Физические упражнения у пациентов с ишемической болезнью сердца после стентирования
17 мая 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние физических упражнений на параметры сердца у пациентов с ишемической болезнью сердца после стентирования
Определить влияние физических упражнений на сердечные исходы у пациентов с ишемической болезнью сердца после стентирования.
Необходимо разработать стратегии не только для предотвращения рестеноза, но и для улучшения функционального состояния пациентов и их самочувствия.
В частности, неясно, могут ли физические упражнения снизить частоту рестеноза и улучшить результаты после ЧКВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На основании анализа литературных обзоров выявлено, что психологические симптомы (такие как депрессия и тревога), стенокардия, жизненное истощение и одышка оказывают наиболее существенное влияние на качество жизни у людей с ИБС.
Почти у половины пациентов после первоначального обнадеживающего улучшения функциональных возможностей и качества жизни (КЖ) после ЧКВ возникают рецидивирующие боли в грудной клетке, которые требуют медицинской помощи, снижают функциональные возможности и создают состояние психологического дистресса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 4400
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- GCS = 15
- Хроничность заболевания: 1-3 года.
- Элективная / стентирующая процедура
- Одно- или двухсосудистая задержка роста
- ЭФ: 35 выше
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать в исследованиях
- Известные случаи неконтролируемого СД или АГ
- Известные случаи когнитивных расстройств/памяти/неврологических расстройств
- Известные случаи любого системного заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Структурированный стационарный и домашний план
|
Обучающая сессия пациента и протокол составляют 3 дня.
Он состоит из трех разных уровней, имеющих прогрессивные действия.
Стационарный протокол начинается со дня процедуры.
Каждый уровень содержит от 2 до 6 заданий, выполняемых подходами по 5-10 повторений 3 раза в день.
Домашний план: ходьба 3 дня в неделю, начиная с нормального темпа ((RPE: 8-9) в течение 10 минут и постепенно увеличивая интенсивность и продолжительность в течение 12 недель (RPE: 13-14).
|
|
Плацебо Компаратор: Традиционная терапия
Обычный протокол в соответствии с рекомендациями
|
В стационаре: Уход за ранами, Мобильность кровати: AROMS (10 повторений * 3 подхода * TD), дыхательные упражнения (10 повторений * 3 подхода * TD), мобилизация (ходьба в соответствии с переносимостью пациента) Обучение пациентов: для поддержания здоровья сердца Курение Снижение уровня холестерина Поддержание здорового веса Контроль других состояний, таких как диабет и высокое кровяное давление Прием лекарств, предписанных врачом Регулярные физические упражнения: ходьба в нормальном темпе в соответствии с переносимостью (RPE до 10) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы: расстояние (метры)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, 6-я неделя и 12-я неделя, тест 6-минутной ходьбы (6 MWT) использовался для измерения функциональной способности.
Это тест с субмаксимальной физической нагрузкой, который может помочь в оценке функциональных возможностей пациентов с сердечно-легочными заболеваниями, в этом тесте мы узнаем максимальное расстояние в метрах, которое человек проходит за 6 минут без какой-либо поддержки.
|
12 недель
|
|
Внимательность
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, 6-я и 12-я недели, измеренные с помощью MAAS.
MAAS представляет собой шкалу из 15 пунктов, предназначенную для оценки основной характеристики диспозиционной внимательности, а именно открытого или рецептивного осознания и внимания к тому, что происходит в настоящем.
Шкала демонстрирует сильные психометрические свойства и была подтверждена на выборках колледжей, общин и больных раком. Более высокие баллы отражают более высокий уровень диспозиционной внимательности.
|
12 недель
|
|
Уровень воспринимаемой нагрузки (RPE)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, 6-я и 12-я недели, измеренные по шкале Borg RPE, которая измеряет восприятие человеком своих усилий и напряжения, одышку и усталость во время физической работы с рейтингом от 6 до 20.
Чем выше число, тем интенсивнее упражнение.
RPE, равный 6, часто называют состоянием чуть выше покоя, практически без нагрузки, в то время как RPE, равным 20, соответствует максимальному усилию.
|
12 недель
|
|
Одышка
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, 6-я и 12-я недели, измеренные по шкале одышки Розы.
Шкала состоит из четырех пунктов с баллами от 0 до 4, где 0 указывает на отсутствие одышки при физической активности, а возрастающие баллы указывают на большие ограничения из-за одышки.
|
12 недель
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 3-5 дней
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, измеренные с помощью кардиомонитора.
Нормальный диапазон составляет от 70 до 100 мм рт.
|
3-5 дней
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 3-5 дней
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, измеренные с помощью кардиомонитора/пульсоксиметра.
Нормальная ЧСС в покое колеблется от 60 до 100 ударов в минуту.
|
3-5 дней
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 3-5 дней
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, измеренные с помощью кардиомонитора.
Нормальная частота дыхания в состоянии покоя составляет от 12 до 20 вдохов в минуту.
|
3-5 дней
|
|
Чрескожное насыщение кислородом [SpO2]
Временное ограничение: 3-5 дней
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, измеренные с помощью кардиомонитора/пульсоксиметра.
Нормальный уровень SpO2 в состоянии покоя составляет 95% или выше.
|
3-5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rec/01277 Pakiza Batool
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .