Mapa T1 wzmocniona Gd-EOB-DTPA do przewidywania pooperacyjnej niewydolności wątroby
20 października 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Porównanie wartości analizy opartej na histogramie obszaru zainteresowania i histogramu całej wątroby na mapie T1 wzmocnionej Gd-EOB-DTPA w celu przewidywania pooperacyjnej niewydolności wątroby
Naukowcy zaprojektowali to badanie, aby porównać wartość konwencjonalnej analizy okrągłego obszaru zainteresowania (ROI) i histogramu całej wątroby na mapie T1 wzmocnionej kwasem disodowym gadoksetu (Gd-EOB-DTPA) w celu przewidywania pooperacyjnej niewydolności wątroby (PHLF ).
Naukowcy zebrali i przeanalizowali dane pacjentów, którzy przeszli częściową hepatektomię z powodu ogniskowych zmian w wątrobie.
Naukowcy narysowali okrągłe ROI na mapach T1 wzmocnionych Gd-EOB-DTPA, aby uzyskać średnie wartości T1.
Naukowcy wykorzystali oprogramowanie do analizy wieloparametrycznej, aby uzyskać parametry histogramu.
Następnie badacze porównali różnice tych parametrów pomiędzy grupą PHLF i grupą nie-PHLF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie wartości analizy opartej na okrągłym obszarze zainteresowania (ROI) i histogramie całej wątroby na mapie T1 wzmocnionej kwasem disodowym kwasu gadoksetowego (Gd-EOB-DTPA) w przewidywaniu pooperacyjnej niewydolności wątroby.
Retrospektywnie przeanalizowano 40 pacjentów, u których wykonano częściową hepatektomię z powodu ogniskowych zmian w wątrobie.
Wszyscy pacjenci przeszli MRI ze wzmocnieniem 1,5 T Gd-EOB-DTPA, w tym wstępne podanie kontrastu i mapowanie fazy wątrobowo-żółciowej T1.
Pacjentów podzielono na dwie grupy z (16 pacjentów) i bez (24 pacjentów) pooperacyjnej niewydolności wątroby zgodnie z kryteriami ustalonymi przez International Study Group for Liver Surgery (ISGLS).
Wartości T1 przed wzmocnieniem (T1pre) iw fazie wątrobowo-żółciowej (T1HBP) mierzono przez nakreślenie okrągłego ROI na osiowych mapach T1.
Szybkość redukcji czasu relaksacji T1 (rrT1) = (T1 pre - T1HBP) / T1 pre.
Analizę histogramu całej wątroby przeprowadzono przy użyciu prototypowego oprogramowania MR Multiparametric Analysis (Siemens Healthcare, Erlangen, Niemcy).
Porównano różnice średnich wartości okrągłych opartych na ROI i parametrów histogramu między dwiema grupami.
Wykreślono krzywą charakterystyki pracy odbiornika (ROC).
Średnie wartości okrągłe oparte na ROI i parametry histogramu do przewidywania PHLF oceniono na podstawie pola pod krzywą (AUC).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
grupa badana obejmowała 40 pacjentów w wieku od 28 do 83 lat (średnia wieku 58 lat).
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. przeszedł resekcję wątroby; 2. wykonano badanie MRI wzmocnione kwasem gadoksetowym, w tym mapowanie T1 przed i 20 minut po podaniu kwasu gadoksetowego w ciągu 4 tygodni przed operacją; 3. miał międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) i badanie bilirubiny w piątej dobie po operacji lub później.
Kryteria wyłączenia:
1. pacjenci, którzy przeszli leczenie bez resekcji, w tym chemioterapię, ablację prądem o częstotliwości radiowej, przezskórną iniekcję etanolu lub przeztętniczą chemoembolizację; 2. pacjenci, których obrazy przedstawiały ciężkie artefakty ruchu oddechowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa PHLF i grupa nie-PHLF
grupa z i bez PHLF
|
Wszyscy pacjenci przeszli MRI ze wzmocnieniem 1,5 T Gd-EOB-DTPA, w tym wstępne podanie kontrastu i mapowanie fazy wątrobowo-żółciowej T1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjna niewydolność wątroby
Ramy czasowe: Marzec 2016- marzec 2018
|
podwyższony INR i współistniejąca hiperbilirubinemia, zgodnie z normalnymi wartościami granicznymi określonymi przez lokalne laboratorium w piątym dniu po operacji lub później
|
Marzec 2016- marzec 2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2021-271
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .