Niveau sanguin de microparticules dans l'intoxication aiguë au monoxyde de carbone (COMPs)
Le but de cette étude pilote, clinique, expérimentale, biologique et prospective avec utilisation de matériel biologique (prélèvement de sang veineux), chez un patient présentant une intoxication aiguë au monoxyde de carbone (CO) et dans un groupe de sujets sains non intoxiqués (groupe de contrôle) est la recherche d'une éventuelle augmentation du taux de microparticules circulantes dans le sang humain avec une intoxication aiguë au monoxyde de carbone.
La principale question à laquelle répondre est la suivante :
Y a-t-il une augmentation des taux de microparticules circulantes chez les sujets présentant une intoxication aiguë au monoxyde de carbone ? Deux échantillons de sang seront prélevés chez des patients présentant une intoxication aiguë au monoxyde de carbone, un avant et un après un traitement à l'oxygène hyperbare.
Les chercheurs compareront un groupe de volontaires sains pour voir s'il existe un niveau différent de microparticules sanguines en circulation par rapport aux patients intoxiqués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Peu d'agents provoquent des souffrances comme le monoxyde de carbone (CO) chez l'homme. Le mécanisme physiopathologique du CO s'étend au-delà du stress hypoxique donné par le COHb, et les connaissances actuelles ne permettent pas d'expliquer toutes les lésions.
La toxicité du CO inclut le stress hypoxique et oxydatif et implique une morbidité neurologique à long terme. Les patients exposés pendant une courte période, même à de faibles concentrations de CO, peuvent présenter une activation des neutrophiles intravasculaires et une augmentation des protéines inflammatoires circulantes.
Le traitement de l'intoxication au CO consiste à administrer de l'oxygène normobare ou hyperbare. L'une des complications possibles de l'intoxication au CO est le syndrome neurologique retardé.
Les microvésicules sont des microparticules libérées par toutes les cellules eucaryotes et sont impliquées dans la communication intracellulaire, dans des conditions physiologiques et pathologiques.
Dans le sang humain, des microparticules sont présentes après une exposition à la fumée de tabac et à la pollution de l'air.
Une étude sur modèle murin a prouvé l'augmentation du nombre de microparticules circulantes chez les souris soumises à une intoxication au CO. Notre groupe d'étude a émis l'hypothèse d'une augmentation possible des microparticules circulantes chez les patients présentant une intoxication au CO par rapport à une population de témoins sains. Les objectifs secondaires seront d'évaluer la relation entre la sévérité de l'intoxication et le niveau de microparticules circulantes ; les facteurs de risque de développement d'un syndrome neurologique retardé seront étudiés. Enfin, les types de microparticules impliquées dans l'intoxication au CO seront caractérisés.
La population étudiée est composée de tous les patients qui ont besoin d'un traitement hyperbare en raison d'une intoxication aiguë au CO dans la région afférente à la maison de retraite Habilita "I Cedri", située à Fara Novarese ; pour deux patients, un contrôle sain sera identifié.
Lorsque le patient arrivera en salle hyperbare, avant le traitement (T0-temps zéro) un prélèvement sanguin dans du citrate de sodium sera effectué, à la fin du traitement (T1-temps un) un autre prélèvement sanguin sera effectué. Les échantillons de sang seront ensuite envoyés au laboratoire de l'hôpital de Novara pour le traitement.
Il lui sera administré un questionnaire d'évaluation de l'état mental (Test de Pfeiffer) en T0 et 45 jours après l'intoxication (T2-temps deux) par téléphone pour évaluer la survenue d'un syndrome neurologique retardé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rosanna Vaschetto
- Numéro de téléphone: +39 3342724811
- E-mail: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
Lieux d'étude
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Novara, Italie, 28100
- Recrutement
- AOU Maggiore della Carita
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Sous-enquêteur:
- Carlo Olivieri, MD
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Sous-enquêteur:
- Andrea Giovanniello, MD
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Sous-enquêteur:
- Davide Colombo, MD
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Sous-enquêteur:
- Racca Fabrizio, MD
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Sous-enquêteur:
- Puggioni Angelo, MD
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Sous-enquêteur:
- Zorzi Stefano, MD
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Contact:
- Rosanna Vaschetto
- Numéro de téléphone: 3342724811
- E-mail: rosanna.vaschetto@med.uniupo.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Intoxication aiguë au monoxyde de carbone
- Nécessité d'un traitement à l'oxygène hyperbare
Critère d'exclusion:
- Le patient refuse de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Patients présentant une intoxication aiguë au CO nécessitant un traitement à l'oxygène hyperbare
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Le comptage absolu des microparticules circulantes totales sera effectué sur le plasma des patients à l'aide de l'instrument NanoSight NS300 (Alphatest).
De plus, les microparticules circulantes seront colorées avec une combinaison de trois anticorps monoclonaux (Becton et Dickinson, NJ, USA) pour détecter les microparticules libérées par les populations cellulaires les plus abondantes dans le sang : les microparticules dérivées des leucocytes (CD45+), les microparticules dérivées de l'endothélium (CD31+) et des microparticules dérivées de PLT (CD31+ CD41a+).
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Contrôles sains
Des témoins sains, c'est-à-dire des médecins en bonne santé qui entreront dans la chambre d'oxygénothérapie hyperbare pour aider les patients
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Le comptage absolu des microparticules circulantes totales sera effectué sur le plasma des patients à l'aide de l'instrument NanoSight NS300 (Alphatest).
De plus, les microparticules circulantes seront colorées avec une combinaison de trois anticorps monoclonaux (Becton et Dickinson, NJ, USA) pour détecter les microparticules libérées par les populations cellulaires les plus abondantes dans le sang : les microparticules dérivées des leucocytes (CD45+), les microparticules dérivées de l'endothélium (CD31+) et des microparticules dérivées de PLT (CD31+ CD41a+).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recherche sur les microparticules
Délai: 2 années
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Quantifier le nombre et le type de microparticules circulantes chez les sujets après une intoxication au monoxyde de carbone.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre la gravité de l'intoxication et les niveaux de microparticules circulantes
Délai: 45 jours
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Évaluer la relation possible entre la gravité de l'intoxication au monoxyde de carbone mesurée par les niveaux de COHb et les niveaux de microparticules en circulation avant et après le traitement à l'oxygène hyperbare.
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45 jours
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Facteurs de risque de développement retardé du syndrome neurologique
Délai: 45 jours
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Recherche des facteurs de risque de développement retardé du syndrome neurologique et suivi avec test de Pfeiffer.
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45 jours
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Analyse protéomique et transcriptomique
Délai: 2 années
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Rechercher le type de microparticules avec analyse protéomique et transcriptomique
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosanna Vaschetto, MD, PhD, University of Eastern Piedmont
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOCarita1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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