- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05591365
Træningstræning hos patienter med kranspulsåresygdomme efter stenting
Effekter af træning på hjerteparametre hos patienter med koronararteriesygdomme efter stenting
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4400
- Armed forces institute of cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- GCS = 15
- Sygdomskronicitet: 1-3 år
- Elektiv / stenting procedure
- Enkelt- eller Dobbeltfartøjs-stunting
- EF: 35 ovenfor
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at deltage i forskning
- Kendte tilfælde af ukontrolleret DM eller HTN
- Kendte tilfælde af kognitive/hukommelses-/neurologiske lidelser
- Kendte tilfælde af enhver systemisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Struktureret indlæggelses- og hjemmeplan
|
En patientuddannelsessession og en protokol består af 3 dage.
Den består af tre forskellige niveauer med progressive aktiviteter.
Indlæggelsesprotokollen starter fra dagen for proceduren.
Hvert niveau indeholder 2 til 6 opgaver, udført i sæt af 5-10 gentagelser 3 gange om dagen.
Hjemmeplan: Gåture 3 dage om ugen med udgangspunkt i normalt tempo ((RPE: 8-9) i 10 minutter og gradvist øget intensitet og varighed over en periode på 12 uger (RPE: 13-14).
|
Placebo komparator: Konventionel terapi
Konventionel protokol i henhold til retningslinjer
|
Indlagt patient: Sårpleje, Sengemobilitet: AROMS (10 gentagelser*3 sæt*TD), vejrtrækningsøvelser (10 gentagelser*3 sæt*TD), Mobilisering (gå efter patienttolerance) Patientuddannelse: For at holde hjertet sundt Kost Undgå anstrengende motion og løft af tunge genstande. Undgå valsalva-gødning, stop rygning Lavere kolesterolniveauer, opretholde en sund vægt Kontroller andre tilstande, såsom diabetes og forhøjet blodtryk Tag medicin som ordineret af din læge Få regelmæssig motion: Gå i et normalt tempo i henhold til tolerance (RPE op til 10) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6 min gangtest: Distance (meter)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer fra baseline, 6. uge og 12. uge, 6 min gangtest (6 MWT) blev brugt til at måle funktionel kapacitet.
Det er en sub-maksimal træningstest, som kan hjælpe med at vurdere funktionsevnen hos patienter med hjerte-lungesygdomme, i denne test finder vi ud af den maksimale afstand i meter, som en person tilbagelægger på 6 minutter uden støtte.
|
12 uger
|
Mindfulness
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer fra baseline, 6. uge og 12. uge, målt gennem MAAS.
MAAS er en skala på 15 punkter designet til at vurdere en kerneegenskab ved dispositionel mindfulness, nemlig åben eller modtagelig bevidsthed om og opmærksomhed på, hvad der foregår i nuet.
Skalaen viser stærke psykometriske egenskaber og er blevet valideret med prøver fra universiteter, samfund og cancerpatienter. Højere score afspejler højere niveauer af dispositionel mindfulness
|
12 uger
|
Rate of perceived anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer fra baseline, 6. uge og 12. uge, målt gennem Borg RPE-skalaen, som måler en persons opfattelse af deres anstrengelse og anstrengelse åndenød og træthed under fysisk arbejde, vurderer mellem 6 og 20.
Jo højere tal, jo mere intens øvelsen.
En RPE på 6 omtales ofte som lige over hvile, næsten ingen anstrengelse, mens en RPE på 20 er en maksimal indsats.
|
12 uger
|
Dyspnø
Tidsramme: 12 uger
|
Ændringer fra baseline, 6. uge og 12. uge, målt gennem Rose Dyspnea Scale.
Skalaen består af fire punkter, med score fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen dyspnø med aktivitet, og stigende score indikerer større begrænsninger på grund af dyspnø.
|
12 uger
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 3-5 dage
|
Ændringer fra basislinjen, målt gennem hjertemonitor.
Normalområdet er mellem 70 og 100 mm Hg.
|
3-5 dage
|
Hjerterytme
Tidsramme: 3-5 dage
|
Ændringer fra basislinjen, målt med hjertemonitor/pulsoximeter.
Normal hvilepuls varierer fra 60 til 100 slag i minuttet.
|
3-5 dage
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 3-5 dage
|
Ændringer fra basislinjen, målt gennem hjertemonitor.
Normal hvilende respirationsfrekvens er 12 til 20 vejrtrækninger i minuttet
|
3-5 dage
|
Transkutan iltmætning [SpO2]
Tidsramme: 3-5 dage
|
Ændringer fra basislinjen, målt med hjertemonitor/pulsoximeter.
Normal hvilende SpO2-intervaller 95 % eller højere.
|
3-5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rec/01277 Pakiza Batool
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Konventionel terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater