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Einzelanastomose-Hülse ilealer Bypass im Vergleich zu Einzelanastomose-Hülse jejunaler Bypass

20. September 2023 aktualisiert von: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Einzelanastomose-Hülse ilealer Bypass versus Einzelanastomose-Hülse jejunal als Behandlung von krankhafter Fettleibigkeit

um die Ergebnisse von SASI mit SAS-J bei der Behandlung von krankhafter Fettleibigkeit zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

200 Patienten, die für eine Fettleibigkeitsoperation indiziert sind, werden in 2 Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 wird von SASI operiert und Gruppe 2 wird von SAS-J operiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 61511
        • Minia University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • adipöse Patienten mit einem BMI von mehr als 40 mit oder ohne Komorbidität oder mehr als 35 mit Komorbidität
  • Patienten, die für eine laparoskopische Operation geeignet sind
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten weigerten sich, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind
  • Patienten unter 18 und über 60 Jahren
  • Patient mit vorangegangener Oberbauchoperation entweder wegen Fettleibigkeit oder anderer Erkrankungen
  • Revisionelle bariatrische Verfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SASI
Verfahren: SASI
Single-Anastomosis Sleeve Ileum (SASI) Bypass
Experimental: SAS-J
Verfahren: SAS-J
Single-Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsmangel
Zeitfenster: 12 Monate
die Wirkung der 2 Verfahren auf den Ernährungszustand, indem die folgenden Untersuchungen durchgeführt werden, um gemeinsam eine Vorstellung von einem Mangel zu erhalten. Diese Untersuchung umfasst: Hb % (in mg/dL), Vitamin D (in ng/mL), Vitamin B (in pg/mL) , Serum Ca (in mg/dL) Serum Zink (in μg/dL) Serum Eisen (in mcg/dL) Serum Folat (in μg/L) und Serumalbumin (in g/dL)
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komorbiditäten
Zeitfenster: 1 Jahr
Änderung von Komorbiditäten einschließlich Diabetes durch Änderung des Hämoglobin-C-Spiegels, Bluthochdruck durch Messung des arteriellen Blutdrucks mit einem Blutdruckmessgerät
1 Jahr
Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
frühe und späte Komplikationen
1 Jahr
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Monate
die Wirkung der 2 Verfahren auf das Gewicht, gemessen als Prozentsatz des übermäßigen Gewichtsverlusts
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fac.med 22.26

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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