Treningstrening hos pasienter med koronararteriesykdom etter stenting
17. mai 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av treningstrening på hjerteparametre hos pasienter med koronararteriesykdom etter stenting
For å bestemme effekten av treningstrening på hjerteutfall hos pasienter med koronararteriesykdom etter stenting.
Det er behov for å utvikle strategier, ikke bare for å forebygge restenose, men også for å forbedre pasientenes funksjonelle status og oppfatning av velvære.
Spesielt er det ikke godt definert om trening kan redusere restenosefrekvensen og forbedre resultatet etter PCI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på en analyse av litteraturgjennomganger har psykologiske symptomer (som depresjon og angst), angina, vital utmattelse og dyspné blitt observert å ha den største innflytelsen på livskvaliteten hos personer med CAD.
Nesten halvparten av pasientene, etter en innledende oppmuntrende forbedring i funksjonskapasitet og livskvalitet (QOL) etter PCI, håndterer tilbakevendende brystsmerter som krever legehjelp, reduserer funksjonskapasitet og skaper en status av psykiske plager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4400
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- GCS = 15
- Sykdomskronisitet: 1-3 år
- Elektiv / stenting prosedyre
- Enkelt eller dobbelt fartøy stunting
- EF: 35 ovenfor
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta i forskning
- Kjente tilfeller av ukontrollert DM eller HTN
- Kjente tilfeller av kognitive/minne/nevrologiske lidelser
- Kjente tilfeller av systemisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strukturert døgn- og hjemmeplan
|
En pasientopplæringsøkt og en protokoll består av 3 dager.
Den består av tre forskjellige nivåer med progressive aktiviteter.
Pasientprotokollen starter fra prosedyredagen.
Hvert nivå inneholder 2 til 6 oppgaver, utført i sett med 5-10 repetisjoner 3 ganger om dagen.
Hjemmeplan: Turgåing 3 dager i uken med utgangspunkt i normalt tempo ((RPE: 8-9) i 10 minutter og gradvis økt intensitet og varighet over perioden på 12 uker (RPE: 13-14).
|
|
Placebo komparator: Konvensjonell terapi
Konvensjonell protokoll i henhold til retningslinjer
|
Innlagt pasient: Sårbehandling, Sengemobilitet: AROMS (10 Reps*3sett*TD), Pusteøvelse (10 Reps*3sett*TD), Mobilisering (Gå etter pasienttoleranse) Pasientutdanning: For å holde hjertet sunt Kosthold Unngå anstrengende trening og løfting av tunge gjenstander Unngå valsalva-gjødsel, Avslutt røyking Senk kolesterolnivået, opprettholde en sunn vekt Kontroller andre forhold, som diabetes og høyt blodtrykk Ta medisiner som foreskrevet av legen din. Få regelmessig mosjon: Gå i normalt tempo i henhold til toleranse (RPE opptil 10) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 min gangtest: Avstand (meter)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer fra baseline, 6. uke og 12. uke, 6 min gangtest (6 MWT) ble brukt for å måle funksjonell kapasitet.
Det er en submaksimal treningstest som kan hjelpe med å vurdere funksjonskapasiteten til pasienter med hjerte- og lungesykdommer, i denne testen finner vi ut den maksimale avstanden i meter som en person tilbakelegger på 6 minutter uten støtte.
|
12 uker
|
|
Tankefullhet
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer fra baseline, 6. uke og 12. uke, målt gjennom MAAS.
MAAS er en 15-elements skala designet for å vurdere en kjernekarakteristikk av disposisjonell oppmerksomhet, nemlig åpen eller mottakelig bevissthet om og oppmerksomhet til det som foregår i nåtiden.
Skalaen viser sterke psykometriske egenskaper og har blitt validert med prøver fra høyskoler, lokalsamfunn og kreftpasienter. Høyere poengsum gjenspeiler høyere nivåer av disposisjonell oppmerksomhet
|
12 uker
|
|
Rate of perceived anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer fra baseline, 6. uke og 12. uke, målt gjennom Borg RPE-skalaen som måler en persons oppfatning av deres anstrengelse og anstrengelse åndenød, og tretthet under fysisk arbeid rangering mellom 6 og 20.
Jo høyere tall, jo mer intens er treningen.
En RPE på 6 omtales ofte som like over hvile, knapt noen anstrengelse, mens en RPE på 20 er en maksimal innsats.
|
12 uker
|
|
Dyspné
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer fra baseline, 6. uke og 12. uke, målt gjennom Rose Dyspné Scale.
Skalaen består av fire elementer, med skårer fra 0 til 4, der 0 indikerer ingen dyspné med aktivitet, og økende skår indikerer større begrensninger på grunn av dyspné.
|
12 uker
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 3-5 dager
|
Endringer fra basislinjen, målt gjennom hjertemonitor.
Normalt område er mellom 70 og 100 mm Hg.
|
3-5 dager
|
|
Puls
Tidsramme: 3-5 dager
|
Endringer fra basislinjen, målt gjennom hjertemonitor/pulsoksymeter.
Normal hvilepuls varierer fra 60 til 100 slag per minutt.
|
3-5 dager
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 3-5 dager
|
Endringer fra basislinjen, målt gjennom hjertemonitor.
Normal respirasjonsfrekvens i hvile er 12 til 20 åndedrag per minutt
|
3-5 dager
|
|
Transkutan oksygenmetning [SpO2]
Tidsramme: 3-5 dager
|
Endringer fra basislinjen, målt gjennom hjertemonitor/pulsoksymeter.
Normal hvile-SpO2 varierer 95 % eller høyere.
|
3-5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rec/01277 Pakiza Batool
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .