Manchon d'anastomose simple Pontage iléal contre manchon d'anastomose simple Pontage jéjunal
20 septembre 2023 mis à jour par: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Manchon d'anastomose simple Pontage iléal versus manchon d'anastomose simple jéjunal comme traitement de l'obésité morbide
comparer les résultats de SASI à SAS-J dans le traitement de l'obésité morbide
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
200 patients indiqués pour une chirurgie de l'obésité seront répartis en 2 groupes : le groupe 1, sera opéré par SASI et le groupe 2, sera opéré par SAS-J
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients obèses avec un IMC supérieur à 40 avec ou sans comorbidité ou supérieur à 35 avec comorbidité
- patients aptes à la chirurgie laparoscopique
- donner son approbation pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- les patients ont refusé de participer à l'étude
- patients inaptes à la chirurgie
- patients de moins de 18 ans et de plus de 60 ans
- patient ayant déjà subi une chirurgie abdominale haute pour obésité ou autres maladies
- procédures bariatriques de révision
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: SASI
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Pontage iléal à manchon à anastomose unique (SASI)
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Expérimental: SAS-J
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Pontage jéjunal à manchon à anastomose unique (SAS-J)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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carence nutritionnelle
Délai: 12 mois
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l'effet des 2 procédures sur l'état nutritionnel en faisant les investigations suivantes pour donner collectivement une idée de la carence cette investigation comprenant : Hb% (en mg/dL), vitamine D (en ng/mL), vitamine B (en pg/mL) , Ca sérique (en mg/dL) Zinc sérique (en μg/dL) Fer sérique (en mcg/dL) Folate sérique (en μg/L) et albumine sérique (en g/dL)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comorbidités
Délai: 1 an
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modification des comorbidités, y compris le diabète par modification du taux d'hémoglobine C, hypertension en mesurant la pression artérielle à l'aide d'un sphygmomanomètre
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1 an
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complications
Délai: 1 an
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complications précoces et tardives
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1 an
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perte de poids
Délai: 12 mois
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l'effet des 2 procédures sur le poids mesuré en pourcentage de perte de poids excessif
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2022
Première publication (Réel)
24 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fac.med 22.26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .