Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pojedynczy rękaw zespolenia Bypass jelita krętego a pojedynczy rękaw zespolenia Bypass jelita czczego

20 września 2023 zaktualizowane przez: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Pojedynczy rękaw zespolenia Bypass jelita krętego a pojedynczy rękaw zespolenia jelita czczego jako leczenie olbrzymiej otyłości

porównanie wyników SASI z SAS-J w leczeniu otyłości olbrzymiej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

200 pacjentów wskazanych do operacji otyłości zostanie podzielonych na 2 grupy: Grupa 1, będzie operowana przez SASI i Grupa 2, będzie operowana przez SAS-J

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 61511
        • Minia University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyli pacjenci z BMI powyżej 40 ze współistniejącymi chorobami lub bez lub powyżej 35 ze współistniejącymi chorobami
  • pacjentów kwalifikujących się do operacji laparoskopowej
  • wyrazić zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów odmówiło udziału w badaniu
  • pacjentów niekwalifikujących się do operacji
  • pacjentów w wieku poniżej 18 lat i powyżej 60 lat
  • pacjent po wcześniejszej operacji w górnej części brzucha z powodu otyłości lub innych chorób
  • rewizyjne procedury bariatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SASI
Procedura: SASI
Bypass jelita krętego z pojedynczym zespoleniem (SASI).
Eksperymentalny: SAS-J
Procedura: SAS-J
Obejście jelita czczego z pojedynczym zespoleniem (SAS-J).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niedobory żywieniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wpływ 2 procedur na stan odżywienia, wykonując następujące badania, aby wspólnie dać wyobrażenie o niedoborze tego badania, w tym: Hb% (w mg/dl), witamina D (w ng/mL), witamina B (w pg/mL) , Surowica Ca (w mg/dL) Surowica Cynk (w μg/dL) Surowica Żelazo (w μg/dL) Surowica Kwas foliowy (w μg/L) i albumina w surowicy (w g/dL)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
choroby współistniejące
Ramy czasowe: 1 rok
zmiana chorób współistniejących w tym cukrzyca poprzez zmianę poziomu hemoglobiny C, nadciśnienie tętnicze poprzez pomiar ciśnienia tętniczego za pomocą sfigmomanometru
1 rok
komplikacje
Ramy czasowe: 1 rok
powikłania wczesne i późne
1 rok
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wpływ 2 procedur na masę ciała mierzony jako procent nadwagi
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fac.med 22.26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SASI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj