Bypass ileal em manga de anastomose única versus bypass jejunal em manga de anastomose única
20 de setembro de 2023 atualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Bypass ileal em manga de anastomose única versus jejunal em manga de anastomose única como tratamento da obesidade mórbida
comparar os resultados do SASI com o SAS-J no tratamento da obesidade mórbida
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
200 pacientes indicados para cirurgia de obesidade serão divididos em 2 grupos: Grupo 1, será operado pelo SASI e Grupo 2, será operado pelo SAS-J
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Minya, Egito, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes obesos com IMC maior que 40 com ou sem comorbidade ou maior que 35 com comorbidade
- pacientes aptos para cirurgia laparoscópica
- dar aprovação para compartilhar no estudo
Critério de exclusão:
- pacientes se recusaram a participar do estudo
- pacientes impróprios para cirurgia
- pacientes com menos de 18 e mais de 60 anos
- paciente com cirurgia abdominal superior prévia por obesidade ou outras doenças
- procedimentos bariátricos revisionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: SASI
|
Bypass ileal em manga de anastomose única (SASI)
|
|
Experimental: SAS-J
|
Bypass Jejunal de Manga de Anastomose Única (SAS-J)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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deficiência nutricional
Prazo: 12 meses
|
o efeito dos 2 procedimentos no estado nutricional, fazendo as seguintes investigações para dar uma idéia coletiva sobre a deficiência desta investigação, incluindo: Hb% (em mg/dL), vitamina D (em ng/mL), vitamina B (em pg/mL) , Ca sérico (em mg/dL) Zinco sérico (em μg/dL) Ferro sérico (em mcg/dL) Folato sérico (em μg/L) e albumina sérica (em g/dL)
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comorbidades
Prazo: 1 ano
|
alteração nas comorbidades, incluindo diabetes por alteração no nível de hemoglobina C, hipertensão por medição da pressão arterial usando esfigmomanômetro
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1 ano
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complicações
Prazo: 1 ano
|
complicações precoces e tardias
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1 ano
|
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perda de peso
Prazo: 12 meses
|
o efeito dos 2 procedimentos no peso medido pela porcentagem de perda de excesso de peso
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fac.med 22.26
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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