Cvičení u pacientů s ischemickou chorobou srdeční po zavedení stentu
17. května 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky cvičebního tréninku na srdeční parametry u pacientů s ischemickou chorobou srdeční po stentování
Stanovit vliv cvičení na srdeční výsledky u pacientů s ischemickou chorobou srdeční po stentování.
Je potřeba vyvinout strategie nejen pro prevenci restenózy, ale také pro zlepšení funkčního stavu pacientů a vnímání pohody.
Zejména není dobře definováno, zda cvičební trénink může snížit míru restenózy a zlepšit výsledek po PCI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na základě analýzy literárních přehledů bylo pozorováno, že psychologické symptomy (jako deprese a úzkost), angina pectoris, vitální vyčerpání a dušnost mají nejvýznamnější vliv na kvalitu života u lidí s ICHS.
Téměř polovina pacientů se po počátečním povzbudivém zlepšení funkční kapacity a kvality života (QOL) po PCI potýká s recidivující bolestí na hrudi, která vyžaduje lékařskou péči, snižuje funkční kapacitu a vytváří stav psychické tísně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 4400
- Armed forces institute of cardiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- GCS = 15
- Chronická forma onemocnění: 1-3 roky
- Procedura elektivního / stentingu
- Zakrnění s jedním nebo dvěma plavidly
- EF: 35 výše
Kritéria vyloučení:
- Neochota účastnit se výzkumu
- Známé případy nekontrolovaného DM nebo HTN
- Známé případy kognitivních/paměťových/neurologických poruch
- Známé případy jakéhokoli systémového onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strukturovaný plán hospitalizace a domova
|
Vzdělávací relace pacienta a protokol se skládají ze 3 dnů.
Skládá se ze tří různých úrovní s progresivními aktivitami.
Lůžkový protokol začne ode dne výkonu.
Každá úroveň obsahuje 2 až 6 úkolů, prováděných v sadách po 5-10 opakováních 3x denně.
Domácí plán: Chůze 3 dny v týdnu, počínaje normálním tempem ((RPE: 8-9) po dobu 10 minut a postupně se zvyšuje intenzita a trvání během období 12 týdnů (RPE: 13-14).
|
|
Komparátor placeba: Konvenční terapie
Konvenční protokol podle pokynů
|
Pacient: Péče o rány, Mobilita lůžka: AROMS (10 opakování*3 sady*TD), dechová cvičení (10 opakování*3 sady*TD), mobilizace (chůze podle tolerance pacienta) Edukace pacienta: Pro udržení zdravého srdce Dieta Vyhněte se namáhavému cvičení a zvedání těžkých předmětů Vyhněte se hnoju Valsalva, Přestaňte kouření Snižte hladinu cholesterolu, udržujte si zdravou váhu Kontrolujte další stavy, jako je cukrovka a vysoký krevní tlak Užívejte léky předepsané lékařem Pravidelně cvičte: Chůze normálním tempem podle tolerance (RPE do 10) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze: Vzdálenost (metry)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny oproti výchozí hodnotě, 6. týden a 12. týden, 6 minutový test chůze (6 MWT) byl použit k měření funkční kapacity.
Jde o submaximální zátěžový test, který může pomoci při hodnocení funkční kapacity pacientů s kardiopulmonálními chorobami, v tomto testu zjišťujeme maximální vzdálenost v metrech, kterou jedinec urazí za 6 minut bez jakékoliv podpory.
|
12 týdnů
|
|
Všímavost
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu, 6. týden a 12. týden, měřené pomocí MAAS.
MAAS je 15bodová škála navržená tak, aby zhodnotila základní charakteristiku dispoziční všímavosti, jmenovitě otevřené nebo vnímavé uvědomění a pozornost k tomu, co se děje v přítomnosti.
Škála vykazuje silné psychometrické vlastnosti a byla ověřena na vzorcích pacientů z vysoké školy, komunity a pacientů s rakovinou. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň dispoziční všímavosti
|
12 týdnů
|
|
Míra vnímané námahy (RPE)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu, 6. týden a 12. týden, měřené pomocí Borgovy RPE stupnice, která měří, jak člověk vnímá svou námahu a námahu, dušnost a únavu během fyzické práce, hodnocení mezi 6 a 20.
Čím vyšší číslo, tím intenzivnější cvičení.
RPE 6 je často označováno jako těsně nad klidem, téměř žádná námaha, zatímco RPE 20 je maximální úsilí.
|
12 týdnů
|
|
Dušnost
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny od výchozího stavu, 6. týden a 12. týden, měřeno pomocí Rose Dyspnea Scale.
Škála se skládá ze čtyř položek se skóre v rozmezí od 0 do 4, kde 0 znamená žádnou dušnost při aktivitě a zvyšující se skóre znamená větší omezení kvůli dušnosti.
|
12 týdnů
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: 3-5 dní
|
Změny od základní linie, měřené pomocí srdečního monitoru.
Normální rozsah je mezi 70 a 100 mm Hg.
|
3-5 dní
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 3-5 dní
|
Změny od základní linie, měřené pomocí srdečního monitoru/pulzního oxymetru.
Normální klidová srdeční frekvence se pohybuje od 60 do 100 tepů za minutu.
|
3-5 dní
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: 3-5 dní
|
Změny od základní linie, měřené pomocí srdečního monitoru.
Normální klidová dechová frekvence je 12 až 20 dechů za minutu
|
3-5 dní
|
|
Transkutánní saturace kyslíkem [SpO2]
Časové okno: 3-5 dní
|
Změny od základní linie, měřené pomocí srdečního monitoru/pulzního oxymetru.
Normální klidová hodnota SpO2 je 95 % nebo vyšší.
|
3-5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rec/01277 Pakiza Batool
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční terapie
-
Inonu UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruKrocan