ステント留置後の冠動脈疾患患者の運動訓練
2023年5月17日 更新者：Riphah International University
ステント留置後の冠動脈疾患患者の心臓パラメータに対する運動トレーニングの効果
ステント留置術後の冠動脈疾患患者の心臓転帰に対する運動トレーニングの効果を判定する。
再狭窄を防ぐだけでなく、患者の機能状態や幸福感を改善するための戦略を開発する必要があります。
特に、運動トレーニングが再狭窄率を低下させ、PCI後の転帰を改善できるかどうかは十分に定義されていません。
調査の概要
詳細な説明
文献レビューの分析に基づいて、精神症状（うつ病や不安など）、狭心症、生命力の消耗、呼吸困難が、CAD 患者の生活の質に最も重大な影響を与えることが観察されています。
患者のほぼ半数は、PCI 後の機能的能力と生活の質 (QOL) の改善が見られた後、再発する胸痛に対処しており、医師の診察が必要となり、機能的能力が低下し、心理的苦痛の状態が生じます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、4400
- Armed Forces Institute of Cardiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- GCS = 15
- 病気の慢性化：1～3年
- 選択的/ステント留置術
- 単一または二重容器のスタント
- EF：35以上
除外基準:
- 研究に参加したくない
- Uncontrolled DM または HTN の既知のケース
- 認知/記憶/神経障害の既知の症例
- 全身疾患の既知の症例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：構造化された入院および在宅プラン
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患者教育セッションとプロトコルは 3 日間で構成されます。
これは、進歩的なアクティビティを備えた 3 つの異なるレベルで構成されています。
入院プロトコールは手術当日から始まります。
各レベルには 2 ～ 6 個のタスクが含まれており、1 日 3 回、5 ～ 10 回の繰り返しで実行されます。
自宅での計画: 週に 3 日、通常のペース (RPE: 8 ～ 9) で 10 分間ウォーキングを開始し、12 週間かけて徐々に強度と期間を増やしていきます (RPE: 13 ～ 14)。
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プラセボコンパレーター：従来療法
ガイドラインに従った従来のプロトコル
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入院患者: 創傷ケア、ベッド移動: AROMS (10 Reps*3sets*TD)、呼吸運動 (10 Reps*3sets*TD)、モビライゼーション (患者の許容範囲内で歩く) 患者への教育: 心臓を健康に保つために 食事 激しい運動や重いものを持ち上げることを避ける バルサルバ肥料を避ける、やめる喫煙 コレステロール値を下げ、健康的な体重を維持する 糖尿病や高血圧などの他の状態をコントロールする 医師の処方に従って薬を服用する 定期的な運動をする: 許容範囲内の通常のペースで歩く (RPE 10 まで) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間の歩行テスト：距離（メートル）
時間枠：12週間
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ベースラインからの変化、6 週目および 12 週目、6 分間歩行テスト (6 MWT) を使用して機能的能力を測定しました。
これは、心肺疾患患者の機能的能力を評価するのに役立つ最大下運動テストであり、このテストでは、個人が何の支援も受けずに 6 分間で移動できる最大距離をメートル単位で調べます。
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12週間
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マインドフルネス
時間枠：12週間
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MAAS を通じて測定された、ベースラインからの変化、6 週目および 12 週目。
MAAS は、気質的マインドフルネスの中核的特性、つまり、現在起こっていることに対するオープンまたは受容的な認識と注意を評価するために設計された 15 項目の尺度です。
このスケールは強力な心理測定特性を示しており、大学、地域社会、がん患者のサンプルで検証されています。スコアが高いほど、気質的マインドフルネスのレベルが高いことを反映しています。
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12週間
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知覚運動量 (RPE) の割合
時間枠：12週間
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ベースライン、6 週目および 12 週目からの変化。Borg RPE スケールで測定され、努力や運動時の息切れ、肉体労働中の疲労度の評価を 6 ～ 20 で測定します。
数値が大きいほど、運動の強度が高くなります。
RPE 6 は休息ぎりぎりで、ほとんど運動をしていない状態とよく言われますが、RPE 20 は最大限の努力をした状態です。
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12週間
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呼吸困難
時間枠：12週間
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ベースラインからの変化、6 週目および 12 週目、Rose Dyspnea Scale で測定。
このスケールは 4 つの項目で構成され、スコアは 0 ～ 4 の範囲であり、0 は活動を伴う呼吸困難がないことを示し、スコアが増加するほど呼吸困難による制限が大きいことを示します。
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12週間
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平均動脈圧
時間枠：3～5日
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心臓モニターを通じて測定された、ベースラインからの変化。
正常範囲は 70 ～ 100 mmHg です。
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3～5日
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心拍数
時間枠：3～5日
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ベースラインからの変化。心臓モニター/パルスオキシメーターで測定。
通常の安静時の心拍数は 1 分あたり 60 ～ 100 拍の範囲です。
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3～5日
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呼吸数
時間枠：3～5日
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心臓モニターを通じて測定された、ベースラインからの変化。
通常の安静時の呼吸数は 1 分あたり 12 ～ 20 回です
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3～5日
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経皮酸素飽和度[SpO2]
時間枠：3～5日
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ベースラインからの変化。心臓モニター/パルスオキシメーターで測定。
正常な安静時 SpO2 の範囲は 95% 以上です。
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3～5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mehwish Waseem, MSPT(CPPT)、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月18日
一次修了 (実際)
2023年3月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月21日
最初の投稿 (実際)
2022年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月17日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。