術後肝不全を予測するための Gd-EOB-DTPA 強化 T1 マップ
2022年10月20日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
術後肝不全を予測するための Gd-EOB-DTPA 強化 T1 マップの円形関心領域と肝臓全体のヒストグラムに基づく分析の値の比較
研究者は、術後肝不全を予測するためのガドキセチン酸二ナトリウム (Gd-EOB-DTPA) 強化 T1 マップ (PHLF ）。
研究者は、限局性肝病変のために部分肝切除を受けた患者のデータを収集して分析しました。
研究者は、平均 T1 値を取得するために、Gd-EOB-DTPA で強化された T1 マップに円形の ROI を描きました。
研究者は、マルチパラメトリック分析ソフトウェアを使用してヒストグラム パラメーターを取得しました。
次に研究者は、PHLF グループと非 PHLF グループの間でこれらのパラメーターの違いを比較しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、円形の関心領域 (ROI) の値とガドキセチン酸二ナトリウム (Gd-EOB-DTPA) 強化 T1 マップの肝臓全体のヒストグラムに基づく分析を比較して、術後の肝不全を予測することです。
限局性肝病変のために部分肝切除を受けた40人の患者を遡及的に分析した。
すべての被験者は、造影前および肝胆相 T1 マッピングを含む 1.5T Gd-EOB-DTPA 増強 MRI を受けた。
患者は、International Study Group for Liver Surgery (ISGLS) によって確立された基準に従って、術後肝不全のある (16 人の患者) とない (24 人の患者) の 2 つのグループに分けられました。
強化前（T1pre）および肝胆相（T1HBP）のT1値は、軸方向T1マップ上の円形ROIの輪郭を描くことによって測定されました。
T1 緩和時間の短縮率 (rrT1) = (T1 pre - T1HBP) / T1 pre。
プロトタイプのMR Multiparametric Analysisソフトウェア（Siemens Healthcare、Erlangen、Germany）を使用して、肝臓全体のヒストグラム分析を実行しました。
2 つのグループ間の円形 ROI ベースの平均値とヒストグラム パラメーターの違いを比較しました。
受信者動作特性曲線 (ROC) がプロットされました。
円形 ROI ベースの平均値と PHLF を予測するためのヒストグラム パラメーターは、曲線下面積 (AUC) によって評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital of Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループは、年齢範囲が 28 ～ 83 歳 (平均年齢 58 歳) の 40 人の患者で構成されていました。
説明
包含基準:
1. 肝切除を受けた。 2.手術前4週間以内にガドキセチン酸投与前および20分後にT1マッピングを含むガドキセチン酸増強MRIを受けた; 3.術後5日目以降に国際標準化比（INR）およびビリルビン検査を受けた。
除外基準:
1. 化学療法、高周波アブレーション、経皮的エタノール注入、または経動脈的化学塞栓術を含む非切除治療を受けた患者; 2. 画像に重度の呼吸運動アーチファクトがある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PHLF 群と非 PHLF 群
PHLF を含むグループと含まないグループ
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すべての被験者は、造影前および肝胆相 T1 マッピングを含む 1.5T Gd-EOB-DTPA 増強 MRI を受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後肝不全
時間枠：2016年3月～2018年3月
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術後5日目以降に地元の検査室によって定義された正常なカットオフレベルに従って、INRの増加と付随する高ビリルビン血症
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2016年3月～2018年3月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月10日
一次修了 (実際)
2021年12月20日
研究の完了 (実際)
2022年10月13日
試験登録日
最初に提出
2022年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月20日
最初の投稿 (実際)
2022年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月20日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。