単一吻合スリーブ回腸バイパスと単一吻合スリーブ空腸バイパス
2023年9月20日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
病的肥満の治療としての単一吻合スリーブ回腸バイパスと単一吻合スリーブ空腸バイパス
病的肥満の治療における SASI と SAS-J の結果を比較する
調査の概要
詳細な説明
肥満手術の適応となる200名の患者を2つのグループに分けます。グループ1はSASIが手術を行い、グループ2はSAS-Jが手術を行います
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Minya、エジプト、61511
- Minia University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 併存疾患の有無にかかわらずBMIが40を超える肥満患者、または併存疾患を伴う35を超える肥満患者
- 腹腔鏡手術に適した患者
- 研究に参加することを承認する
除外基準:
- 患者は研究への参加を拒否した
- 手術に適さない患者
- 18歳未満および60歳以上の患者
- 肥満または他の疾患のために以前に上腹部の手術を受けた患者
- 修正肥満処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：サシ
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シングル吻合スリーブ回腸 (SASI) バイパス
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実験的：SAS-J
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シングル吻合スリーブ空腸 (SAS-J) バイパス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養不足
時間枠：12ヶ月
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以下の調査を行うことにより、栄養状態に対する 2 つの手順の影響をまとめて欠乏についての考えを与えるこの調査には、Hb% (mg/dL)、ビタミン D (ng/mL)、ビタミン B (pg/mL) が含まれます。 , 血清 Ca (mg/dL) 血清 亜鉛 (μg/dL) 血清 鉄 (mcg/dL) 血清 葉酸 (μg/L) および血清アルブミン (g/dL)
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：1年
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ヘモグロビンC値の変化による糖尿病などの合併症の変化、血圧計による動脈血圧の測定による高血圧
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1年
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合併症
時間枠：1年
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初期および後期の合併症
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1年
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減量
時間枠：12ヶ月
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超過減量のパーセンテージで測定された体重に対する 2 つの手順の効果
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月20日
試験登録日
最初に提出
2022年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月19日
最初の投稿 (実際)
2022年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月20日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
サシの臨床試験
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Aleris Hospital積極的、募集していない
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The Hospital of VestfoldUniversity of Oslo招待による登録