Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt anastomose ærme ileal bypass versus enkelt anastomose ærme jejunal bypass

20. september 2023 opdateret af: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Enkelt anastomose ærme ileal bypass versus enkelt anastomose ærme Jejunal som en behandling af sygelig fedme

at sammenligne resultaterne af SASI med SAS-J i behandling af sygelig fedme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

200 af patienter indiceret til fedmekirurgi vil blive opdelt i 2 grupper: Gruppe 1, vil blive opereret af SASI og gruppe 2, vil blive opereret af SAS-J

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61511
        • Minia university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtige patienter med BMI over 40 med eller uden comorbiditet eller mere end 35 med comorbiditet
  • patienter egnet til laparoskopisk kirurgi
  • give godkendelse til at dele i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter nægtede at deltage i undersøgelsen
  • patienter, der er uegnede til operation
  • patienter under 18 år og ældre end 60
  • patient med tidligere operation i øvre del af maven enten for fedme eller andre sygdomme
  • revisionelle bariatriske procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SASI
Procedure: SASI
Single-Anastomosis Sleeve ileal (SASI) Bypass
Eksperimentel: SAS-J
Procedure: SAS-J
Single-Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ernæringsmæssig mangel
Tidsramme: 12 måneder
effekten af ​​de 2 procedurer på ernæringsstatus ved at udføre følgende undersøgelser for samlet at give en idé om mangel denne undersøgelse, herunder: Hb% (i mg/dL), vitamin D (i ng/mL), vitamin B (i pg/mL) , Serum Ca (i mg/dL) serum Zink (i μg/dL) serum Jern (i mcg/dL), serum Folat (i μg/L) og serumalbumin (i g/dL)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følgesygdomme
Tidsramme: 1 år
ændring i følgesygdomme inklusive diabetes ved ændring i hæmoglobin C-niveau, hypertension ved måling af arterielt blodtryk ved hjælp af blodtryksmåler
1 år
komplikationer
Tidsramme: 1 år
tidlige og sene komplikationer
1 år
vægttab
Tidsramme: 12 måneder
effekten af ​​de 2 procedurer på vægten målt i procent af overskydende vægttab
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fac.med 22.26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, sygelig

Kliniske forsøg med SASI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner