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Ejercicio de entrenamiento en pacientes con enfermedad arterial coronaria después de la colocación de stent

17 de mayo de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento físico sobre los parámetros cardíacos en pacientes con enfermedad arterial coronaria después de la colocación de stent

Determinar el efecto del entrenamiento físico sobre los resultados cardíacos en pacientes con enfermedad arterial coronaria después de la colocación de stent. Existe la necesidad de desarrollar estrategias, no solo para prevenir la reestenosis, sino también para mejorar el estado funcional y la percepción de bienestar de los pacientes. En particular, no está bien definido si el entrenamiento físico puede reducir la tasa de reestenosis y mejorar el resultado después de la ICP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Según un análisis de las revisiones de la literatura, se ha observado que los síntomas psicológicos (como la depresión y la ansiedad), la angina, el agotamiento vital y la disnea tienen la influencia más significativa en la calidad de vida de las personas con CAD. Casi la mitad de los pacientes, después de una mejora inicial alentadora en la capacidad funcional y la calidad de vida (QOL) después de la ICP, lidian con dolor torácico recurrente que requiere atención médica, reduce la capacidad funcional y crea un estado de angustia psicológica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 4400
        • Armed forces institute of cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • MCS = 15
  • Cronicidad de la enfermedad: 1-3 años
  • Procedimiento electivo / colocación de stent
  • Retraso en el crecimiento de vasos simples o dobles
  • FE: 35 arriba

Criterio de exclusión:

  • No dispuesto a participar en la investigación.
  • Casos conocidos de DM o HTA no controlada
  • Casos conocidos de trastornos cognitivos/de la memoria/neurológicos
  • Casos conocidos de cualquier enfermedad Sistémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Plan estructurado para pacientes internados y en el hogar
Otro: Plan estructurado para pacientes internados y en el hogar
Una sesión de educación del paciente y un protocolo comprenden 3 días. Consta de tres niveles diferentes con actividades progresivas. El protocolo de hospitalización comenzará a partir del día del procedimiento. Cada nivel contiene de 2 a 6 tareas, realizadas en series de 5 a 10 repeticiones 3 veces al día. Plan de casa: Caminar 3 días a la semana comenzando a ritmo normal ((RPE: 8-9) durante 10 minutos y aumentando progresivamente la intensidad y duración durante el período de 12 semanas (RPE: 13-14).
Comparador de placebos: Terapia convencional
Protocolo convencional según directrices
Otro: Terapia convencional

Paciente hospitalizado: cuidado de heridas, movilidad en la cama:

AROMS (10 Reps*3sets*TD), Ejercicio de Respiración (10 Reps*3sets*TD), Movilización (Camina según la tolerancia del paciente) Educación del Paciente: Para mantener el corazón saludable Dieta Evite el ejercicio extenuante y levantar objetos pesados ​​Evite el estiércol de valsalva, Dejar fumar Reducir los niveles de colesterol, Mantener un peso saludable Controlar otras condiciones, como diabetes y presión arterial alta Tomar los medicamentos según lo prescrito por su médico Hacer ejercicio regularmente: Caminar a un ritmo normal según la tolerancia (RPE hasta 10)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de marcha de 6 min: Distancia (metros)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambios desde el inicio, la 6.ª semana y la 12.ª semana, se utilizó la prueba de marcha de 6 min (6 MWT) para medir la capacidad funcional. Es una prueba de ejercicio submáxima que puede ayudar a evaluar la capacidad funcional de los pacientes con enfermedades cardiopulmonares, en esta prueba conocemos la distancia máxima en metros que recorre un individuo en 6 min sin ningún apoyo.
12 semanas
Consciencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambios desde la línea de base, semana 6 y semana 12, medidos a través de MAAS. La MAAS es una escala de 15 ítems diseñada para evaluar una característica central de la atención plena disposicional, a saber, la conciencia abierta o receptiva y la atención a lo que está sucediendo en el presente. La escala muestra sólidas propiedades psicométricas y ha sido validada con muestras de pacientes con cáncer, de la comunidad y de la universidad. Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de atención mental disposicional.
12 semanas
Tasa de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambios desde la línea de base, semana 6 y semana 12, medidos a través de la escala Borg RPE que mide la percepción de una persona de su esfuerzo y esfuerzo, dificultad para respirar y fatiga durante el trabajo físico con una calificación entre 6 y 20. Cuanto mayor sea el número, más intenso será el ejercicio. Un RPE de 6 a menudo se denomina justo por encima del descanso, casi sin esfuerzo, mientras que un RPE de 20 es un esfuerzo máximo.
12 semanas
Disnea
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambios desde el inicio, 6.ª semana y 12.ª semana, medidos a través de la escala de disnea de Rose. La escala consta de cuatro ítems, con puntajes que van de 0 a 4, donde 0 indica ausencia de disnea con la actividad y puntajes crecientes indican mayores limitaciones debido a la disnea.
12 semanas
Presión arterial media
Periodo de tiempo: 3-5 días
Cambios desde la línea de base, medidos a través de un monitor cardíaco. El rango normal es entre 70 y 100 mm Hg.
3-5 días
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 3-5 días
Cambios desde la línea de base, medidos a través de un monitor cardíaco/oxímetro de pulso. La frecuencia cardíaca normal en reposo oscila entre 60 y 100 latidos por minuto.
3-5 días
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 3-5 días
Cambios desde la línea de base, medidos a través de un monitor cardíaco. La frecuencia respiratoria normal en reposo es de 12 a 20 respiraciones por minuto
3-5 días
Saturación transcutánea de oxígeno [SpO2]
Periodo de tiempo: 3-5 días
Cambios desde la línea de base, medidos a través de un monitor cardíaco/oxímetro de pulso. Rangos normales de SpO2 en reposo del 95 % o más.
3-5 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Rec/01277 Pakiza Batool

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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