Gd-EOB-DTPA-enhanced mapa T1 pro predikci pooperačního selhání jater
20. října 2022 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Porovnání hodnoty cirkulární oblasti zájmu a analýzy založené na histogramu celých jater na mapě T1 vylepšené Gd-EOB-DTPA pro predikci pooperačního selhání jater
Vědci navrhli tuto studii, aby porovnali hodnotu konvenční kruhové oblasti zájmu (ROI) a analýzy založené na histogramu celých jater na mapě T1 vylepšené dinatrium-gadoxetovou kyselinou (Gd-EOB-DTPA) pro predikci pooperačního selhání jater (PHLF). ).
Výzkumníci shromáždili a analyzovali data pacientů, kteří podstoupili částečnou hepatektomii pro fokální jaterní léze.
Výzkumníci nakreslili kruhové ROI na Gd-EOB-DTPA-vylepšené T1 mapy, aby získali střední hodnoty T1.
Výzkumníci použili software pro multiparametrickou analýzu k získání parametrů histogramu.
Poté výzkumníci porovnávali rozdíly těchto parametrů mezi skupinou PHLF a skupinou bez PHLF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat hodnotu cirkulární oblasti zájmu (ROI) a analýzy založené na histogramu celých jater na T1 mapě zvýrazněné kyselinou gadoxetovou (Gd-EOB-DTPA) pro predikci pooperačního selhání jater.
Retrospektivně bylo analyzováno 40 pacientů, kteří podstoupili parciální hepatektomii pro fokální jaterní léze.
Všichni jedinci podstoupili 1,5T Gd-EOB-DTPA-enhanced MRI včetně prekontrastní a mapování hepatobiliární fáze T1.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin s (16 pacientů) a bez (24 pacientů) pooperačním jaterním selháním podle kritérií stanovených International Study Group for Liver Surgery (ISGLS).
Hodnoty T1 před zesílením (T1pre) a v hepatobiliární fázi (T1HBP) byly měřeny vyznačením kruhové ROI na axiálních mapách T1.
Rychlost redukce T1 relaxační doby (rrT1) = (T1 pre - T1HBP) / T1 pre.
Analýza histogramu celých jater byla provedena pomocí prototypu softwaru MR Multiparametric Analysis (Siemens Healthcare, Erlangen, Německo).
Byly porovnány rozdíly mezi průměrnými hodnotami kruhových hodnot ROI a parametry histogramu mezi těmito dvěma skupinami.
Byla vynesena provozní charakteristika přijímače (ROC).
Kruhové průměrné hodnoty ROI a parametry histogramu pro predikci PHLF byly hodnoceny pomocí plochy pod křivkou (AUC).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
studijní soubor tvořilo 40 pacientů ve věkovém rozmezí 28 - 83 let (průměrný věk 58 let).
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. podstoupil resekci jater; 2. podstoupili MRI zesílenou kyselinou gadoxetovou včetně mapování T1 před a 20 minut po podání kyseliny gadoxetové během čtyř týdnů před operací; 3. měl mezinárodní normalizovaný poměr (INR) a vyšetření bilirubinu pátý pooperační den nebo po něm.
Kritéria vyloučení:
1. pacienti, kteří podstoupili neresekční léčbu, včetně chemoterapie, radiofrekvenční ablace, perkutánní injekce etanolu nebo transarteriální chemoembolizace; 2. pacienti, jejichž snímky měly závažné artefakty respiračního pohybu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PHLF skupiny a non-PHLF skupiny
skupina s a bez PHLF
|
Všichni jedinci podstoupili 1,5T Gd-EOB-DTPA-enhanced MRI včetně prekontrastní a mapování hepatobiliární fáze T1.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační selhání jater
Časové okno: Březen 2016 – březen 2018
|
zvýšené INR a současná hyperbilirubinémie podle normálních hraničních hodnot definovaných místní laboratoří v nebo po pooperačním dni 5.
|
Březen 2016 – březen 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
13. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2021-271
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .