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Bypass ileale a manica singola per anastomosi rispetto a bypass digiunale a manica singola per anastomosi

20 settembre 2023 aggiornato da: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Bypass ileale con manicotto per anastomosi singola rispetto al digiunale con manicotto per anastomosi singola come trattamento dell'obesità patologica

per confrontare i risultati di SASI a SAS-J nel trattamento dell'obesità patologica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

200 dei pazienti indicati per la chirurgia dell'obesità saranno divisi in 2 gruppi: Gruppo 1, sarà operato da SASI e Gruppo 2, sarà operato da SAS-J

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 61511
        • Minia university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti obesi con BMI superiore a 40 con o senza comorbidità o superiore a 35 con comorbidità
  • pazienti idonei alla chirurgia laparoscopica
  • dare l'approvazione per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • i pazienti si sono rifiutati di partecipare allo studio
  • pazienti non idonei all'intervento chirurgico
  • pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 60 anni
  • paziente con precedente intervento chirurgico all'addome superiore per obesità o altre patologie
  • procedure bariatriche di revisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: SASI
Procedura: SASI
Bypass ileale a manica singola per anastomosi (SASI).
Sperimentale: SAS-J
Procedura: SAS-J
Bypass digiunale a manica singola per anastomosi (SAS-J).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
carenza nutrizionale
Lasso di tempo: 12 mesi
l'effetto delle 2 procedure sullo stato nutrizionale eseguendo le seguenti indagini per dare collettivamente un'idea della carenza di questa indagine, tra cui: Hb% (in mg/dL), vitamina D (in ng/mL), vitamina B (in pg/mL) , Ca sierico (in mg/dL) Zinco sierico (in μg/dL) Ferro sierico ( in mcg/dL) Folato sierico (in μg/L) e albumina sierica ( in g/dL)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comorbidità
Lasso di tempo: 1 anno
variazione delle comorbilità incluso diabete mediante variazione del livello di emoglobina C, ipertensione mediante misurazione della pressione arteriosa mediante sfigmomanometro
1 anno
complicazioni
Lasso di tempo: 1 anno
complicanze precoci e tardive
1 anno
perdita di peso
Lasso di tempo: 12 mesi
l'effetto delle 2 procedure sul peso misurato dalla percentuale di perdita di peso in eccesso
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fac.med 22.26

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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