruciem tlenkiem węgla występuje wzrost poziomu krążących mikrocząstek? Od pacjentów z ostrym zatruciem tlenkiem węgla zostaną pobrane dwie próbki krwi, jedna przed i jedna po leczeniu hiperbarycznym tlenem.
Naukowcy porównają grupę zdrowych ochotników, aby sprawdzić, czy poziom krążących mikrocząstek we krwi różni się w porównaniu z pacjentami z zatruciem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewiele czynników powoduje takie cierpienie jak tlenek węgla (CO) u ludzi. Mechanizm patofizjologiczny CO wykracza poza stres związany z niedotlenieniem wywołany przez COHb, a obecna wiedza nie jest w stanie wyjaśnić wszystkich zmian.
Toksyczność CO obejmuje stres niedotlenieniowy i oksydacyjny i pociąga za sobą długotrwałą chorobowość neurologiczną. Pacjenci narażeni przez krótki czas nawet na niskie stężenia CO mogą wykazywać aktywację neutrofili wewnątrznaczyniowych i wzrost krążących białek zapalnych.
Leczenie zatrucia tlenkiem węgla polega na podaniu tlenu normobarycznego lub hiperbarycznego. Jednym z możliwych powikłań zatrucia tlenkiem węgla jest opóźniony zespół neurologiczny.
Mikropęcherzyki to mikrocząstki uwalniane przez wszystkie komórki eukariotyczne i biorące udział w komunikacji wewnątrzkomórkowej, w warunkach fizjologicznych i patologicznych.
W ludzkiej krwi mikrocząsteczki są obecne po narażeniu na dym tytoniowy i zanieczyszczenia powietrza.
Badanie na mysim modelu wykazało zwiększoną liczbę krążących mikrocząstek u myszy poddanych zatruciu CO. Nasza grupa badawcza postawiła hipotezę o możliwym wzroście liczby krążących mikrocząstek u pacjentów z zatruciem CO w porównaniu z populacją zdrowych osób kontrolnych. Drugorzędnymi celami będzie ocena związku między ciężkością zatrucia a poziomem krążących mikrocząsteczek; Zbadane zostaną czynniki ryzyka rozwoju opóźnionego zespołu neurologicznego. Na koniec scharakteryzowane zostaną rodzaje mikrocząstek biorących udział w zatruciu CO.
Populacja badana to wszyscy pacjenci wymagający leczenia hiperbarycznego z powodu ostrego zatrucia tlenkiem węgla w rejonie dochodzącym do Domu Pomocy Społecznej Habilita „I Cedri”, zlokalizowanego w Fara Novarese; dla każdych dwóch pacjentów zostanie zidentyfikowana zdrowa kontrola.
Gdy pacjent trafi do sali hiperbarycznej, przed zabiegiem (czas T0 zero) zostanie pobrana próbka krwi w cytrynianie sodu, pod koniec zabiegu (czas T1 jeden) zostanie pobrana kolejna próbka krwi. Próbki krwi zostaną następnie przesłane do laboratorium szpitala Novara w celu przetworzenia.
Zostanie podany kwestionariusz do oceny stanu psychicznego (test Pfeiffera) w T0 i 45 dni po zatruciu (T2-czas drugi) telefonicznie w celu oceny wystąpienia opóźnionego zespołu neurologicznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rosanna Vaschetto
- Numer telefonu: +39 3342724811
- E-mail: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Novara, Włochy, 28100
- Rekrutacyjny
- AOU Maggiore della Carita
-
Pod-śledczy:
- Carlo Olivieri, MD
-
Pod-śledczy:
- Andrea Giovanniello, MD
-
Pod-śledczy:
- Davide Colombo, MD
-
Pod-śledczy:
- Racca Fabrizio, MD
-
Pod-śledczy:
- Puggioni Angelo, MD
-
Pod-śledczy:
- Zorzi Stefano, MD
-
Kontakt:
- Rosanna Vaschetto
- Numer telefonu: 3342724811
- E-mail: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Ostre zatrucie tlenkiem węgla
- Konieczność leczenia tlenem hiperbarycznym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci z ostrym zatruciem CO wymagający leczenia tlenem hiperbarycznym
|
Bezwzględna liczba wszystkich krążących mikrocząstek zostanie przeprowadzona w osoczu pacjentów za pomocą aparatu NanoSight NS300 (Alphatest).
Ponadto krążące mikrocząstki zostaną wybarwione kombinacją trzech przeciwciał monoklonalnych (Becton i Dickinson, NJ, USA) w celu wykrycia mikrocząstek uwalnianych przez najliczniejsze populacje komórek we krwi: mikrocząstki pochodzące z leukocytów (CD45+), mikrocząstki pochodzące ze śródbłonka (CD31+) i mikrocząstki pochodzące z PLT (CD31+ CD41a+).
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowi kontrole, tj. zdrowi lekarze, wejdą do komory hiperbarycznej terapii tlenowej, aby pomóc pacjentom
|
Bezwzględna liczba wszystkich krążących mikrocząstek zostanie przeprowadzona w osoczu pacjentów za pomocą aparatu NanoSight NS300 (Alphatest).
Ponadto krążące mikrocząstki zostaną wybarwione kombinacją trzech przeciwciał monoklonalnych (Becton i Dickinson, NJ, USA) w celu wykrycia mikrocząstek uwalnianych przez najliczniejsze populacje komórek we krwi: mikrocząstki pochodzące z leukocytów (CD45+), mikrocząstki pochodzące ze śródbłonka (CD31+) i mikrocząstki pochodzące z PLT (CD31+ CD41a+).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania mikrocząstek
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oznaczyć ilościowo i rodzaj krążących mikrocząstek u osób po zatruciu tlenkiem węgla.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między ciężkością zatrucia a poziomem krążących mikrocząstek
Ramy czasowe: 45 dni
|
Ocenić możliwą zależność między ciężkością zatrucia tlenkiem węgla mierzoną jako poziomy COHb a poziomami krążących mikrocząstek przed i po leczeniu hiperbarycznym tlenem.
|
45 dni
|
|
Czynniki ryzyka rozwoju opóźnionego zespołu neurologicznego
Ramy czasowe: 45 dni
|
Badanie czynników ryzyka rozwoju opóźnionego zespołu neurologicznego i uzupełnienie testem Pfeiffera.
|
45 dni
|
|
Analiza proteomiczna i transkryptomiczna
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zbadaj rodzaj mikrocząstek za pomocą analizy proteomicznej i transkryptomicznej
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rosanna Vaschetto, MD, PhD, University of Eastern Piedmont
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOCarita1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .