Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny u pacjentów z chorobą wieńcową po stentowaniu

17 maja 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu wysiłkowego na parametry serca u pacjentów z chorobą wieńcową po stentowaniu

Określenie wpływu treningu fizycznego na wyniki pracy serca u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca po stentowaniu. Istnieje potrzeba opracowania strategii nie tylko zapobiegania nawrotom zwężenia, ale również poprawy stanu funkcjonalnego i poczucia dobrostanu pacjentów. W szczególności nie jest dobrze określone, czy trening fizyczny może zmniejszyć częstość restenozy i poprawić rokowanie po PCI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na podstawie analizy przeglądu piśmiennictwa zaobserwowano, że objawy psychologiczne (takie jak depresja i lęk), dławica piersiowa, wyczerpanie życiowe i duszność mają największy wpływ na jakość życia osób z CAD. Prawie połowa pacjentów, po początkowej zachęcającej poprawie wydolności funkcjonalnej i jakości życia (QOL) po PCI, boryka się z nawracającymi bólami w klatce piersiowej, które wymagają pomocy lekarskiej, zmniejszają wydolność funkcjonalną i stwarzają stan psychicznego dystresu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4400
        • Armed Forces Institute of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • GKS = 15
  • Przewlekłość choroby: 1-3 lata
  • Zabieg elektywny / stentowania
  • Karłowatość pojedynczego lub podwójnego naczynia
  • WF: 35 powyżej

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć do udziału w badaniach
  • Znane przypadki niekontrolowanej DM lub HTN
  • Znane przypadki zaburzeń poznawczych/pamięci/neurologicznych
  • Znane przypadki jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ustrukturyzowany plan leczenia szpitalnego i domowego
Inny: Ustrukturyzowany plan leczenia szpitalnego i domowego
Sesja edukacyjna pacjenta i protokół obejmują 3 dni. Składa się z trzech różnych poziomów o progresywnych działaniach. Protokół szpitalny rozpocznie się od dnia zabiegu. Każdy poziom zawiera od 2 do 6 zadań, wykonywanych w seriach po 5-10 powtórzeń 3 razy dziennie. Plan domowy: Chodzenie 3 dni w tygodniu, zaczynając od normalnego tempa ((RPE: 8-9) przez 10 minut i stopniowo zwiększając intensywność i czas trwania przez okres 12 tygodni (RPE: 13-14).
Komparator placebo: Terapia konwencjonalna
Protokół konwencjonalny zgodnie z wytycznymi
Inny: Terapia konwencjonalna

In-Pacjent: Leczenie ran, Ruchliwość łóżka:

AROMS (10 powtórzeń * 3 serie * TD), Ćwiczenia oddechowe (10 powtórzeń * 3 serie * TD), Mobilizacja (Marsz zgodnie z tolerancją pacjenta) Edukacja pacjenta: Aby utrzymać zdrowe serce Dieta Unikaj forsownych ćwiczeń i podnoszenia ciężkich przedmiotów Unikaj nawozów Valsalvy, Rzuć palenie Obniż poziom cholesterolu, Utrzymuj zdrową wagę Kontroluj inne schorzenia, takie jak cukrzyca i nadciśnienie Przyjmuj leki zgodnie z zaleceniami lekarza Regularnie ćwicz: Chodź w normalnym tempie, zgodnie z tolerancją (RPE do 10)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu: Dystans (metry)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do pomiaru wydolności funkcjonalnej wykorzystano zmiany w stosunku do wartości wyjściowych, w 6. i 12. tygodniu, w teście 6-minutowego marszu (6 MWT). Jest to submaksymalny test wysiłkowy, który może pomóc w ocenie wydolności funkcjonalnej pacjentów z chorobami krążeniowo-oddechowymi, w tym teście określamy maksymalny dystans w metrach, który dana osoba pokonuje w ciągu 6 minut bez żadnego wsparcia.
12 tygodni
Uważność
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 6. i 12. tydzień, mierzone za pomocą MAAS. MAAS to 15-punktowa skala zaprojektowana do oceny podstawowej cechy uważności dyspozycyjnej, a mianowicie otwartej lub receptywnej świadomości i uwagi na to, co dzieje się w teraźniejszości. Skala wykazuje silne właściwości psychometryczne i została potwierdzona na próbkach pacjentów z college'u, społeczności i chorych na raka. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom dyspozycyjnej uważności
12 tygodni
Szybkość postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 6. i 12. tydzień, mierzone za pomocą skali Borg RPE, która mierzy postrzeganie przez osobę wysiłku i wysiłku, duszność oraz zmęczenie podczas pracy fizycznej, oceniając między 6 a 20. Im wyższa liczba, tym intensywniejsze ćwiczenie. RPE 6 jest często określane jako tuż powyżej odpoczynku, prawie bez wysiłku, podczas gdy RPE 20 to maksymalny wysiłek.
12 tygodni
Duszność
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, 6. i 12. tydzień, mierzone za pomocą skali Rose Dyspnea Scale. Skala składa się z czterech pozycji, z punktacją od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak duszności przy aktywności, a rosnące wyniki wskazują na większe ograniczenia z powodu duszności.
12 tygodni
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 3-5 dni
Zmiany od linii podstawowej, mierzone za pomocą monitora pracy serca. Normalny zakres wynosi od 70 do 100 mm Hg.
3-5 dni
Tętno
Ramy czasowe: 3-5 dni
Zmiany od linii podstawowej, mierzone za pomocą monitora pracy serca/pulsoksymetru. Normalne tętno spoczynkowe wynosi od 60 do 100 uderzeń na minutę.
3-5 dni
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 3-5 dni
Zmiany od linii podstawowej, mierzone za pomocą monitora pracy serca. Normalna spoczynkowa częstość oddechów wynosi od 12 do 20 oddechów na minutę
3-5 dni
Przezskórne nasycenie tlenem [SpO2]
Ramy czasowe: 3-5 dni
Zmiany od linii podstawowej, mierzone za pomocą monitora pracy serca/pulsoksymetru. Normalne spoczynkowe wartości SpO2 wynoszą 95% lub więcej.
3-5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rec/01277 Pakiza Batool

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Terapia konwencjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj