Treinamento Físico em Pacientes com Doença Arterial Coronariana Após Implante de Stent
17 de maio de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do Treinamento Físico nos Parâmetros Cardíacos em Pacientes com Doença Arterial Coronariana Após Implantação de Stent
Determinar o efeito do treinamento físico nos resultados cardíacos em pacientes com doença arterial coronariana após colocação de stent.
Existe a necessidade de desenvolver estratégias, não apenas para prevenir a reestenose, mas também para melhorar o estado funcional e a percepção de bem-estar dos pacientes.
Em particular, não está bem definido se o treinamento físico pode reduzir a taxa de reestenose e melhorar o resultado após ICP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base na análise de revisões da literatura, observou-se que os sintomas psicológicos (como depressão e ansiedade), angina, exaustão vital e dispneia têm influência mais significativa na qualidade de vida em pessoas com DAC.
Quase metade dos pacientes, após uma melhora inicial encorajadora na capacidade funcional e na qualidade de vida (QV) após a ICP, lida com dor torácica recorrente que requer atenção médica, reduz a capacidade funcional e cria um estado de sofrimento psíquico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 4400
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ECG = 15
- Cronicidade da doença: 1-3 anos
- Procedimento eletivo/stent
- Atrofia de vaso simples ou duplo
- FE: 35 acima
Critério de exclusão:
- Sem vontade de participar da pesquisa
- Casos conhecidos de DM ou hipertensão não controlados
- Casos conhecidos de distúrbios cognitivos/de memória/neurológicos
- Casos conhecidos de qualquer doença sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Plano Estruturado de Internação e Residência
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Uma sessão de educação do paciente e um protocolo compreendem 3 dias.
É composto por três níveis diferentes com atividades progressivas.
O protocolo de internação começará a partir do dia do procedimento.
Cada nível contém de 2 a 6 tarefas, realizadas em séries de 5 a 10 repetições 3 vezes ao dia.
Plano de casa: Caminhar 3 dias por semana a partir do ritmo normal ((RPE: 8-9) por 10 minutos e aumentar progressivamente a intensidade e a duração ao longo do período de 12 semanas (RPE: 13-14).
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Comparador de Placebo: Terapia convencional
Protocolo convencional de acordo com as diretrizes
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Internação: Tratamento de feridas, Mobilidade na cama: AROMS (10 repetições * 3 séries * TD), Exercício respiratório (10 repetições * 3 séries * TD), Mobilização (Caminhe de acordo com a tolerância do paciente) Educação do paciente: Para manter o coração saudável Dieta Evite exercícios extenuantes e levantamento de objetos pesados Evite estrume de valsalva, Pare fumar Diminuir os níveis de colesterol, Manter um peso saudável Controlar outras condições, como diabetes e pressão alta Tomar medicamentos prescritos pelo seu médico Fazer exercício físico regular: Caminhar a um ritmo normal de acordo com a tolerância (RPE até 10) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos: Distância (metros)
Prazo: 12 semanas
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Alterações desde a linha de base, 6ª semana e 12ª semana, teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) foi usado para medir a capacidade funcional.
É um teste de exercício submáximo que pode auxiliar na avaliação da capacidade funcional de pacientes com doenças cardiopulmonares, neste teste encontramos a distância máxima em metros que um indivíduo percorre em 6 min sem nenhum apoio.
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12 semanas
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Atenção plena
Prazo: 12 semanas
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Alterações desde a linha de base, 6ª semana e 12ª semana, medidas através do MAAS.
O MAAS é uma escala de 15 itens projetada para avaliar uma característica central da atenção plena disposicional, ou seja, consciência aberta ou receptiva e atenção ao que está acontecendo no presente.
A escala mostra fortes propriedades psicométricas e foi validada com amostras de pacientes universitários, comunitários e com câncer. Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de atenção plena disposicional
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12 semanas
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Taxa de esforço percebido (RPE)
Prazo: 12 semanas
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Alterações desde a linha de base, 6ª semana e 12ª semana, medidas por meio da escala de RPE de Borg, que mede a percepção de uma pessoa de seu esforço e esforço, falta de ar e fadiga durante classificação de trabalho físico entre 6 e 20.
Quanto maior o número, mais intenso o exercício.
Um RPE de 6 é frequentemente referido como um pouco acima do repouso, quase nenhum esforço, enquanto um RPE de 20 é um esforço máximo.
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12 semanas
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Dispnéia
Prazo: 12 semanas
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Alterações desde a linha de base, 6ª semana e 12ª semana, medidas através da Escala de Dispneia de Rose.
A escala é composta por quatro itens, com pontuações que variam de 0 a 4, onde 0 indica ausência de dispneia com atividade e escores crescentes indicam maiores limitações devido à dispneia.
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12 semanas
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Pressão arterial média
Prazo: 3-5 dias
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Alterações desde a linha de base, medido através do monitor cardíaco.
A faixa normal é entre 70 e 100 mm Hg.
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3-5 dias
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Frequência cardíaca
Prazo: 3-5 dias
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Alterações desde a linha de base, medidas através do monitor cardíaco/oxímetro de pulso.
A frequência cardíaca em repouso normal varia de 60 a 100 batimentos por minuto.
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3-5 dias
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Frequência respiratória
Prazo: 3-5 dias
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Alterações desde a linha de base, medido através do monitor cardíaco.
A frequência respiratória em repouso normal é de 12 a 20 respirações por minuto
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3-5 dias
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Saturação transcutânea de oxigênio [SpO2]
Prazo: 3-5 dias
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Alterações desde a linha de base, medidas através do monitor cardíaco/oxímetro de pulso.
O SpO2 em repouso normal varia de 95% ou mais.
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3-5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rec/01277 Pakiza Batool
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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