Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningstræning hos patienter med kranspulsåresygdomme efter stenting

17. maj 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af træning på hjerteparametre hos patienter med koronararteriesygdomme efter stenting

At bestemme effekten af ​​træningstræning på hjerteresultater hos patienter med koronararteriesygdom efter stenting. Der er behov for at udvikle strategier, ikke kun for at forebygge restenose, men også for at forbedre patienters funktionelle status og opfattelse af velvære. Især er det ikke veldefineret, om træningstræning kan reducere restenosefrekvensen og forbedre resultatet efter PCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på en analyse af litteraturgennemgange er psykologiske symptomer (såsom depression og angst), angina, vital udmattelse og dyspnø blevet observeret at have den største indflydelse på livskvaliteten hos mennesker med CAD. Næsten halvdelen af ​​patienterne, efter en indledende opmuntrende forbedring af funktionel kapacitet og livskvalitet (QOL) efter PCI, håndterer tilbagevendende brystsmerter, der kræver lægehjælp, reducerer funktionsevnen og skaber en status af psykisk lidelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4400
        • Armed Forces Institute of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GCS = 15
  • Sygdomskronicitet: 1-3 år
  • Elektiv / stenting procedure
  • Enkelt- eller Dobbeltfartøjs-stunting
  • EF: 35 ovenfor

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at deltage i forskning
  • Kendte tilfælde af ukontrolleret DM eller HTN
  • Kendte tilfælde af kognitive/hukommelses-/neurologiske lidelser
  • Kendte tilfælde af enhver systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Struktureret indlæggelses- og hjemmeplan
Andet: Struktureret patient- og hjemmeplan
En patientuddannelsessession og en protokol består af 3 dage. Den består af tre forskellige niveauer med progressive aktiviteter. Indlæggelsesprotokollen starter fra dagen for proceduren. Hvert niveau indeholder 2 til 6 opgaver, udført i sæt af 5-10 gentagelser 3 gange om dagen. Hjemmeplan: Gåture 3 dage om ugen med udgangspunkt i normalt tempo ((RPE: 8-9) i 10 minutter og gradvist øget intensitet og varighed over en periode på 12 uger (RPE: 13-14).
Placebo komparator: Konventionel terapi
Konventionel protokol i henhold til retningslinjer
Andet: Konventionel terapi

Indlagt patient: Sårpleje, Sengemobilitet:

AROMS (10 gentagelser*3 sæt*TD), vejrtrækningsøvelser (10 gentagelser*3 sæt*TD), Mobilisering (gå efter patienttolerance) Patientuddannelse: For at holde hjertet sundt Kost Undgå anstrengende motion og løft af tunge genstande. Undgå valsalva-gødning, stop rygning Lavere kolesterolniveauer, opretholde en sund vægt Kontroller andre tilstande, såsom diabetes og forhøjet blodtryk Tag medicin som ordineret af din læge Få regelmæssig motion: Gå i et normalt tempo i henhold til tolerance (RPE op til 10)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 min gangtest: Distance (meter)
Tidsramme: 12 uger
Ændringer fra baseline, 6. uge og 12. uge, 6 min gangtest (6 MWT) blev brugt til at måle funktionel kapacitet. Det er en sub-maksimal træningstest, som kan hjælpe med at vurdere funktionsevnen hos patienter med hjerte-lungesygdomme, i denne test finder vi ud af den maksimale afstand i meter, som en person tilbagelægger på 6 minutter uden støtte.
12 uger
Mindfulness
Tidsramme: 12 uger
Ændringer fra baseline, 6. uge og 12. uge, målt gennem MAAS. MAAS er en skala på 15 punkter designet til at vurdere en kerneegenskab ved dispositionel mindfulness, nemlig åben eller modtagelig bevidsthed om og opmærksomhed på, hvad der foregår i nuet. Skalaen viser stærke psykometriske egenskaber og er blevet valideret med prøver fra universiteter, samfund og cancerpatienter. Højere score afspejler højere niveauer af dispositionel mindfulness
12 uger
Rate of perceived anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 12 uger
Ændringer fra baseline, 6. uge og 12. uge, målt gennem Borg RPE-skalaen, som måler en persons opfattelse af deres anstrengelse og anstrengelse åndenød og træthed under fysisk arbejde, vurderer mellem 6 og 20. Jo højere tal, jo mere intens øvelsen. En RPE på 6 omtales ofte som lige over hvile, næsten ingen anstrengelse, mens en RPE på 20 er en maksimal indsats.
12 uger
Dyspnø
Tidsramme: 12 uger
Ændringer fra baseline, 6. uge og 12. uge, målt gennem Rose Dyspnea Scale. Skalaen består af fire punkter, med score fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen dyspnø med aktivitet, og stigende score indikerer større begrænsninger på grund af dyspnø.
12 uger
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 3-5 dage
Ændringer fra basislinjen, målt gennem hjertemonitor. Normalområdet er mellem 70 og 100 mm Hg.
3-5 dage
Hjerterytme
Tidsramme: 3-5 dage
Ændringer fra basislinjen, målt med hjertemonitor/pulsoximeter. Normal hvilepuls varierer fra 60 til 100 slag i minuttet.
3-5 dage
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 3-5 dage
Ændringer fra basislinjen, målt gennem hjertemonitor. Normal hvilende respirationsfrekvens er 12 til 20 vejrtrækninger i minuttet
3-5 dage
Transkutan iltmætning [SpO2]
Tidsramme: 3-5 dage
Ændringer fra basislinjen, målt med hjertemonitor/pulsoximeter. Normal hvilende SpO2-intervaller 95 % eller højere.
3-5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rec/01277 Pakiza Batool

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Konventionel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner