Livello ematico di microparticelle nell'avvelenamento acuto da monossido di carbonio (COMPs)
Obiettivo di questo studio pilota, clinico, sperimentale, biologico e prospettico con utilizzo di materiale biologico (prelievo di sangue venoso), in paziente con intossicazione acuta da monossido di carbonio (CO) e in un gruppo di soggetti sani non intossicati (gruppo di controllo) è la ricerca di un possibile aumento del livello di microparticelle circolanti nel sangue umano con un'intossicazione acuta da monossido di carbonio.
La domanda principale a cui rispondere è:
C'è un aumento dei livelli di microparticelle circolanti nei soggetti con intossicazione acuta da monossido di carbonio? Verranno prelevati due campioni di sangue da pazienti con avvelenamento acuto da monossido di carbonio, uno prima e uno dopo il trattamento con ossigeno iperbarico.
I ricercatori confronteranno un gruppo di volontari sani per vedere se c'è un diverso livello di microparticelle circolanti nel sangue rispetto ai pazienti con intossicazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pochi agenti causano sofferenza come il monossido di carbonio (CO) negli esseri umani. Il meccanismo fisiopatologico della CO si estende oltre lo stress ipossico dato dalla COHb e le attuali conoscenze non possono spiegare tutte le lesioni.
La tossicità da CO include stress ipossico e ossidativo e implica morbilità neurologica a lungo termine. I pazienti esposti per breve tempo anche a basse concentrazioni di CO possono mostrare attivazione dei neutrofili intravascolari e aumento delle proteine infiammatorie circolanti.
Il trattamento dell'avvelenamento da CO consiste nella somministrazione di ossigeno normobarico o iperbarico. Una delle possibili complicanze dell'avvelenamento da CO è la sindrome neurologica ritardata.
Le microvescicole sono microparticelle rilasciate da tutte le cellule eucariotiche e sono coinvolte nella comunicazione intracellulare, in condizioni fisiologiche e patologiche.
Nel sangue umano sono presenti microparticelle dopo l'esposizione al fumo di tabacco e all'inquinamento atmosferico.
Lo studio del modello murino ha dimostrato l'aumento del numero di microparticelle circolanti nei topi sottoposti a intossicazione da CO. Il nostro gruppo di studio ha ipotizzato un possibile aumento delle microparticelle circolanti nei pazienti con avvelenamento da CO rispetto a una popolazione di controlli sani. Obiettivi secondari saranno valutare la relazione tra gravità dell'intossicazione e livello di microparticelle circolanti; saranno studiati i fattori di rischio per lo sviluppo della sindrome neurologica ritardata. Infine, saranno caratterizzati i tipi di microparticelle coinvolte nell'avvelenamento da CO.
La popolazione in studio è costituita da tutti i pazienti che necessitano di un trattamento iperbarico a causa di un'intossicazione acuta da CO nella regione afferente alla Casa di Cura Habilita "I Cedri", sita a Fara Novarese; per ogni due pazienti verrà individuato un controllo sano.
All'arrivo del paziente in camera iperbarica, prima del trattamento (T0-tempo zero) verrà prelevato un prelievo di sangue in sodio citrato, al termine del trattamento (T1-tempo uno) verrà prelevato un altro prelievo di sangue. I campioni di sangue verranno poi inviati al laboratorio dell'Azienda Ospedaliera di Novara per la lavorazione.
Verrà somministrato un questionario per la valutazione dello stato mentale (Test di Pfeiffer) in T0 e 45 giorni dopo l'intossicazione (T2-tempo due) telefonicamente per valutare l'insorgenza della sindrome neurologica ritardata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rosanna Vaschetto
- Numero di telefono: +39 3342724811
- Email: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
Luoghi di studio
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Novara, Italia, 28100
- Reclutamento
- Aou Maggiore Della Carita
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Sub-investigatore:
- Carlo Olivieri, MD
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Sub-investigatore:
- Andrea Giovanniello, MD
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Sub-investigatore:
- Davide Colombo, MD
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Sub-investigatore:
- Racca Fabrizio, MD
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Sub-investigatore:
- Puggioni Angelo, MD
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Sub-investigatore:
- Zorzi Stefano, MD
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Contatto:
- Rosanna Vaschetto
- Numero di telefono: 3342724811
- Email: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Avvelenamento acuto da monossido di carbonio
- Necessità di trattamento con ossigeno iperbarico
Criteri di esclusione:
- Il paziente rifiuta di acconsentire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti
Pazienti con avvelenamento acuto da CO che necessitano di un trattamento con ossigeno iperbarico
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Il conteggio assoluto delle microparticelle circolanti totali sarà effettuato sul plasma dei pazienti utilizzando lo strumento NanoSight NS300 (Alphatest).
Inoltre, le microparticelle circolanti saranno colorate con una combinazione di tre anticorpi monoclonali (Becton e Dickinson, NJ,USA) per rilevare le microparticelle rilasciate dalle popolazioni cellulari più abbondanti nel sangue: microparticelle di derivazione leucocitaria (CD45+), microparticelle di derivazione endoteliale (CD31+) e microparticelle derivate da PLT (CD31+ CD41a+).
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Controlli sani
Controlli sani, cioè medici sani che entreranno nella camera di ossigenoterapia iperbarica per assistere i pazienti
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Il conteggio assoluto delle microparticelle circolanti totali sarà effettuato sul plasma dei pazienti utilizzando lo strumento NanoSight NS300 (Alphatest).
Inoltre, le microparticelle circolanti saranno colorate con una combinazione di tre anticorpi monoclonali (Becton e Dickinson, NJ,USA) per rilevare le microparticelle rilasciate dalle popolazioni cellulari più abbondanti nel sangue: microparticelle di derivazione leucocitaria (CD45+), microparticelle di derivazione endoteliale (CD31+) e microparticelle derivate da PLT (CD31+ CD41a+).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricerca sulle microparticelle
Lasso di tempo: 2 anni
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Quantificare il numero e il tipo di microparticelle circolanti nei soggetti dopo avvelenamento da monossido di carbonio.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra gravità dell'avvelenamento e livelli di microparticelle circolanti
Lasso di tempo: 45 giorni
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Valutare la possibile relazione tra la gravità dell'avvelenamento da monossido di carbonio misurata come livelli di COHb e livelli di microparticelle circolanti prima e dopo il trattamento con ossigeno iperbarico.
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45 giorni
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Fattori di rischio di sviluppo ritardato della sindrome neurologica
Lasso di tempo: 45 giorni
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Ricerca dei fattori di rischio di sviluppo ritardato della sindrome neurologica e follow-up con test di Pfeiffer.
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45 giorni
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Analisi proteomica e trascrittomica
Lasso di tempo: 2 anni
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Ricerca del tipo di microparticelle con analisi proteomica e trascrittomica
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rosanna Vaschetto, MD, PhD, University of Eastern Piedmont
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOCarita1
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