Mikropartikler Blodniveau ved akut kulilteforgiftning (COMPs)
Målet med denne pilot-, kliniske, eksperimentelle, biologiske og prospektive undersøgelse med brug af biologisk materiale (venøs blodprøvetagning), hos patienter med akut kulilteforgiftning (CO) og i en gruppe af raske ikke-berusede forsøgspersoner (kontrolgruppe) er forskning i en mulig stigning i niveauet af cirkulerende mikropartikler i humant blod med en akut kulilteforgiftning.
Det vigtigste spørgsmål at besvare er:
Er der en stigning i niveauet af cirkulerende mikropartikler hos personer med akut kulilteforgiftning? To blodprøver vil blive udtaget fra patienter med akut kulilteforgiftning, en før og en efter hyperbar iltbehandling.
Forskere vil sammenligne en gruppe raske frivillige for at se, om der er en forskel i cirkulerende mikropartiklers blodniveau sammenlignet med patienter med forgiftning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Få midler forårsager lidelse som kulilte (CO) hos mennesker. Den CO patofysiologiske mekanisme strækker sig ud over den hypoxiske stress givet af COHb, og den nuværende viden kan ikke forklare alle læsionerne.
CO-toksicitet omfatter hypoxisk og oxidativ stress og indebærer langsigtet neurologisk morbiditet. Patienter udsat i kort tid selv for lave koncentrationer af CO kan vise aktivering af intravaskulære neutrofiler og stigninger i cirkulerende inflammatoriske proteiner.
Behandlingen af CO-forgiftning er at administrere normobar eller hyperbar oxygen. En af de mulige komplikationer ved CO-forgiftning er det forsinkede neurologiske syndrom.
Mikrovesikler er mikropartikler frigivet af alle eukaryote celler og er involveret i den intracellulære kommunikation under fysiologiske og patologiske tilstande.
I det menneskelige blod er mikropartikler til stede efter eksponering for tobaksrøg og luftforurening.
Musemodelstudie viste det øgede antal cirkulerende mikropartikler i mus, der blev udsat for CO-forgiftning. Vores undersøgelsesgruppe antog en mulig stigning i cirkulerende mikropartikler hos patienter med CO-forgiftning sammenlignet med en population af raske kontroller. Sekundære mål vil være at vurdere forholdet mellem alvorligheden af forgiftning og niveauet af cirkulerende mikropartikler; risikofaktorer for udvikling af forsinket neurologisk syndrom vil blive undersøgt. Til sidst vil de typer af mikropartikler, der er involveret i CO-forgiftning, blive karakteriseret.
Undersøgelsespopulationen består af alle patienter, som har behov for en hyperbar behandling på grund af en akut CO-forgiftning i regionen afferent til Nursing House Habilita "I Cedri", beliggende i Fara Novarese; for hver to patienter vil der blive identificeret en sund kontrol.
Når patienten ankommer til hyperbarisk værelse, vil der inden behandlingen (T0-tid nul) blive taget en blodprøve i natriumcitrat, ved behandlingens afslutning (T1-gang én) tages endnu en blodprøve. Blodprøverne vil derefter blive sendt til laboratoriet på Novara Hospital til behandling.
Det vil blive administreret et spørgeskema til evaluering af mental status (Pfeiffer's Test) i T0 og 45 dage efter forgiftning (T2-tid to) telefonisk for at vurdere begyndelsen af forsinket neurologisk syndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rosanna Vaschetto
- Telefonnummer: +39 3342724811
- E-mail: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
Studiesteder
-
-
-
Novara, Italien, 28100
- Rekruttering
- AOU Maggiore della Carita
-
Underforsker:
- Carlo Olivieri, MD
-
Underforsker:
- Andrea Giovanniello, MD
-
Underforsker:
- Davide Colombo, MD
-
Underforsker:
- Racca Fabrizio, MD
-
Underforsker:
- Puggioni Angelo, MD
-
Underforsker:
- Zorzi Stefano, MD
-
Kontakt:
- Rosanna Vaschetto
- Telefonnummer: 3342724811
- E-mail: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Akut kulilteforgiftning
- Behov for behandling med hyperbar ilt
Ekskluderingskriterier:
- Patienten afviser samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter med akut CO-forgiftning, der har behov for en hyperbar iltbehandling
|
Den absolutte optælling af de samlede cirkulerende mikropartikler vil blive udført på patienternes plasma ved hjælp af NanoSight NS300 instrumentet (Alphatest).
Desuden vil de cirkulerende mikropartikler blive farvet med en kombination af tre monoklonale antistoffer (Becton og Dickinson, NJ, USA) for at detektere mikropartikler frigivet af de mest talrige cellepopulationer i blodet: leukocyt-afledte mikropartikler (CD45+), endotel-afledte mikropartikler (CD31+) og PLT-afledte mikropartikler (CD31+ CD41a+).
|
|
Sund kontrol
Sunde kontroller, dvs. raske læger, der kommer ind i det hyperbariske iltbehandlingskammer for at hjælpe patienterne
|
Den absolutte optælling af de samlede cirkulerende mikropartikler vil blive udført på patienternes plasma ved hjælp af NanoSight NS300 instrumentet (Alphatest).
Desuden vil de cirkulerende mikropartikler blive farvet med en kombination af tre monoklonale antistoffer (Becton og Dickinson, NJ, USA) for at detektere mikropartikler frigivet af de mest talrige cellepopulationer i blodet: leukocyt-afledte mikropartikler (CD45+), endotel-afledte mikropartikler (CD31+) og PLT-afledte mikropartikler (CD31+ CD41a+).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskning i mikropartikler
Tidsramme: 2 år
|
Kvantificer antallet og typen af cirkulerende mikropartikler i forsøgspersoner efter kulilteforgiftning.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem sværhedsgraden af forgiftning og niveauer af cirkulerende mikropartikler
Tidsramme: 45 dage
|
Vurder den mulige sammenhæng mellem kulilteforgiftningsgraden målt som COHb-niveauer og niveauer af cirkulerende mikropartikler før og efter hyperbar iltbehandling.
|
45 dage
|
|
Risikofaktorer for forsinket neurologisk syndromudvikling
Tidsramme: 45 dage
|
Forskning af risikofaktorer for forsinket neurologisk syndrom udvikling og opfølgning med test af Pfeiffer.
|
45 dage
|
|
Proteomisk og transkriptomisk analyse
Tidsramme: 2 år
|
Undersøg typen af mikropartikler med proteomisk og transkriptomisk analyse
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosanna Vaschetto, MD, PhD, University of Eastern Piedmont
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AOCarita1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .