Одинарный анастомозный анастомоз подвздошного шунта по сравнению с одиночным анастомозным анастомозным обходным анастомозом тощей кишки
20 сентября 2023 г. обновлено: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Одиночный анастомоз с рукавом подвздошного шунта в сравнении с одинарным анастомозом с рукавом тощей кишки как метод лечения патологического ожирения
сравнить результаты SASI с SAS-J в лечении морбидного ожирения
Обзор исследования
Подробное описание
200 пациентов, которым показано хирургическое лечение ожирения, будут разделены на 2 группы: 1-я группа будет оперирована с помощью SASI и 2-я группа будет оперирована с помощью SAS-J.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ожирением с ИМТ более 40 с сопутствующими заболеваниями или без них или более 35 с сопутствующими заболеваниями
- пациентов, пригодных для лапароскопической хирургии
- дать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты отказались участвовать в исследовании
- пациенты, непригодные для операции
- пациенты в возрасте до 18 лет и старше 60 лет
- пациент с предыдущей операцией на верхней части брюшной полости по поводу ожирения или других заболеваний
- ревизионные бариатрические процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: САСИ
|
Шунтирование подвздошной кишки с одинарным анастомозом и рукавом (SASI)
|
|
Экспериментальный: САС-Дж
|
Тощекишечный шунт с одинарным анастомозным рукавом (SAS-J)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дефицит питательных веществ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
влияние двух процедур на состояние питания путем проведения следующих исследований, чтобы в совокупности дать представление о дефиците этого исследования, включая: Hb% (в мг/дл), витамин D (в нг/мл), витамин B (в пг/мл) , Ca в сыворотке (в мг/дл) Цинк в сыворотке (в мкг/дл) Железо в сыворотке (в мкг/дл) Фолиевая кислота в сыворотке (в мкг/л) и альбумин в сыворотке (в г/дл)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 1 год
|
изменение сопутствующих заболеваний, включая диабет по изменению уровня гемоглобина С, артериальную гипертензию по измерению артериального давления с помощью сфигмоманометра
|
1 год
|
|
осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
ранние и поздние осложнения
|
1 год
|
|
потеря веса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
влияние 2-х процедур на вес измеряется процентом потери лишнего веса
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fac.med 22.26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .