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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05591365
관상동맥질환 환자의 스텐트 시술 후 운동 훈련
2023년 5월 17일 업데이트: Riphah International University
관상동맥질환 환자의 스텐트 시술 후 운동훈련이 심장지표에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
스텐트 시술 후 관상동맥질환 환자의 심장 결과에 대한 운동 훈련의 효과를 확인합니다.
재협착증을 예방할 뿐만 아니라 환자의 기능적 상태와 웰빙에 대한 인식을 개선하기 위한 전략 개발이 필요합니다.
특히 PCI 후 운동 훈련이 재협착률을 줄이고 결과를 개선할 수 있는지에 대해서는 잘 정의되어 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
문헌 검토 분석에 따르면 심리적 증상(예: 우울증 및 불안), 협심증, 활력소진 및 호흡곤란이 CAD 환자의 삶의 질에 가장 큰 영향을 미치는 것으로 관찰되었습니다.
환자의 거의 절반은 PCI 후 기능적 능력과 삶의 질(QOL)의 초기 고무적인 개선 후에 치료가 필요한 재발성 흉통을 다루고 기능적 능력을 감소시키며 심리적 고통 상태를 만듭니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 4400
- Armed Forces Institute of Cardiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- GCS = 15
- 질병 만성: 1-3년
- 선택적 / 스텐트 시술
- 단일 또는 이중 선박 기절
- EF: 35 이상
제외 기준:
- 연구에 참여할 의사가 없음
- 통제되지 않은 DM 또는 HTN의 알려진 사례
- 인지/기억/신경 장애의 알려진 사례
- 모든 전신 질환의 알려진 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구조화된 입원 환자 및 가정 계획
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환자 교육 세션 및 프로토콜은 3일로 구성됩니다.
진보적 인 활동을하는 세 가지 수준으로 구성됩니다.
입원 프로토콜은 절차 당일부터 시작됩니다.
각 레벨에는 하루에 3번 5-10회 반복하는 세트로 수행되는 2-6개의 작업이 포함되어 있습니다.
가정 계획: 10분 동안 정상 페이스((RPE: 8-9)에서 시작하여 일주일에 3일 걷기 및 12주 동안 점진적으로 강도와 지속 시간 증가(RPE: 13-14).
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위약 비교기: 기존 요법
지침에 따른 기존 프로토콜
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입원 환자: 상처 치료, 침대 이동성: AROMS (10 Reps*3sets*TD), 호흡 운동 (10 Reps*3sets*TD), Mobilization (환자의 허용 범위에 따라 걷기) 환자 교육: 심장을 건강하게 유지하기 위해 식이 요법 격렬한 운동 및 무거운 물건 들기 피하기 valsalva 거름 피하기, 종료 흡연 콜레스테롤 수치 낮추기, 건강한 체중 유지 당뇨병 및 고혈압과 같은 기타 상태 조절 의사의 처방에 따라 약 복용 규칙적인 운동: 허용 범위에 따라 정상적인 속도로 걷기(RPE 최대 10) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트: 거리(미터)
기간: 12주
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기준선에서의 변화, 6주 및 12주, 6분 보행 테스트(6 MWT)를 사용하여 기능적 용량을 측정했습니다.
심폐질환 환자의 기능적 능력을 평가하는 데 도움이 될 수 있는 준최대 운동 테스트로, 이 테스트에서 개인이 지원 없이 6분 동안 도달할 수 있는 최대 거리를 미터 단위로 알아냅니다.
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12주
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마음챙김
기간: 12주
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MAAS를 통해 측정된 6주차 및 12주차 베이스라인의 변화.
MAAS는 성향적 마음챙김의 핵심 특성, 즉 현재 일어나고 있는 일에 대한 개방적이거나 수용적인 인식과 주의를 평가하기 위해 고안된 15개 항목 척도입니다.
이 척도는 강력한 심리적 특성을 보여주며 대학, 지역사회 및 암 환자 샘플에서 검증되었습니다. 점수가 높을수록 성향적 마음챙김 수준이 높다는 것을 반영합니다.
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12주
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운동 인지율(RPE)
기간: 12주
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6주차와 12주차의 기준선과의 변화는 Borg RPE 척도를 통해 측정되었으며, Borg RPE 척도는 6~20점 사이의 육체 노동 등급 동안 자신의 노력과 숨가쁨 및 피로에 대한 개인의 인식을 측정합니다.
숫자가 높을수록 운동 강도가 강합니다.
6의 RPE는 종종 거의 휴식을 취하지 않은 상태로 언급되며 20의 RPE는 최대한의 노력을 의미합니다.
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12주
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호흡곤란
기간: 12주
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Rose Dyspnea Scale을 통해 측정된 6주차 및 12주차 베이스라인에서의 변화.
척도는 4개 항목으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0에서 4까지이며, 0은 활동 시 호흡곤란이 없음을 나타내고 점수가 높을수록 호흡곤란으로 인해 제한이 심함을 나타냅니다.
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12주
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평균 동맥압
기간: 3-5일
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심장 모니터를 통해 측정된 기준선으로부터의 변화.
정상 범위는 70~100mmHg입니다.
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3-5일
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심박수
기간: 3-5일
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심장 모니터/맥박 산소 측정기를 통해 측정된 기준선의 변화.
정상적인 휴식기 심박수 범위는 분당 60~100회입니다.
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3-5일
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호흡
기간: 3-5일
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심장 모니터를 통해 측정된 기준선으로부터의 변화.
정상적인 휴식기 호흡수는 분당 12~20회입니다.
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3-5일
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경피 산소 포화도 [SpO2]
기간: 3-5일
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심장 모니터/맥박 산소 측정기를 통해 측정된 기준선의 변화.
정상적인 휴식 SpO2 범위는 95% 이상입니다.
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3-5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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