Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objímka ilea s jednoduchým rukávem versus jednoduchý bypass rukávu pro anastomózu

20. září 2023 aktualizováno: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Jeden anastomózní rukáv ileální bypass versus jednoduchý anastomózový rukáv Jejunal jako léčba morbidní obezity

porovnat výsledky SASI a SAS-J v léčbě morbidní obezity

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

200 pacientů indikovaných k operaci obezity bude rozděleno do 2 skupin: Skupina 1 bude operovat SASI a Skupina 2 bude operována SAS-J

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61511
        • Minia university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obézní pacienti s BMI vyšším než 40 s komorbiditou nebo bez ní nebo více než 35 s komorbiditou
  • pacienti způsobilí k laparoskopické operaci
  • dát souhlas ke sdílení studie

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se odmítli podílet na studii
  • pacienti nezpůsobilí k operaci
  • pacientů mladších 18 let a starších 60 let
  • pacient po předchozí operaci horní části břicha pro obezitu nebo jiné onemocnění
  • revizní bariatrické výkony

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SASI
Postup: SASI
Bypass Single-Anastomosis Sleeve ileal (SASI).
Experimentální: SAS-J
Postup: SAS-J
Bypass Single-Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nutriční nedostatek
Časové okno: 12 měsíců
vliv těchto 2 postupů na nutriční stav provedením následujících šetření, abyste společně získali představu o nedostatku tohoto šetření, včetně: Hb% (v mg/dl), vitaminu D (v ng/ml), vitaminu B (v pg/ml) , Sérum Ca (v mg/dl) sérum Zinek (v μg/dl) sérum Železo (v mcg/dl) sérum folát (v μg/l) a sérový albumin (v g/dl)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komorbidity
Časové okno: 1 rok
změna komorbidit včetně diabetu změnou hladiny hemoglobinu C, hypertenze měřením arteriálního krevního tlaku sfygmomanometrem
1 rok
komplikace
Časové okno: 1 rok
časné a pozdní komplikace
1 rok
ztráta váhy
Časové okno: 12 měsíců
účinek těchto 2 postupů na hmotnost měřený procentem nadměrné ztráty hmotnosti
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • fac.med 22.26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SASI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit