Derivación ileal con manguito de anastomosis única versus derivación yeyunal con manguito de anastomosis única
20 de septiembre de 2023 actualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Bypass ileal con manga de anastomosis única versus yeyuno con manga de anastomosis única como tratamiento de la obesidad mórbida
comparar los resultados de SASI con SAS-J en el tratamiento de la obesidad mórbida
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
200 de los pacientes indicados para cirugía de obesidad serán divididos en 2 grupos: Grupo 1, será operado por SASI y Grupo 2, será operado por SAS-J
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes obesos con un IMC superior a 40 con o sin comorbilidad o superior a 35 con comorbilidad
- pacientes aptos para cirugía laparoscópica
- dar su aprobación para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- los pacientes se negaron a participar en el estudio
- pacientes no aptos para la cirugía
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 60
- paciente con cirugía abdominal superior previa ya sea por obesidad u otras enfermedades
- procedimientos bariátricos de revisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: SASI
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Bypass ileal en manga de anastomosis única (SASI)
|
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Experimental: SAS-J
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Bypass yeyunal de manguito de anastomosis única (SAS-J)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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deficiencia nutricional
Periodo de tiempo: 12 meses
|
el efecto de los 2 procedimientos en el estado nutricional haciendo las siguientes investigaciones para dar una idea colectiva sobre la deficiencia de esta investigación, que incluye: Hb% (en mg/dL), vitamina D (en ng/mL), vitamina B (en pg/mL) , Ca sérico (en mg/dL) Zinc sérico (en μg/dL) Hierro sérico (en mcg/dL) Folato sérico (en μg/L) y albúmina sérica (en g/dL)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comorbilidades
Periodo de tiempo: 1 año
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cambio en comorbilidades, incluida la diabetes por cambio en el nivel de hemoglobina C, hipertensión al medir la presión arterial usando un esfigmomanómetro
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1 año
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complicaciones
Periodo de tiempo: 1 año
|
complicaciones tempranas y tardías
|
1 año
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pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
|
el efecto de los 2 procedimientos sobre el peso medido por el porcentaje de pérdida de exceso de peso
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fac.med 22.26
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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