Enkel anastomoshylsa ileal bypass kontra enkel anastomoshylsa jejunal bypass
20 september 2023 uppdaterad av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Enkel anastomoshylsa Ileal Bypass kontra enkel anastomoshylsa Jejunal som en behandling av sjuklig fetma
att jämföra resultaten av SASI med SAS-J vid behandling av sjuklig fetma
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
200 av patienterna indikerade för fetmakirurgi kommer att delas in i 2 grupper: Grupp 1, kommer att opereras av SASI och Grupp 2, kommer att opereras av SAS-J
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- överviktiga patienter med BMI över 40 med eller utan samsjuklighet eller mer än 35 med samsjuklighet
- patienter lämpliga för laparoskopisk kirurgi
- ge godkännande att dela i studien
Exklusions kriterier:
- patienter vägrade att ta del av studien
- patienter olämpliga för operation
- patienter under 18 år och äldre än 60
- patient med tidigare operation av övre buken antingen för fetma eller andra sjukdomar
- revisionella bariatriska ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SASI
|
Single-Anastomosis Sleeve ileal (SASI) Bypass
|
|
Experimentell: SAS-J
|
Single-Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
näringsbrist
Tidsram: 12 månader
|
effekten av de två procedurerna på näringsstatus genom att göra följande undersökningar för att tillsammans ge en uppfattning om brist i denna undersökning, inklusive: Hb% (i mg/dL), vitamin D (i ng/mL), vitamin B (i pg/mL) , Serum Ca (i mg/dL) serum Zink (i μg/dL) serum Järn (i mcg/dL) serum Folat (i μg/L) och serumalbumin (i g/dL)
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samsjukligheter
Tidsram: 1 år
|
förändring av komorbiditeter inklusive diabetes genom förändring av hemoglobin C-nivån, hypertoni genom att mäta arteriellt blodtryck med sfygmomanometer
|
1 år
|
|
komplikationer
Tidsram: 1 år
|
tidiga och sena komplikationer
|
1 år
|
|
viktminskning
Tidsram: 12 månader
|
effekten av de två procedurerna på vikten mätt i procent av överviktsförlust
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- fac.med 22.26
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .