Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu sepelvaltimotautipotilaille stentoinnin jälkeen

keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University

Harjoittelun vaikutukset sydänparametreihin sepelvaltimotautipotilailla stentoinnin jälkeen

Selvittää harjoittelun vaikutus sydämen tuloksiin sepelvaltimotautipotilailla stentoinnin jälkeen. Strategioita on kehitettävä, ei vain restenoosin ehkäisemiseksi, vaan myös potilaiden toiminnallisen tilan ja hyvinvointikäsityksen parantamiseksi. Erityisesti ei ole tarkasti määritelty, voiko harjoittelu vähentää restenoosin määrää ja parantaa tulosta PCI:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuuskatsausten analyysin perusteella psykologisilla oireilla (kuten masennus ja ahdistuneisuus), angina pectoris, vitaalinen uupumus ja hengenahdistus on havaittu olevan merkittävin vaikutus sepelvaltimotautia sairastavien ihmisten elämänlaatuun. Lähes puolet potilaista, kun toimintakyky ja elämänlaatu (QOL) on parantunut alun perin rohkaisevasti PCI:n jälkeen, kohtaavat toistuvaa rintakipua, joka vaatii lääkärinhoitoa, heikentää toimintakykyä ja luo psyykkisen ahdistuksen tilan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4400
        • Armed Forces Institute of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GCS = 15
  • Taudin kroonisuus: 1-3 vuotta
  • Elektiivinen / stentointimenettely
  • Yksi- tai kaksialuksen stunting
  • EF: 35 edellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua tutkimukseen
  • Tunnettuja hallitsemattomia DM- tai HTN-tapauksia
  • Tunnettuja kognitiivisia/muisti-/neurologisia häiriöitä
  • Tunnetut tapaukset mistä tahansa systeemisestä sairaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Strukturoitu sairaala- ja kotisuunnitelma
Muut: Strukturoitu potilas- ja kotisuunnitelma
Potilaskoulutusjakso ja protokolla koostuvat 3 päivästä. Se koostuu kolmesta eri tasosta, joissa on progressiivista toimintaa. Potilasprotokolla alkaa toimenpidepäivästä. Jokainen taso sisältää 2–6 tehtävää, jotka suoritetaan 5–10 toiston sarjoissa 3 kertaa päivässä. Kotisuunnitelma: Kävely 3 päivää viikossa alkaen normaalista tahdista ((RPE: 8-9) 10 minuuttia ja asteittain lisääntynyt intensiteetti ja kesto 12 viikon aikana (RPE: 13-14).
Placebo Comparator: Perinteinen terapia
Perinteinen protokolla ohjeiden mukaan
Muut: Perinteinen terapia

Potilas: Haavojen hoito, Sängyn liikkuvuus:

AROMS (10 toistoa * 3 sarjaa * TD), hengitysharjoitus (10 toistoa * 3 sarjaa * TD), mobilisaatio (kävely potilaan sietokyvyn mukaan) Potilaskoulutus: Sydämen terveenä pitäminen Ruokavalio Vältä rasittavaa liikuntaa ja raskaiden esineiden nostamista Vältä valsalvan lantaa, lopeta tupakointi Alentaa kolesterolitasoja, ylläpitää tervettä painoa Hallitse muita sairauksia, kuten diabetesta ja korkeaa verenpainetta Ota lääkkeitä lääkärisi määräämällä tavalla. Harjoittele säännöllisesti: Kävele normaalivauhtia toleranssin mukaan (RPE enintään 10)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti: Etäisyys (metriä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset lähtötilanteesta, 6. viikko ja 12. viikko, 6 minuutin kävelytestiä (6 MWT) käytettiin toiminnallisen kapasiteetin mittaamiseen. Se on submaksimaalista rasituskoe, joka voi auttaa arvioimaan sydän- ja keuhkosairautta sairastavien potilaiden toimintakykyä. Tässä testissä selvitetään maksimimatka metreinä, jonka yksilö kulkee 6 minuutissa ilman tukea.
12 viikkoa
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset lähtötilanteesta, 6. viikosta ja 12. viikosta, mitattuna MAAS:n kautta. MAAS on 15 pisteen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan dispositiaalisen mindfulnessin ydinominaisuutta, nimittäin avointa tai vastaanottavaa tietoisuutta ja huomioimista nykyhetkessä. Asteikko osoittaa vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia, ja se on validoitu korkeakoulu-, yhteisö- ja syöpäpotilaiden näytteillä. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa dispositioon liittyvää mindfulness-tasoa
12 viikkoa
Koetun rasituksen määrä (RPE)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset lähtötasosta, 6. viikosta ja 12. viikosta mitattuna Borgin RPE-asteikolla, joka mittaa henkilön käsitystä ponnisteluistaan ​​ja rasituksensa hengenahdistusta sekä fyysisen työn aikana esiintyvää väsymystä arvosanalla 6-20. Mitä suurempi luku, sitä intensiivisempi harjoitus. RPE:tä 6 kutsutaan usein juuri levon yläpuolelle, tuskin minkäänlaiseksi rasitukseksi, kun taas RPE 20 on maksimiponnistus.
12 viikkoa
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset lähtötilanteesta, 6. viikosta ja 12. viikosta, mitattuna Rose Dyspnea Scale -asteikolla. Asteikko koostuu neljästä pisteestä, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0-4, jossa 0 tarkoittaa, ettei hengenahdistusta ole aktiivisuuden kanssa, ja kasvavat pisteet osoittavat suurempia rajoituksia hengenahdistuksen vuoksi.
12 viikkoa
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 3-5 päivää
Muutokset lähtötilanteesta mitattuna sydänmonitorilla. Normaali alue on 70-100 mm Hg.
3-5 päivää
Syke
Aikaikkuna: 3-5 päivää
Muutokset lähtötilanteesta mitattuna sydänmonitorin/pulssioksimetrin avulla. Normaali leposyke on 60-100 lyöntiä minuutissa.
3-5 päivää
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 3-5 päivää
Muutokset lähtötilanteesta mitattuna sydänmonitorilla. Normaali lepohengitystaajuus on 12-20 hengitystä minuutissa
3-5 päivää
Transkutaaninen happisaturaatio [SpO2]
Aikaikkuna: 3-5 päivää
Muutokset lähtötilanteesta mitattuna sydänmonitorin/pulssioksimetrin avulla. Normaali lepo SpO2 on 95 % tai enemmän.
3-5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Rec/01277 Pakiza Batool

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Perinteinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa