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Esercizio di formazione in pazienti con malattia coronarica dopo stenting

17 maggio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'esercizio fisico sui parametri cardiaci nei pazienti con malattia coronarica dopo lo stent

Per determinare l'effetto dell'esercizio fisico sugli esiti cardiaci nei pazienti con malattia coronarica dopo stenting. È necessario sviluppare strategie, non solo per prevenire la restenosi, ma anche per migliorare lo stato funzionale e la percezione del benessere dei pazienti. In particolare, non è ben definito se l'esercizio fisico possa ridurre il tasso di restenosi e migliorare l'esito dopo PCI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base di un'analisi delle revisioni della letteratura, è stato osservato che i sintomi psicologici (come depressione e ansia), angina, esaurimento vitale e dispnea hanno l'influenza più significativa sulla qualità della vita nelle persone con CAD. Quasi la metà dei pazienti, dopo un iniziale incoraggiante miglioramento della capacità funzionale e della qualità della vita (QOL) dopo il PCI, affronta un dolore toracico ricorrente che richiede attenzione medica, riduce la capacità funzionale e crea uno stato di disagio psicologico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4400
        • Armed forces institute of cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CS = 15
  • Cronicità della malattia: 1-3 anni
  • Procedura elettiva/stenting
  • Arresto di vaso singolo o doppio
  • EF: 35 sopra

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a partecipare alla ricerca
  • Casi noti di DM o HTN non controllati
  • Casi noti di disturbi cognitivi/della memoria/neurologici
  • Casi noti di qualsiasi malattia sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piano strutturato Degenza e Domiciliare
Altro: Piano strutturato per ricovero e domiciliare
Una sessione di educazione del paziente e un protocollo comprendono 3 giorni. Si compone di tre diversi livelli con attività progressive. Il protocollo di ricovero inizierà dal giorno della procedura. Ogni livello contiene da 2 a 6 compiti, eseguiti in serie di 5-10 ripetizioni 3 volte al giorno. Piano domiciliare: Camminare 3 giorni alla settimana partendo da un ritmo normale ((RPE: 8-9) per 10 minuti e aumentare progressivamente intensità e durata per un periodo di 12 settimane (RPE: 13-14).
Comparatore placebo: Terapia convenzionale
Protocollo convenzionale come da linee guida
Altro: Terapia convenzionale

Ricovero: cura delle ferite, mobilità del letto:

AROMS (10 ripetizioni*3 serie*TD), esercizio di respirazione (10 ripetizioni*3 serie*TD), mobilizzazione (camminata secondo la tolleranza del paziente) Educazione del paziente: per mantenere il cuore sano Dieta Evitare esercizi faticosi e sollevare oggetti pesanti Evitare letame di Valsalva, smettere fumare Abbassare i livelli di colesterolo Mantenere un peso sano Controllare altre condizioni, come il diabete e l'ipertensione Assumere farmaci come prescritto dal medico Fare esercizio fisico regolare: Camminare a un ritmo normale secondo la tolleranza (RPE fino a 10)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti: distanza (metri)
Lasso di tempo: 12 settimane
Per misurare la capacità funzionale sono state utilizzate le variazioni rispetto al basale, alla sesta settimana e alla dodicesima settimana, il test del cammino di 6 minuti (6 MWT). È un test da sforzo submassimale che può aiutare a valutare la capacità funzionale dei pazienti con malattie cardiopolmonari, in questo test scopriamo la distanza massima in metri che un individuo copre in 6 minuti senza alcun supporto.
12 settimane
Consapevolezza
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazioni dal basale, 6a settimana e 12a settimana, misurate tramite MAAS. Il MAAS è una scala di 15 item progettata per valutare una caratteristica fondamentale della consapevolezza disposizionale, vale a dire la consapevolezza aperta o ricettiva e l'attenzione a ciò che sta accadendo nel presente. La scala mostra forti proprietà psicometriche ed è stata convalidata con campioni di college, comunità e pazienti oncologici. Punteggi più alti riflettono livelli più elevati di consapevolezza disposizionale
12 settimane
Tasso di sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazioni rispetto al basale, 6a settimana e 12a settimana, misurate attraverso la scala Borg RPE che misura la percezione di una persona del proprio sforzo e sforzo, affanno e affaticamento durante il lavoro fisico valutato tra 6 e 20. Più alto è il numero, più intenso è l'esercizio. Un RPE di 6 è spesso indicato come appena sopra il riposo, quasi nessuno sforzo, mentre un RPE di 20 è uno sforzo massimo.
12 settimane
Dispnea
Lasso di tempo: 12 settimane
Variazioni rispetto al basale, alla sesta settimana e alla dodicesima settimana, misurate mediante la scala Rose Dyspnea. La scala è composta da quattro elementi, con punteggi che vanno da 0 a 4, dove 0 indica assenza di dispnea con attività e punteggi crescenti indicano maggiori limitazioni a causa della dispnea.
12 settimane
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 3-5 giorni
Cambiamenti rispetto al basale, misurati tramite monitor cardiaco. L'intervallo normale è compreso tra 70 e 100 mm Hg.
3-5 giorni
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3-5 giorni
Variazioni rispetto al basale, misurate tramite monitor cardiaco/pulsossimetro. La normale frequenza cardiaca a riposo varia da 60 a 100 battiti al minuto.
3-5 giorni
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 3-5 giorni
Cambiamenti rispetto al basale, misurati tramite monitor cardiaco. La normale frequenza respiratoria a riposo va da 12 a 20 respiri al minuto
3-5 giorni
Saturazione transcutanea di ossigeno [SpO2]
Lasso di tempo: 3-5 giorni
Variazioni rispetto al basale, misurate tramite monitor cardiaco/pulsossimetro. La SpO2 a riposo normale varia dal 95% in su.
3-5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rec/01277 Pakiza Batool

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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