Oefentraining bij patiënten met coronaire hartziekte na stenting
17 mei 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van oefentraining op hartparameters bij patiënten met coronaire hartziekte na stenting
Om het effect van oefentraining op cardiale uitkomsten te bepalen bij patiënten met coronaire hartziekte na stenting.
Er moeten strategieën worden ontwikkeld, niet alleen om restenose te voorkomen, maar ook om de functionele status en perceptie van het welzijn van patiënten te verbeteren.
In het bijzonder is het niet goed gedefinieerd of oefentraining het percentage restenose kan verminderen en het resultaat na PCI kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op basis van een analyse van literatuuroverzichten is waargenomen dat psychologische symptomen (zoals depressie en angst), angina, vitale uitputting en kortademigheid de meest significante invloed hebben op de kwaliteit van leven bij mensen met CAD.
Bijna de helft van de patiënten krijgt, na een eerste bemoedigende verbetering in functionele capaciteit en kwaliteit van leven (QOL) na de PCI, te maken met terugkerende pijn op de borst die medische aandacht vereist, de functionele capaciteit vermindert en een status van psychische nood creëert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4400
- Armed Forces Institute of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- GKS = 15
- Chroniciteit van de ziekte: 1-3 jaar
- Electieve / stentprocedure
- Enkele of dubbele vatengroei
- EF: 35 hierboven
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om mee te werken aan onderzoek
- Bekende gevallen van ongecontroleerde DM of HTN
- Bekende gevallen van cognitieve/geheugen/neurologische stoornissen
- Bekende gevallen van een systemische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestructureerd ziekenhuis- en thuisplan
|
Een patiëntenvoorlichtingssessie en een protocol omvatten 3 dagen.
Het bestaat uit drie verschillende niveaus met progressieve activiteiten.
Het intramurale protocol gaat in op de dag van de procedure.
Elk niveau bevat 2 tot 6 taken, uitgevoerd in sets van 5-10 herhalingen 3 keer per dag.
Plan voor thuis: 3 dagen per week wandelen, beginnend met een normaal tempo ((RPE: 8-9) gedurende 10 minuten en geleidelijk toenemende intensiteit en duur gedurende een periode van 12 weken (RPE: 13-14).
|
|
Placebo-vergelijker: Conventionele therapie
Conventioneel protocol volgens richtlijnen
|
In-Patiënt: Wondverzorging, Bedmobiliteit: AROMS (10 Reps*3sets*TD), Ademhalingsoefening (10 Reps*3sets*TD), Mobilisatie (Lopen volgens patiënttolerantie) Patiënteducatie: Om het hart gezond te houden Dieet Vermijd inspannende oefeningen en het tillen van zware voorwerpen Vermijd valsalva-mest, Stop roken Verlaag het cholesterolgehalte, Behoud een gezond gewicht Beheers andere aandoeningen, zoals diabetes en hoge bloeddruk Neem medicijnen zoals voorgeschreven door uw arts Zorg voor regelmatige lichaamsbeweging: Lopen in een normaal tempo volgens de tolerantie (RPE tot 10) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 min looptest: Afstand (meters)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, 6e week en 12e week, 6 min looptest (6 MWT) werd gebruikt om de functionele capaciteit te meten.
Het is een submaximale inspanningstest die kan helpen bij het beoordelen van de functionele capaciteit van patiënten met hart- en vaatziekten. In deze test vinden we de maximale afstand in meters die een persoon in 6 minuten aflegt zonder enige ondersteuning.
|
12 weken
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, 6e week en 12e week, gemeten via MAAS.
De MAAS is een schaal van 15 items die is ontworpen om een kernkenmerk van dispositionele mindfulness te beoordelen, namelijk open of ontvankelijk bewustzijn van en aandacht voor wat er in het heden plaatsvindt.
De schaal vertoont sterke psychometrische eigenschappen en is gevalideerd met steekproeven van universiteits-, gemeenschaps- en kankerpatiënten. Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van dispositionele opmerkzaamheid
|
12 weken
|
|
Snelheid van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, 6e week en 12e week, gemeten via de Borg RPE-schaal die de perceptie van een persoon meet van zijn inspanning en inspanning, kortademigheid en vermoeidheid tijdens fysiek werk, cijfer tussen 6 en 20.
Hoe hoger het getal, hoe intenser de oefening.
Een RPE van 6 wordt vaak net boven rust genoemd, nauwelijks inspanning, terwijl een RPE van 20 een maximale inspanning is.
|
12 weken
|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: 12 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, 6e week en 12e week, gemeten via Rose Dyspnea Scale.
De schaal bestaat uit vier items, met scores variërend van 0 tot 4, waarbij 0 betekent dat er geen kortademigheid is met activiteit, en stijgende scores wijzen op grotere beperkingen vanwege kortademigheid.
|
12 weken
|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 3-5 dagen
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, gemeten via hartmonitor.
Het normale bereik ligt tussen 70 en 100 mm Hg.
|
3-5 dagen
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 3-5 dagen
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, gemeten via hartmonitor/pulsoximeter.
Normale hartslag in rust varieert van 60 tot 100 slagen per minuut.
|
3-5 dagen
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 3-5 dagen
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, gemeten via hartmonitor.
Normaal Rust Ademhalingsfrequentie is 12 tot 20 ademhalingen per minuut
|
3-5 dagen
|
|
Transcutane zuurstofverzadiging [SpO2]
Tijdsspanne: 3-5 dagen
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, gemeten via hartmonitor/pulsoximeter.
Normaal SpO2 in rust varieert van 95% of hoger.
|
3-5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehwish Waseem, MSPT(CPPT), Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rec/01277 Pakiza Batool
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .