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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05591833
단일 문합 슬리브 회장 우회술 대 단일 문합 슬리브 제주날 우회
2023년 9월 20일 업데이트: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
단일 문합 슬리브 회장 우회로 대 단일 문합 슬리브 병적 비만의 치료로 제주날
병적 비만 치료에서 SASI와 SAS-J의 결과 비교
연구 개요
상세 설명
비만 수술이 필요한 환자 200명을 2개 그룹으로 나누어 1그룹은 SASI가, 2그룹은 SAS-J가 운영한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Minya, 이집트, 61511
- Minia university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동반 질환 유무에 관계없이 BMI가 40 이상이거나 동반 질환이 있는 35 이상의 비만 환자
- 복강경 수술에 적합한 환자
- 연구에 참여하도록 승인하다
제외 기준:
- 환자는 연구에 참여하기를 거부했습니다.
- 수술이 부적합한 환자
- 18세 미만 60세 이상 환자
- 비만 또는 기타 질환으로 이전에 상복부 수술을 받은 환자
- 개정 비만 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 사시
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단일 문합 회장 회장 슬리브(SASI) 바이패스
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실험적: SAS-J
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단일 문합 슬리브 제주날(SAS-J) 바이패스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양결핍
기간: 12 개월
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Hb%(mg/dL), 비타민 D(ng/mL), 비타민 B(pg/mL)를 포함한 결핍에 대한 아이디어를 총체적으로 제공하기 위해 다음 조사를 수행하여 영양 상태에 대한 2가지 절차의 효과 , 혈청 Ca(mg/dL) 혈청 아연(μg/dL) 혈청 철(mcg/dL) 혈청 엽산(μg/L) 및 혈청 알부민(g/dL)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 일년
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혈압계로 동맥혈압을 측정하여 헤모글로빈 C 수치의 변화에 따른 당뇨병, 고혈압 등 동반질환의 변화
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일년
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합병증
기간: 일년
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초기 및 후기 합병증
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일년
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체중 감량
기간: 12 개월
|
초과 체중 감소의 백분율로 측정된 체중에 대한 2가지 절차의 효과
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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