- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05591365
Übungstraining bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit nach Stentimplantation
Auswirkungen von körperlichem Training auf Herzparameter bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit nach Stentimplantation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4400
- Armed forces institute of cardiology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- GCS = 15
- Chronizität der Krankheit: 1-3 Jahre
- Wahl-/Stenteingriff
- Einzel- oder Doppelgefäß-Stunting
- EF: 35 oben
Ausschlusskriterien:
- Keine Bereitschaft, sich an der Forschung zu beteiligen
- Bekannte Fälle von unkontrolliertem DM oder HTN
- Bekannte Fälle von kognitiven/Gedächtnis-/neurologischen Störungen
- Bekannte Fälle einer systemischen Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Strukturierter stationärer und häuslicher Plan
|
Eine Patientenaufklärungssitzung und ein Protokoll umfassen 3 Tage.
Es besteht aus drei verschiedenen Ebenen mit progressiven Aktivitäten.
Das stationäre Protokoll beginnt am Tag des Eingriffs.
Jedes Level enthält 2 bis 6 Aufgaben, die dreimal täglich in Sätzen von 5 bis 10 Wiederholungen ausgeführt werden.
Heimplan: Gehen Sie an 3 Tagen in der Woche 10 Minuten lang mit normalem Tempo ((RPE: 8–9) und steigern Sie die Intensität und Dauer schrittweise über einen Zeitraum von 12 Wochen (RPE: 13–14).
|
Placebo-Komparator: Konventionelle Therapie
Konventionelles Protokoll gemäß Richtlinien
|
Stationär: Wundversorgung, Bettmobilität: AROMS (10 Wiederholungen * 3 Sätze * TD), Atemübung (10 Wiederholungen * 3 Sätze * TD), Mobilisierung (Gehen je nach Toleranz des Patienten) Patientenaufklärung: Um das Herz gesund zu halten Ernährung Vermeiden Sie anstrengende Übungen und das Heben schwerer Gegenstände Vermeiden Sie Valsalva-Mist, Beenden Sie Rauchen Senkung des Cholesterinspiegels, Aufrechterhaltung eines gesunden Gewichts Kontrolle anderer Erkrankungen wie Diabetes und Bluthochdruck Einnahme der von Ihrem Arzt verschriebenen Medikamente Treiben Sie regelmäßig Sport: Gehen Sie in einem normalen Tempo gemäß Toleranz (RPE bis zu 10) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
6-Minuten-Gehtest: Distanz (Meter)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, 6. Woche und 12. Woche, 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) wurde zur Messung der Funktionsfähigkeit verwendet.
Es handelt sich um einen submaximalen Belastungstest, der bei der Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Patienten mit Herz-Lungen-Erkrankungen helfen kann. Bei diesem Test ermitteln wir die maximale Distanz in Metern, die eine Person in 6 Minuten ohne jegliche Unterstützung zurücklegt.
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12 Wochen
|
Achtsamkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, der 6. Woche und der 12. Woche, gemessen durch MAAS.
Bei der MAAS handelt es sich um eine 15-Punkte-Skala zur Beurteilung eines Kernmerkmals dispositioneller Achtsamkeit, nämlich offenes oder empfängliches Gewahrsein und Aufmerksamkeit für das, was in der Gegenwart geschieht.
Die Skala weist starke psychometrische Eigenschaften auf und wurde anhand von Stichproben von Hochschul-, Gemeinde- und Krebspatienten validiert. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an dispositioneller Achtsamkeit wider
|
12 Wochen
|
Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, der 6. Woche und der 12. Woche, gemessen anhand der Borg-RPE-Skala, die die Wahrnehmung einer Person hinsichtlich ihrer Anstrengung und Anstrengung misst, Atemnot und Müdigkeit bei körperlicher Arbeit, Bewertung zwischen 6 und 20.
Je höher die Zahl, desto intensiver ist die Übung.
Ein RPE von 6 wird oft als etwas oberhalb der Ruhephase bezeichnet, also kaum Anstrengung, während ein RPE von 20 eine maximale Anstrengung darstellt.
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12 Wochen
|
Dyspnoe
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, der 6. Woche und der 12. Woche, gemessen anhand der Rosendyspnoe-Skala.
Die Skala besteht aus vier Elementen mit Werten zwischen 0 und 4, wobei 0 bedeutet, dass bei Aktivität keine Dyspnoe auftritt, und steigende Werte auf größere Einschränkungen aufgrund von Dyspnoe hinweisen.
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12 Wochen
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 3-5 Tage
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit einem Herzmonitor.
Der normale Bereich liegt zwischen 70 und 100 mm Hg.
|
3-5 Tage
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 3-5 Tage
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit einem Herzmonitor/Pulsoximeter.
Der normale Ruhepuls liegt zwischen 60 und 100 Schlägen pro Minute.
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3-5 Tage
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: 3-5 Tage
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit einem Herzmonitor.
Die normale Ruheatemfrequenz beträgt 12 bis 20 Atemzüge pro Minute
|
3-5 Tage
|
Transkutane Sauerstoffsättigung [SpO2]
Zeitfenster: 3-5 Tage
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit einem Herzmonitor/Pulsoximeter.
Der normale Ruhe-SpO2 liegt bei 95 % oder mehr.
|
3-5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rec/01277 Pakiza Batool
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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