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Entraînement physique chez les patients atteints de coronaropathie après pose d'un stent

17 mai 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement physique sur les paramètres cardiaques chez les patients coronariens après pose d'un stent

Déterminer l'effet de l'entraînement physique sur les résultats cardiaques chez les patients atteints de coronaropathie après pose d'un stent. Il est nécessaire de développer des stratégies, non seulement pour prévenir la resténose mais aussi pour améliorer l'état fonctionnel et la perception de bien-être des patients. En particulier, il n'est pas bien défini si l'entraînement physique peut réduire le taux de resténose et améliorer les résultats après PCI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Sur la base d'une analyse des revues de littérature, les symptômes psychologiques (tels que la dépression et l'anxiété), l'angine de poitrine, l'épuisement vital et la dyspnée ont été observés comme ayant l'influence la plus significative sur la qualité de vie des personnes atteintes de coronaropathie. Près de la moitié des patients, après une première amélioration encourageante de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie (QDV) après l'ICP, font face à des douleurs thoraciques récurrentes qui nécessitent une prise en charge médicale, réduisent la capacité fonctionnelle et créent un état de détresse psychologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4400
        • Armed Forces Institute of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • GCS = 15
  • Chronicité de la maladie : 1 à 3 ans
  • Procédure élective / stenting
  • Retard de croissance à un ou deux navires
  • EF : 35 ci-dessus

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à la recherche
  • Cas connus de DM non contrôlé ou HTN
  • Cas connus de troubles cognitifs/mémoire/neurologiques
  • Cas connus de toute maladie systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plan structuré d'hospitalisation et à domicile
Autre: Plan structuré pour les patients hospitalisés et à domicile
Une séance d'éducation du patient et un protocole comprennent 3 jours. Il se compose de trois niveaux différents ayant des activités progressives. Le protocole d'hospitalisation débutera le jour de l'intervention. Chaque niveau contient 2 à 6 tâches, effectuées en séries de 5 à 10 répétitions 3 fois par jour. Plan à domicile : Marche 3 jours par semaine à partir d'un rythme normal ((RPE : 8-9) pendant 10 minutes et augmentation progressive de l'intensité et de la durée sur une période de 12 semaines (RPE : 13-14).
Comparateur placebo: Thérapie conventionnelle
Protocole conventionnel selon les directives
Autre: Thérapie conventionnelle

Patient hospitalisé : Soins des plaies, Mobilité au lit :

AROMS (10 Reps*3sets*TD), Exercice de respiration (10 Reps*3sets*TD), Mobilisation (Marche selon la tolérance du patient) Éducation du patient : Pour garder le cœur en bonne santé Régime Éviter les exercices intenses et soulever des objets lourds Éviter le fumier de valsalva, arrêter fumer Abaisser le taux de cholestérol, maintenir un poids santé Contrôler d'autres conditions, telles que le diabète et l'hypertension artérielle Prendre les médicaments prescrits par votre médecin Faire de l'exercice régulièrement : Marcher à un rythme normal selon la tolérance (RPE jusqu'à 10)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 min : Distance (mètres)
Délai: 12 semaines
Changements par rapport à la ligne de base, 6ème semaine et 12ème semaine, un test de marche de 6 minutes (6 MWT) a été utilisé pour mesurer la capacité fonctionnelle. Il s'agit d'un test d'effort sous-maximal qui peut aider à évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints de maladies cardiopulmonaires. Dans ce test, nous découvrons la distance maximale en mètres qu'un individu parcourt en 6 minutes sans aucun support.
12 semaines
Pleine conscience
Délai: 12 semaines
Changements par rapport à la ligne de base, 6e semaine et 12e semaine, mesurés par MAAS. Le MAAS est une échelle en 15 points conçue pour évaluer une caractéristique essentielle de la pleine conscience dispositionnelle, à savoir la conscience ouverte ou réceptive et l'attention à ce qui se passe dans le présent. L'échelle présente de fortes propriétés psychométriques et a été validée auprès d'échantillons de patients atteints d'un cancer, d'un collège, d'une communauté et d'un cancer. Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle
12 semaines
Taux d'effort perçu (RPE)
Délai: 12 semaines
Changements par rapport à la ligne de base, 6e semaine et 12e semaine, mesurés par l'échelle Borg RPE qui mesure la perception d'une personne de son effort et de son essoufflement à l'effort, et de la fatigue pendant le travail physique entre 6 et 20. Plus le nombre est élevé, plus l'exercice est intense. Un RPE de 6 est souvent appelé juste au-dessus du repos, pratiquement aucun effort, tandis qu'un RPE de 20 est un effort maximal.
12 semaines
Dyspnée
Délai: 12 semaines
Changements par rapport à la ligne de base, 6e semaine et 12e semaine, mesurés à l'aide de l'échelle Rose Dyspnea. L'échelle se compose de quatre éléments, avec des scores allant de 0 à 4, où 0 indique l'absence de dyspnée avec activité, et des scores croissants indiquent des limitations plus importantes en raison de la dyspnée.
12 semaines
Signifie pression artérielle
Délai: 3 à 5 jours
Changements par rapport à la ligne de base, mesurés par le moniteur cardiaque. La plage normale se situe entre 70 et 100 mm Hg.
3 à 5 jours
Rythme cardiaque
Délai: 3 à 5 jours
Changements par rapport à la ligne de base, mesurés par le moniteur cardiaque/l'oxymètre de pouls. La fréquence cardiaque normale au repos varie de 60 à 100 battements par minute.
3 à 5 jours
Fréquence respiratoire
Délai: 3 à 5 jours
Changements par rapport à la ligne de base, mesurés par le moniteur cardiaque. La fréquence respiratoire normale au repos est de 12 à 20 respirations par minute
3 à 5 jours
Saturation transcutanée en oxygène [SpO2]
Délai: 3 à 5 jours
Changements par rapport à la ligne de base, mesurés par le moniteur cardiaque/l'oxymètre de pouls. La SpO2 normale au repos est de 95 % ou plus.
3 à 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Première publication (Réel)

24 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Rec/01277 Pakiza Batool

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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