Mapa T1 mejorado con Gd-EOB-DTPA para predecir la insuficiencia hepática posoperatoria
20 de octubre de 2022 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Comparación del valor de la región circular de interés y el análisis basado en histogramas de hígado completo en el mapa T1 mejorado con Gd-EOB-DTPA para predecir la insuficiencia hepática posoperatoria
Los investigadores diseñaron este estudio para comparar el valor de la región de interés circular convencional (ROI) y el análisis basado en histogramas de hígado completo en el mapa T1 mejorado con ácido gadoxético disódico (Gd-EOB-DTPA) para predecir la insuficiencia hepática posoperatoria (PHLF). ).
Los investigadores recopilaron y analizaron los datos de los pacientes que se sometieron a una hepatectomía parcial por lesiones hepáticas focales.
Los investigadores dibujaron ROI circulares en mapas T1 mejorados con Gd-EOB-DTPA para obtener los valores medios de T1.
Los investigadores utilizaron un software de análisis multiparamétrico para obtener los parámetros del histograma.
Luego, los investigadores compararon las diferencias de estos parámetros entre el grupo PHLF y el grupo sin PHLF.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar el valor de la región circular de interés (ROI) y el análisis basado en histograma de hígado completo en el mapa T1 mejorado con ácido gadoxético disódico (Gd-EOB-DTPA) para predecir insuficiencia hepática posoperatoria.
Cuarenta pacientes que se sometieron a hepatectomía parcial por lesiones hepáticas focales fueron analizados retrospectivamente.
Todos los sujetos se sometieron a una resonancia magnética realzada con 1,5 T Gd-EOB-DTPA que incluía mapeo T1 de fase hepatobiliar y precontraste.
Los pacientes fueron divididos en dos grupos con (16 pacientes) y sin (24 pacientes) insuficiencia hepática postoperatoria según los criterios establecidos por el International Study Group for Liver Surgery (ISGLS).
Los valores de T1 antes del realce (T1pre) y en la fase hepatobiliar (T1HBP) se midieron delineando un ROI circular en los mapas axiales de T1.
La tasa de reducción del tiempo de relajación T1 (rrT1) = (T1 pre - T1HBP) / T1 pre.
El análisis de histograma de hígado completo se realizó utilizando el prototipo de software de análisis multiparamétrico MR (Siemens Healthcare, Erlangen, Alemania).
Se compararon las diferencias de los valores medios circulares basados en el ROI y los parámetros del histograma entre los dos grupos.
Se trazó la curva característica operativa (ROC) del receptor.
Los valores medios circulares basados en el ROI y los parámetros del histograma para predecir PHLF se evaluaron mediante el área bajo la curva (AUC).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
el grupo de estudio comprendía 40 pacientes con un rango de edad de 28 a 83 años (edad media, 58 años).
Descripción
Criterios de inclusión:
1. se sometió a una resección hepática; 2. se sometió a una resonancia magnética realzada con ácido gadoxético, incluido un mapeo T1 antes y 20 minutos después de la administración de ácido gadoxético dentro de las cuatro semanas anteriores a la cirugía; 3. tuvo un índice internacional normalizado (INR) y un examen de bilirrubina en o después del quinto día postoperatorio.
Criterio de exclusión:
1. pacientes que se hayan sometido a un tratamiento sin resección, incluida la quimioterapia, la ablación por radiofrecuencia, la inyección percutánea de etanol o la quimioembolización transarterial; 2. pacientes cuyas imágenes tenían artefactos de movimiento respiratorio severos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo PHLF y grupo no PHLF
grupo con y sin PHLF
|
Todos los sujetos se sometieron a una resonancia magnética realzada con 1,5 T Gd-EOB-DTPA que incluía mapeo T1 de fase hepatobiliar y precontraste.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
insuficiencia hepática postoperatoria
Periodo de tiempo: Marzo, 2016- Marzo, 2018
|
aumento del INR e hiperbilirrubinemia concomitante, de acuerdo con los niveles de corte normales definidos por el laboratorio local en o después del quinto día postoperatorio
|
Marzo, 2016- Marzo, 2018
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
13 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2021-271
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .